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- 임상시험 NCT06635473
지능적 개입 전략이 미숙아 부모의 자기효능감과 병원 준비도에 미치는 영향
2024년 10월 8일 업데이트: Lin Kang, Shantou University Medical College
지능적 개입 전략이 미숙아 부모의 자기 효능감과 병원 준비 상태에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
- 중국 국가 상황에 적합한 의료 및 보건 시스템을 기반으로 병원에서 가족까지 미숙아 부모를 위한 지능형 관리 개입 계획을 구축합니다.
- 중재 프로그램의 타당성과 적용 효과를 검증하고 평가하기 위해 임상 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 선행문헌 분석을 바탕으로 증거기반 방법론과 이론을 바탕으로 지능형 개입 방안을 구축한다.
마지막으로, 우리는 계획을 검증하기 위해 유사한 실험을 수행하기 위해 산터우에 있는 3급 병원의 신생아과에 있는 미숙아의 부모를 선택했습니다.
5가지 중요한 시점에 수집된 데이터와 기본 데이터에 따라 제공되는 다양한 중재를 통해 이 연구는 지능형 중재의 맥락에서 미숙아 부모 사이의 맞춤형 중재, 다양한 시점에서의 자기 효능 및 퇴원 준비에 상당한 차이가 있음을 밝힐 것입니다. , 자기효능감과 퇴원 준비도 사이의 관계를 보여줍니다.
본 연구는 단일하고 전통적인 교육 모델을 채우고 향후 연구 및 임상 실습을 위한 새로운 관점과 방법을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kang Lin
- 전화번호: +8613411968515
- 이메일: 23klin@stu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미숙아 포함 기준 ① 재태연령 < 37주; ② NICU에 입원한 미숙아; ③ 입원 기간이 5일 이상인 경우.
- 미숙아 일차 보호자의 포함 및 제외 기준 ① 신생아과에 입원한 미숙아 및 재태연령 37주 미만인 미숙아의 가족 보호자. ② 일차적인 돌봄 업무를 자원봉사하는 가족. ③ 정신 장애가 없으며 정상적인 언어 의사소통이 가능함; ④ 18세 이상, WeChat 사용에 능숙함; ⑤ 사전 동의가 서명됨.
제외 기준:
- 미숙아 제외기준 ① 미숙아의 자궁내 발달지체. ② 대수술 이력이 있는 미숙아. ③ 미숙아의 계획되지 않은 퇴원, 이송, 이송 또는 사망.
- 미숙아 주 양육자 제외 기준 ① 최근 비입원 요인으로 인한 중대한 정신적 외상이 발생하고 있습니다. ② 간병인이 심장, 뇌, 폐, 신장 및 기타 장기에 심각한 질병을 앓고 있는 경우. 3. 탈퇴 기준 : 연구 진행 중 다양한 사유로 자발적으로 탈퇴를 요청한 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정기간호, 퇴원교육
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실험적: 개입 그룹
부모의 퇴원 준비 상태와 자기 효능감을 향상시키는 지능적인 개입.
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실험군에는 중재 조치가 주어졌습니다.
일반 데이터 조사, 퇴원 준비도 및 자기 효능감 평가에 따르면, 부모는 WeChat 미니 프로그램을 사용하여 다양한 콘텐츠를 푸시하는 방식으로 퇴원 준비도가 낮음, 중간, 높음 그룹과 자기 효능감이 낮음, 중간, 높음 그룹으로 각각 나누어졌습니다.
자기효능감 및 불안 평가 결과에 따르면, 다양한 중재는 다양한 점수에 기반을 두었습니다.
불안이 낮고 자기효능감이 높은 부모에게 격려와 긍정을 해주세요.
불안이 높고 자기 효능감이 낮은 부모는 마음챙김 이완 요법과 같은 스트레스 해소 방법을 제때에 추진해야 합니다.
그리고 위챗 미니 프로그램을 통해 부모님들이 문제의 압박에 대응할 수 있도록 하고, 의료진은 적시에 피드백을 제공할 수 있습니다.
오프라인 과학 대중화 교육 및 전문 교육을 실시하며, 우수한 전문의사와 간호사가 부모를 교육하고, 부모는 교육 후 평가를 실시하며, 각 부모의 평가 약점에 따라 맞춤형 지도를 실시합니다.
입학부터 퇴원까지 부모에 대한 응원과 격려가 이어져 퇴원 후에도 함께하고 응원해 주는 사람들이 있다는 것을 부모들이 느낄 수 있도록 합니다.
미숙아 입원 시 부모와 아이가 분리되므로 부모가 여전히 부모 역할을 할 수 있는 환경을 조성하고, 캥거루 케어, 부모 터치, 모유수유를 통해 부모 역량을 키워 나가겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원을 위한 부모의 준비
기간: 입원 시 및 퇴원 24시간 전
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퇴원 준비 척도 - 부모판 이 척도는 2006년 Weiss Equals가 개발한 것으로, 0~18세 사이에 병원에 입원한 아동 부모의 퇴원 준비 상태를 평가합니다.
척도는 5개 차원과 29개 항목으로 구성된다.
척도는 Likert 10단계 척도로 채점되었으며, 각 항목에 대한 점수 범위는 0~10점("완료"~"미완성")이고 전체 점수 범위는 0~290입니다.
점수가 높을수록 부모의 퇴원 준비도가 높은 것을 의미한다.
총체적표의 Cronbach's α계수는 0.85이고, 각 차원(부모의 개인상태, 자녀의 개인상태, 지식, 대처능력, 기대지원)의 Cronbach'α계수는 각각 0.71, 0.70, 0.85, 0.86, 0.84로 나타났으며, 좋은 신뢰성을 나타냅니다.
중국 학자 Chen et al.
저울을 중국화하여 우수한 신뢰성과 타당성을 검증했습니다.
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입원 시 및 퇴원 24시간 전
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부모의 자기효능감
기간: 입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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1981년 독일의 임상 및 건강 심리학자 Ralf Schwarzer가 처음 개발한 일반 자기 효능 척도는 최소 25개 언어로 번역되었으며 국제적으로 널리 사용됩니다.
본 연구에서는 Zhang Jianxin과 Schwarzer가 공동으로 개정한 GSEA의 중국어 버전을 채택하여 신뢰성과 타당성이 우수한 것으로 입증되었습니다.
척도는 1차원, 총 10개 항목으로 구성되며 1~4등급으로, 피험자의 실제 상황에 따라 '완전히 맞음'은 4점, '대체로 맞음'은 3점, '약간 맞음'은 3점으로 계산됩니다. 2점, "완전히 틀렸다"는 1점으로 계산되며, 모든 항목이 긍정적이며, 가장 낮은 이론적 점수는 10점입니다.
가장 높은 점수는 40점으로, 점수가 높을수록 전반적인 자기효능감이 양호한 것을 의미한다.
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입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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자체 평가 불안 척도(SAS) 자체 평가 불안 척도(SAS)는 William W.K. Zung은 1971년에 성인 불안 증상에 대해 일반적으로 사용되는 자체 평가 도구입니다.
총 20개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 1~4단계로 나누어져 있습니다.
척도에는 15개의 긍정적인 항목과 5개의 부정적인 항목이 있습니다.
긍정적인 항목 15개는 차례로 1, 2, 3, 4점으로, 역방향 항목 5개(5, 9, 13, 17, 19)는 4, 3, 2, 1점으로 채점되었습니다.
20개 항목의 점수를 합산하여 총점을 구하며, 표준점수 =SAS 총점 x 1.25 정수부분을 취합니다.
50점 이하는 불안 없음, 50~59점은 경도 불안, 60~69점은 중등도 불안, 69점 이상은 심한 불안으로 분류된다.
Cronbach의 α 계수는 0.931입니다.
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입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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미숙아의 성장 및 발달 지표
기간: 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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미숙아의 체중과 신장을 측정하였다.
동일한 브랜드의 체중계를 사용하고 정기적으로 교정하여 두 측정값의 평균을 측정 결과로 취합니다.
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퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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미숙아 재입원율
기간: 퇴원 후 한 달
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병원에 재입원할지 여부.
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퇴원 후 한 달
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부모의 보살핌 능력
기간: 입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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미숙아를 돌볼 수 있는 능력: 미숙아를 돌볼 수 있는 능력은 돌봄 지식, 돌봄 기술, 돌봄 태도 및 기타 측면을 포함하여 부모 또는 주 양육자가 미숙아를 돌볼 수 있는 능력을 말합니다.
본 연구에서는 주로 미숙아 부모의 돌봄 능력을 연구하고, 정량적 측정을 위해 Meng Jingwen 등이 편찬한 미숙아 가족 돌봄 능력 자가평가 설문지를 채택하였다.
설문지는 미숙아 돌봄 지식, 돌봄 기술, 돌봄 능력 등 3부분 18항목으로 이루어져 있으며, Likert 5단계 채점 방식을 채택하고 있으며, 이해 없음=1점이다.
별로 명확하지 않음 = 2점, 일반적으로 이해함 = 3점, 상대적으로 이해함 = 4점, 매우 이해함 = 5점.
총점은 18점부터 90점까지이며, 총점이 높을수록 돌봄능력이 높은 것을 의미한다.
설문지의 내용타당도는 0.98, 설문지의 Cronbach's α값은 0.958로 나타났다.
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입원일, 퇴원 전 24시간, 퇴원 후 1개월
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모유수유 상황
기간: 퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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퇴원 후 미숙아의 수유 상태에 대해 부모들에게 질문하였고, 이를 (1) 완전모유수유, (2) 분유수유, (3) 혼합수유의 3가지 유형으로 분류하였다.
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퇴원 후 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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