Efecto de las estrategias de intervención inteligente sobre la autoeficacia y la preparación hospitalaria de los padres de bebés prematuros
8 de octubre de 2024 actualizado por: Lin Kang, Shantou University Medical College
Efecto de las estrategias de intervención inteligente sobre la autoeficacia y la preparación hospitalaria de los padres de bebés prematuros: un ensayo controlado aleatorio
- Construir un plan de intervención de gestión inteligente para los padres de bebés prematuros, desde el hospital hasta la familia, basado en el sistema médico y de salud adecuado a las condiciones nacionales de China.
- Se realizaron ensayos clínicos controlados aleatorios para verificar y evaluar la viabilidad y el efecto de la aplicación del programa de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Con base en el análisis de la literatura anterior, este estudio construye un esquema de intervención inteligente basado en métodos y teorías basados en evidencia.
Finalmente, seleccionamos a los padres de bebés prematuros en el departamento de neonatología de un hospital de tercera clase en Shantou para realizar un experimento similar para verificar el esquema.
Con datos recopilados en cinco momentos críticos y diferentes intervenciones proporcionadas de acuerdo con los datos de referencia, el estudio revelará diferencias significativas en las intervenciones personalizadas, la autoeficacia en diferentes momentos y la preparación para el alta hospitalaria entre los padres de bebés prematuros en el contexto de una intervención inteligente. , mostrando la relación entre la autoeficacia y la preparación para el alta hospitalaria.
Este estudio completará el modelo único y tradicional de educación y proporcionará nuevas perspectivas y métodos para futuras investigaciones y prácticas clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kang Lin
- Número de teléfono: +8613411968515
- Correo electrónico: 23klin@stu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para bebés prematuros ① edad gestacional <37 semanas ； ② Bebés prematuros admitidos en UCIN ； ③ La duración de la hospitalización es de más de 5 días.
- Criterios de inclusión y exclusión de cuidadores primarios de recién nacidos prematuros ① Recién nacidos prematuros ingresados en neonatología y cuidadores familiares de recién nacidos prematuros con edad gestacional < 37 semanas. ② Familiares que se ofrecen voluntariamente para realizar tareas de atención primaria. ③ Sin trastornos mentales y puede mantener una comunicación lingüística normal； ④ ≥18 años, dominio del uso de WeChat； ⑤ Se ha firmado el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión para bebés prematuros ① retraso del desarrollo intrauterino de bebés prematuros. ② Recién nacidos prematuros con antecedentes de cirugía mayor. ③ Alta, traslado, traslado o muerte no planificados de bebés prematuros.
- Criterios de exclusión para cuidadores primarios de bebés prematuros ① Hay lesiones por traumatismos mentales importantes recientes causadas por factores ajenos a la hospitalización. ② el cuidador sufre enfermedades graves del corazón, cerebro, pulmón, riñón y otros órganos. 3. Criterios de desprendimiento: Cuidadores que voluntariamente solicitaron retirarse por diversos motivos durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Enfermería de rutina, educación al alta
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Experimental: grupo de intervención
Intervenciones inteligentes para mejorar la preparación y la autoeficacia del alta hospitalaria de los padres.
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El grupo experimental recibió medidas de intervención.
Según la encuesta de datos generales, la preparación para el alta y la evaluación de autoeficacia, los padres se dividieron en grupos de preparación para el alta baja, media y alta y grupos de autoeficacia baja, media y alta, respectivamente, utilizando mini programas WeChat para impulsar diferentes contenidos.
Según los resultados de la evaluación de la autoeficacia y la ansiedad, diferentes intervenciones se basaron en diferentes puntuaciones.
Dar aliento y afirmación a los padres con poca ansiedad y alta autoeficacia.
Los padres con mucha ansiedad y baja autoeficacia deben impulsar a tiempo métodos para aliviar el estrés, como la terapia de relajación y atención plena.
Y a través del mini programa wechat para brindar a los padres respuestas a la presión del problema, el personal médico puede brindar comentarios oportunos.
Llevar a cabo educación de divulgación científica y capacitación especializada fuera de línea, y médicos y enfermeras especialistas altamente calificados capacitarán a los padres, y los padres serán evaluados después de la capacitación y se brindará orientación personalizada de acuerdo con los puntos débiles de la evaluación de cada padre.
El apoyo y el estímulo a los padres continúan desde el ingreso hasta el alta, para que los padres sientan que, incluso después del alta, hay personas que los acompañan y apoyan.
Dado que los padres y los niños están separados durante la hospitalización de bebés prematuros, crearemos un entorno en el que los padres sigan desempeñando el papel de padres y estimularemos la competencia parental mediante el cuidado canguro, el contacto parental y la lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación de los padres para el alta
Periodo de tiempo: Al ingreso y 24 horas antes del alta
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Escala de preparación para el alta - Edición para padres Esta escala fue desarrollada por Weiss Equals en 2006 para evaluar la preparación para el alta de los padres de niños hospitalizados de 0 a 18 años.
La escala consta de 5 dimensiones y 29 ítems.
La escala se calificó en una escala Likert de 10 niveles, con puntuaciones que van de 0 a 10 para cada ítem ("completo" a "incompleto") y una puntuación global que oscila de 0 a 290.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la disposición de los padres a abandonar el hospital.
El coeficiente α de Cronbach de la tabla de volumen total fue de 0,85, y el coeficiente α de Cronbach de cada dimensión (estado personal de los padres, estado personal de los hijos, conocimiento, capacidad de afrontamiento y apoyo esperado) fue de 0,71, 0,70, 0,85, 0,86 y 0,84, respectivamente. indicando buena confiabilidad.
El erudito chino Chen et al.
Sinicizó la escala y verificó su buena confiabilidad y validez.
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Al ingreso y 24 horas antes del alta
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La autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Desarrollada por primera vez por el psicólogo clínico y sanitario alemán Ralf Schwarzer en 1981, la Escala de autoeficacia general se ha traducido a al menos 25 idiomas y se utiliza ampliamente a nivel internacional.
En este estudio, se adoptó la versión china de GSEA, que fue revisada conjuntamente por Zhang Jianxin y Schwarzer, y se ha demostrado que tiene buena confiabilidad y validez.
La escala tiene una dimensión, un total de 10 ítems, grados 1 a 4, los sujetos de prueba según su situación real, "completamente correcto" cuenta 4 puntos, "mayormente correcto" cuenta 3 puntos, "algo correcto" cuenta 2 puntos, "completamente incorrecto" cuenta 1 punto, todos los ítems son positivos, la puntuación teórica más baja es 10 puntos.
La puntuación más alta fue 40 y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la sensación general de autoeficacia.
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El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Escalas de ansiedad de autoevaluación (SAS) Las Escalas de ansiedad de autoevaluación (SAS), compiladas por William W.K. Zung en 1971, es una herramienta de autoevaluación comúnmente utilizada para los síntomas de ansiedad en adultos.
Incluye 20 ítems y las puntuaciones se dividen en 1 a 4 niveles.
La escala tiene 15 ítems positivos y 5 ítems negativos.
Las 15 entradas positivas se puntuaron sucesivamente con 1, 2, 3 y 4 puntos, y las 5 entradas inversas (5, 9, 13, 17 y 19) se puntuaron con 4, 3, 2 y 1 punto.
La puntuación de 20 entradas se suma para obtener la puntuación total, puntuación estándar = puntuación total de SAS x 1,25 Tome la parte entera.
Menos de 50 se clasifica como sin ansiedad, de 50 a 59 se clasifica como ansiedad leve, de 60 a 69 se clasifica como ansiedad moderada y más de 69 se clasifica como ansiedad severa.
El coeficiente α de Cronbach es 0,931.
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El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Indicadores de crecimiento y desarrollo de bebés prematuros.
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del alta
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Se midieron el peso y la longitud de los bebés prematuros.
Utilice una báscula de la misma marca y calíbrela periódicamente, tomando como resultado el promedio de las dos mediciones.
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1 semana, 1 mes, 3 meses después del alta
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Tasa de reingreso de bebés prematuros
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
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Si debe ser readmitido en el hospital.
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Un mes después del alta
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Capacidad de cuidado de los padres
Periodo de tiempo: El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Capacidad para cuidar a bebés prematuros: la capacidad para cuidar a bebés prematuros se refiere a la capacidad de los padres o cuidadores primarios para cuidar a bebés prematuros, incluidos los conocimientos sobre el cuidado, las habilidades de cuidado, la actitud de cuidado y otros aspectos.
Este estudio estudia principalmente la capacidad de cuidado de los padres de bebés prematuros y adopta el cuestionario de autoevaluación de la capacidad de cuidado familiar de los bebés prematuros compilado por Meng Jingwen et al para una medición cuantitativa.
El cuestionario incluye 18 ítems divididos en 3 partes: conocimiento sobre el cuidado de bebés prematuros, tecnología de cuidado y capacidad de cuidado, y adopta el método de puntuación Likert de 5 niveles, sin comprensión = 1 punto.
No muy claro = 2 puntos, comprensión general = 3 puntos, relativamente comprensión = 4 puntos, muy comprensión = 5 puntos.
La puntuación total es de 18 a 90 y cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la capacidad de cuidar.
La validez de contenido del cuestionario fue de 0,98 y el valor α de Cronbach del cuestionario fue de 0,958.
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El día del ingreso, 24 horas antes del alta y 1 mes después del alta.
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Situación de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del alta
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Se preguntó a los padres sobre las condiciones de alimentación de los bebés prematuros después del alta, las cuales se dividieron en tres tipos: (1) lactancia materna exclusiva, (2) alimentación con fórmula y (3) alimentación mixta.
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1 semana, 1 mes, 3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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