- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06635473
Auswirkung intelligenter Interventionsstrategien auf die Selbstwirksamkeit und Krankenhausbereitschaft von Eltern von Frühgeborenen
8. Oktober 2024 aktualisiert von: Lin Kang, Shantou University Medical College
Auswirkung intelligenter Interventionsstrategien auf die Selbstwirksamkeit und Krankenhausbereitschaft von Eltern von Frühgeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
- Erstellen Sie einen intelligenten Management-Interventionsplan für Eltern von Frühgeborenen vom Krankenhaus bis zur Familie auf der Grundlage des medizinischen und Gesundheitssystems, das für die nationalen Bedingungen Chinas geeignet ist.
- Klinisch randomisierte kontrollierte Studien wurden durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Anwendungswirkung des Interventionsprogramms zu überprüfen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der vorherigen Literaturanalyse erstellt diese Studie ein intelligentes Interventionsschema, das auf evidenzbasierten Methoden und Theorien basiert.
Schließlich wählten wir die Eltern von Frühgeborenen in der Neonatologieabteilung eines Krankenhauses der dritten Klasse in Shantou aus, um ein ähnliches Experiment durchzuführen, um das Schema zu überprüfen.
Mit Daten, die zu fünf kritischen Zeitpunkten gesammelt wurden, und unterschiedlichen Interventionen, die auf Basis der Basisdaten bereitgestellt wurden, wird die Studie signifikante Unterschiede bei personalisierten Interventionen, Selbstwirksamkeit zu verschiedenen Zeitpunkten und Krankenhausentlassungsbereitschaft bei Eltern von Frühgeborenen im Kontext intelligenter Intervention aufzeigen Dies zeigt den Zusammenhang zwischen Selbstwirksamkeit und Krankenhausentlassungsbereitschaft.
Diese Studie wird das einzige, traditionelle Bildungsmodell ergänzen und neue Perspektiven und Methoden für die zukünftige Forschung und klinische Praxis bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kang Lin
- Telefonnummer: +8613411968515
- E-Mail: 23klin@stu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Frühgeborene ① Gestationsalter < 37 Wochen;② Frühgeborene werden auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen;③ Die Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt mehr als 5 Tage.
- Einschluss- und Ausschlusskriterien für primäre Betreuer von Frühgeborenen ① Frühgeborene, die in die Neonatologie aufgenommen wurden, und Familienbetreuer von Frühgeborenen mit einem Gestationsalter < 37 Wochen. ② Familienmitglieder, die ehrenamtlich Grundversorgungsaufgaben übernehmen. ③ Keine psychischen Störungen und normale Sprachkommunikation möglich; ④ ≥ 18 Jahre alt, beherrscht die Nutzung von WeChat;⑤ Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Frühgeborene ① intrauterine Entwicklungsverzögerung von Frühgeborenen. ② Frühgeborene mit größeren chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte. ③ Ungeplante Entlassung, Verlegung, Verlegung oder Tod von Frühgeborenen.
- Ausschlusskriterien für primäre Betreuer von Frühgeborenen ① Es gibt kürzlich schwere psychische Traumata, die durch Faktoren außerhalb des Krankenhausaufenthalts verursacht wurden. ② Die Pflegekraft leidet an schweren Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Lunge, der Niere und anderer Organe. 3. Entlassungskriterien: Betreuer, die während der Studie aus verschiedenen Gründen freiwillig um Entzug gebeten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege, Entlassungsschulung
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Experimental: Interventionsgruppe
Intelligente Interventionen zur Verbesserung der Krankenhausentlassungsbereitschaft und Selbstwirksamkeit der Eltern.
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Der Versuchsgruppe wurden Interventionsmaßnahmen vorgegeben.
Gemäß der allgemeinen Datenerhebung, der Beurteilung der Entlassungsbereitschaft und der Selbstwirksamkeitsbeurteilung wurden die Eltern in Gruppen mit niedriger, mittlerer und hoher Entlassungsbereitschaft bzw. Gruppen mit niedriger, mittlerer und hoher Selbstwirksamkeit eingeteilt und nutzten WeChat-Miniprogramme, um unterschiedliche Inhalte zu verbreiten.
Den Ergebnissen der Selbstwirksamkeits- und Angstbewertung zufolge basierten verschiedene Interventionen auf unterschiedlichen Werten.
Geben Sie Eltern mit geringer Angst und hoher Selbstwirksamkeit Ermutigung und Bestätigung.
Eltern mit hoher Angst und geringer Selbstwirksamkeit sollten rechtzeitig Methoden zum Stressabbau wie Achtsamkeits-Entspannungstherapie vorantreiben.
Und durch das Wechat-Miniprogramm können Eltern auf den Druck des Problems reagieren und dem medizinischen Personal zeitnah Feedback geben.
Führen Sie eine Offline-Bildung zur Popularisierung der Wissenschaft und eine spezielle Ausbildung durch. Hochqualifizierte Fachärzte und Krankenschwestern schulen die Eltern.
Die Unterstützung und Ermutigung der Eltern erfolgt von der Aufnahme bis zur Entlassung, sodass die Eltern auch nach der Entlassung das Gefühl haben, dass es Menschen gibt, die sie begleiten und unterstützen.
Da Eltern und Kinder während des Krankenhausaufenthalts von Frühgeborenen getrennt sind, werden wir eine Umgebung schaffen, in der Eltern weiterhin die Rolle der Eltern spielen, und die elterliche Kompetenz durch Känguru-Fürsorge, elterliche Berührung und Stillen fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft der Eltern zur Entlassung
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und 24 Stunden vor der Entlassung
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Die Entlassungsbereitschaftsskala – Parent Edition Diese Skala wurde 2006 von Weiss Equals entwickelt, um die Entlassungsbereitschaft von Eltern hospitalisierter Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren zu beurteilen.
Die Skala besteht aus 5 Dimensionen und 29 Items.
Die Skala wurde auf einer 10-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Punktzahl für jedes Element zwischen 0 und 10 („vollständig“ bis „unvollständig“) und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 290 lag.
Je höher der Wert, desto höher ist die Bereitschaft der Eltern, das Krankenhaus zu verlassen.
Cronbachs α-Koeffizient der Gesamtvolumentabelle betrug 0,85 und Cronbachs α-Koeffizient jeder Dimension (persönlicher Status der Eltern, persönlicher Status der Kinder, Wissen, Bewältigungsfähigkeit und erwartete Unterstützung) betrug 0,71, 0,70, 0,85, 0,86 bzw. 0,84. weist auf eine gute Zuverlässigkeit hin.
Der chinesische Gelehrte Chen et al.
Sinisierte die Skala und verifizierte ihre gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
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Bei der Aufnahme und 24 Stunden vor der Entlassung
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Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala wurde erstmals 1981 vom deutschen Klinik- und Gesundheitspsychologen Ralf Schwarzer entwickelt. Sie wurde in mindestens 25 Sprachen übersetzt und ist international weit verbreitet.
In dieser Studie wurde die chinesische Version von GSEA übernommen, die gemeinsam von Zhang Jianxin und Schwarzer überarbeitet wurde und nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist.
Die Skala hat eine Dimension, insgesamt 10 Items, Noten 1 bis 4, die Probanden entsprechend ihrer tatsächlichen Situation, „völlig richtig“ zählt 4 Punkte, „überwiegend richtig“ zählt 3 Punkte, „eher richtig“ zählt 2 Punkte, „völlig falsch“ zählt 1 Punkt, alle Items sind positiv, die niedrigste theoretische Punktzahl beträgt 10 Punkte.
Der höchste Wert lag bei 40, und je höher der Wert, desto besser war das allgemeine Selbstwirksamkeitsgefühl.
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Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Selbsteinschätzende Angstskalen (SAS) Die selbsteinschätzenden Angstskalen (SAS), zusammengestellt von William W.K. Zung aus dem Jahr 1971 ist ein häufig verwendetes Selbstbewertungsinstrument für Angstsymptome bei Erwachsenen.
Es umfasst 20 Elemente und die Ergebnisse sind in 1 bis 4 Stufen unterteilt.
Die Skala umfasst 15 positive Items und 5 negative Items.
Die 15 positiven Einsendungen wurden der Reihe nach mit 1, 2, 3 und 4 Punkten bewertet, und die 5 umgekehrten Einsendungen (5, 9, 13, 17 und 19) wurden mit 4, 3, 2 und 1 Punkten gewertet.
Die Punktzahl von 20 Einträgen wird addiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Standardpunktzahl = SAS-Gesamtpunktzahl x 1,25 Nehmen Sie den ganzzahligen Teil.
Weniger als 50 wird als keine Angst eingestuft, 50 bis 59 werden als leichte Angst eingestuft, 60 bis 69 werden als mäßige Angst eingestuft und mehr als 69 werden als schwere Angst eingestuft.
Cronbachs α-Koeffizient beträgt 0,931.
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Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Wachstums- und Entwicklungsindikatoren von Frühgeborenen
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Entlassung
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Gewicht und Länge von Frühgeborenen wurden gemessen.
Verwenden Sie eine Waage derselben Marke und kalibrieren Sie diese regelmäßig. Als Messergebnis nehmen Sie dabei den Mittelwert der beiden Messungen.
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1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Entlassung
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Wiederaufnahmerate von Frühgeborenen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung
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Ob eine Wiedereinweisung ins Krankenhaus erfolgen soll.
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Einen Monat nach der Entlassung
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Fähigkeit zur elterlichen Fürsorge
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Fähigkeit zur Betreuung von Frühgeborenen: Die Fähigkeit zur Betreuung von Frühgeborenen bezieht sich auf die Fähigkeit von Eltern oder primären Betreuern, sich um Frühgeborene zu kümmern, einschließlich Pflegewissen, Pflegefähigkeiten, Pflegeeinstellung und anderen Aspekten.
Diese Studie untersucht hauptsächlich die Fürsorgefähigkeit von Eltern von Frühgeborenen und verwendet den von Meng Jingwen et al. zusammengestellten Fragebogen zur Selbsteinschätzung der familiären Fürsorgefähigkeit von Frühgeborenen zur quantitativen Messung.
Der Fragebogen umfasst 18 Elemente in drei Teilen: Pflegewissen über Frühgeborene, Pflegetechnologie und Pflegefähigkeit. Er verwendet die 5-stufige Likert-Bewertungsmethode, ohne Verständnis = 1 Punkt.
Nicht sehr klar =2 Punkte, allgemeines Verständnis =3 Punkte, relativ Verständnis =4 Punkte, sehr Verständnis =5 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 90, und je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Fürsorgefähigkeit.
Die Inhaltsvalidität des Fragebogens betrug 0,98 und der Cronbach-α-Wert des Fragebogens betrug 0,958.
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Am Tag der Aufnahme, 24 Stunden vor der Entlassung und 1 Monat nach der Entlassung
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Stillsituation
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Entlassung
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Die Eltern wurden zu den Ernährungsbedingungen von Frühgeborenen nach der Entlassung befragt, die in drei Typen unterteilt wurden: (1) ausschließliches Stillen, (2) Säuglingsnahrung und (3) Mischfütterung.
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1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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