早産児の親の自己効力感と病院への準備に対するインテリジェントな介入戦略の効果
2024年10月8日 更新者：Lin Kang、Shantou University Medical College
早産児の親の自己効力感と病院への準備に対するインテリジェントな介入戦略の効果：ランダム化比較試験
- 中国の国情に適した医療・保健制度に基づいて、早産児の親向けに病院から家族までのインテリジェントな管理介入計画を構築する。
- 介入プログラムの実現可能性と適用効果を検証および評価するために、臨床ランダム化比較試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
以前の文献分析に基づいて、この研究は証拠に基づいた方法と理論に基づいたインテリジェントな介入スキームを構築します。
最後に、この計画を検証するために、汕頭市の三級病院の新生児科の早産児の親を選び、同様の実験を実施しました。
5つの重要な時点でデータが収集され、ベースラインデータに基づいて異なる介入が提供されたことから、この研究では、インテリジェントな介入という文脈において、早産児の親のパーソナライズされた介入、異なる時点での自己効力感、退院準備状況に大きな違いがあることが明らかになるだろう。 、自己効力感と退院準備の関係を示しています。
この研究は、単一の伝統的な教育モデルを補完し、将来の研究と臨床実践に新しい視点と方法を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kang Lin
- 電話番号：+8613411968515
- メール：23klin@stu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未熟児の対象基準は、①在胎週数 37 週未満、②NICU に入院している未熟児、③入院期間が 5 日以上である。
- 早産児の主な介護者の対象・除外基準 ① 新生児科に入院した早産児および在胎週数 37 週未満の早産児の家族介護者。 ② プライマリケア業務をボランティアで引き受ける家族。 ③ 精神障害がなく、通常の言語コミュニケーションが可能である； ④ 18 歳以上で WeChat の使用に熟練している； ⑤ インフォームドコンセントが署名されている。
除外基準:
- 早産児の除外基準 ① 早産児の子宮内発育遅延。 ②大手術歴のある早産児。 ③ 計画外の退院、転院、転院または未熟児の死亡。
- 早産児の主養育者の除外基準 ① 近年、入院以外の要因による重大な精神的外傷が発生している。 ② 介護者が心臓、脳、肺、腎臓などの重篤な疾患を患っている場合。 3. 離脱基準：研究中にさまざまな理由で自発的に離脱を申し出た介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
日常看護、退院時教育
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実験的：介入グループ
親の退院準備と自己効力感を高めるためのインテリジェントな介入。
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実験グループには介入措置が与えられました。
一般的なデータ調査、退院準備状況および自己効力感評価によると、保護者は、WeChat ミニ プログラムを使用してさまざまなコンテンツをプッシュすることで、退院準備状況が低、中、高のグループと自己効力感が低、中、高のグループにそれぞれ分けられました。
自己効力感と不安の評価結果によると、異なる介入は異なるスコアに基づいていました。
不安が少なく、自己効力感が高い親に励ましと肯定を与えます。
不安が強く、自己効力感が低い親は、マインドフルネス・リラクゼーション療法などのストレス解消法を適時に推進する必要があります。
また、wechat ミニ プログラムを通じて、保護者は問題のプレッシャーに対応し、医療スタッフはタイムリーなフィードバックを提供できます。
オフラインでの科学普及教育と専門研修を実施し、高度な資格を持つ専門の医師や看護師が保護者を研修し、研修後に保護者を評価し、保護者それぞれの評価の弱点に応じた個別指導を行う。
入院から退院まで保護者へのサポートや励ましが続き、保護者は退院後も付き添い、支えてくれる人がいると実感できる。
早産児の入院中は親子が離れてしまうため、親が親としての役割を果たし続けられる環境を作り、カンガルーケアや親とのふれあい、母乳育児などを通じて親の能力を刺激します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の退院の準備
時間枠：入院時および退院の24時間前
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退院準備スケール - 親版 このスケールは、0 ～ 18 歳の入院している子供の親の退院準備を評価するために、2006 年に Weiss Equals によって開発されました。
スケールは 5 つの次元と 29 の項目で構成されます。
このスケールはリッカート 10 段階スケールで採点され、各項目 (「完全」から「不完全」) のスコアは 0 から 10 の範囲で、全体スコアは 0 から 290 の範囲でした。
スコアが高いほど、両親の退院の準備が整っていることを示します。
総量表のクロンバックのα係数は0.85、各次元（親の個人的地位、子供の個人的地位、知識、対処能力、期待される支援）のクロンバックのα係数はそれぞれ0.71、0.70、0.85、0.86、0.84であった。信頼性が高いことを示しています。
中国学者の陳氏らは、
スケールを中国化し、その優れた信頼性と有効性を検証しました。
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入院時および退院の24時間前
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親の自己効力感
時間枠：入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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1981 年にドイツの臨床心理学者ラルフ シュヴァルツァーによって初めて開発された一般的自己効力感尺度は、少なくとも 25 か国語に翻訳され、国際的に広く使用されています。
この研究では、Zhang Jianxin と Schwarzer が共同で改訂した中国語版 GSEA が採用され、良好な信頼性と妥当性があることが証明されました。
尺度は1次元、計10項目、1～4段階、被験者の実態に応じて「完全に正しい」が4点、「ほぼ正しい」が3点、「やや正しい」が4点2 点、「完全に不正解」は 1 点としてカウントされ、すべての項目が肯定的で、理論上の最低点は 10 点です。
最高スコアは 40 で、スコアが高いほど一般的な自己効力感が高いことを示します。
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入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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自己評価不安尺度 (SAS) 自己評価不安尺度 (SAS) は、William W.K. によって編纂されました。 1971 年の Zung は、成人の不安症状に対して一般的に使用される自己評価ツールです。
20 項目が含まれており、スコアは 1 から 4 のレベルに分かれています。
スケールには 15 個の肯定的な項目と 5 つの否定的な項目があります。
15 個のポジティブ エントリーは順に 1、2、3、4 ポイントとして採点され、5 つのリバース エントリー (5、9、13、17、19) は 4、3、2、1 ポイントとして採点されました。
20 エントリのスコアを加算して合計スコアを取得します。 標準スコア =SAS 合計スコア x 1.25 の整数部分を取ります。
50 未満は不安なし、50 ～ 59 は軽度の不安、60 ～ 69 は中等度の不安、69 を超える場合は重度の不安として分類されます。
クロンバックのα係数は 0.931 です。
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入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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未熟児の成長と発達の指標
時間枠：退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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未熟児の体重と身長を測定した。
同じブランドの体重計を使用し、2 回の測定値の平均値を測定結果として定期的に校正してください。
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退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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早産児の再入院率
時間枠：退院後1ヶ月
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再入院するかどうか。
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退院後1ヶ月
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親の介護能力
時間枠：入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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未熟児の世話をする能力：未熟児の世話をする能力とは、親または主な養育者が未熟児を世話する能力を指し、これにはケアの知識、ケアのスキル、ケアの態度、その他の側面が含まれます。
この研究は主に早産児の親の養育能力を研究し、定量的測定のためにMeng Jingwenらによってまとめられた早産児の家族の養育能力に関する自己評価アンケートを採用した。
アンケートは早産児の保育知識、保育技術、保育能力の３部18項目で、理解なし＝１点のリッカート５段階採点法を採用している。
あまり理解できなかった＝2点、大体理解できた＝3点、比較的理解できた＝4点、とても理解できた＝5点。
合計点は18～90点で、合計点が高いほど思いやり能力が高いことになります。
アンケートの内容妥当性は 0.98、アンケートのクロンバックα値は 0.958 でした。
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入院当日、退院24時間前、退院1ヶ月後
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授乳状況
時間枠：退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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退院後の早産児の哺乳状況を保護者に尋ね、(1) 完全母乳育児、(2) 粉ミルク育児、(3) 混合栄養の 3 つのタイプに分けた。
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退院後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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