- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635473
Älykkäiden interventiostrategioiden vaikutus keskosten vanhempien itsetehokkuuteen ja sairaalavalmiuteen
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lin Kang, Shantou University Medical College
Älykkäiden interventiostrategioiden vaikutus keskosten vanhempien itsetehokkuuteen ja sairaalavalmiuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Rakenna älykäs hoitosuunnitelma keskosten vanhemmille sairaalasta perheeseen perustuen Kiinan kansallisiin olosuhteisiin sopivaan lääketieteelliseen ja terveydenhuoltojärjestelmään.
- Kliiniset satunnaistetut kontrolloidut kokeet suoritettiin interventio-ohjelman toteutettavuuden ja soveltamisvaikutuksen tarkistamiseksi ja arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemman kirjallisuusanalyysin perusteella tämä tutkimus rakentaa älykkään interventiosuunnitelman, joka perustuu näyttöön perustuviin menetelmiin ja teorioihin.
Lopuksi valitsimme keskosten vanhemmat kolmannen luokan sairaalan neonatologian osastolta Shantoussa suorittamaan samanlaisen kokeen järjestelmän tarkistamiseksi.
Viidessä kriittisessä pisteessä kerätyillä tiedoilla ja perustietojen mukaan toimitetuilla erilaisilla interventioilla tutkimus paljastaa merkittäviä eroja yksilöllisissä interventioissa, omatehokkuudessa eri ajankohtina ja sairaalasta lähtövalmiudessa keskosten vanhempien välillä älykkään hoidon yhteydessä. , joka osoittaa oman tehokkuuden ja sairaalasta lähtövalmiuden välisen suhteen.
Tämä tutkimus täydentää yhtenäistä, perinteistä koulutusmallia ja tarjoaa uusia näkökulmia ja menetelmiä tulevaisuuden tutkimukseen ja kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kang Lin
- Puhelinnumero: +8613411968515
- Sähköposti: 23klin@stu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keskosten mukaanottokriteerit ① raskausikä < 37 viikkoa;② Ennenaikaiset vastasyntyneet NICU:lle;③ Sairaalahoidon kesto on yli 5 päivää.
- Keskosten ensisijaisten omaishoitajien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ① Neonatologiaan otetut keskoset ja keskosten omaishoitajat, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa. ② Perheenjäsenet, jotka vapaaehtoisesti suorittavat perusterveydenhuollon tehtäviä. ③ Ei mielenterveyshäiriöitä ja pystyy normaaliin kieliviestintään; ④ ≥18-vuotias, WeChatin käyttötaito;⑤ Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosten poissulkemiskriteerit ① Keskosten kohdunsisäinen kehityksen hidastuminen. ② Keskoset, joille on tehty suuri leikkaus. ③ Keskosten odottamaton kotiuttaminen, siirto, siirto tai kuolema.
- Keskosten ensisijaisten hoitajien poissulkemiskriteerit ① Viime aikoina on sattunut vakavia henkisiä vammoja, jotka ovat aiheutuneet ei-sairaalahoidosta. ② hoitaja kärsii vakavista sydämen, aivojen, keuhkojen, munuaisten ja muiden elinten sairauksista. 3. Irtoamiskriteerit: Omaishoitajat, jotka vapaaehtoisesti pyysivät vetäytyä eri syistä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Säännöllinen hoitotyö, kotiutuskoulutus
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Älykkäät interventiot parantamaan vanhempien sairaalasta lähtövalmiutta ja omatehokkuutta.
|
Koeryhmälle annettiin interventiotoimenpiteitä.
Yleisen tietotutkimuksen, kotiutusvalmiuden ja itsetehokkuuden arvioinnin mukaan vanhemmat jaettiin matalan, keskitason ja korkean omatehokkuuden ryhmiin sekä matalan, keskitason ja korkean omatehokkuuden ryhmiin käyttämällä WeChat-miniohjelmia eri sisällön työntämiseen.
Itsetehokkuuden ja ahdistuneisuuden arvioinnin tulosten mukaan erilaiset interventiot perustuivat eri pisteisiin.
Anna rohkaisua ja vahvistusta vanhemmille, joilla on alhainen ahdistuneisuus ja korkea itsetehokkuus.
Vanhempien, joilla on korkea ahdistuneisuus ja heikko itsetehokkuus, tulisi ajaa ajoissa stressin lievitysmenetelmiä, kuten mindfulness-rentoutusterapia.
Ja kautta wechat mini-ohjelma antaa vanhemmille vastata paineen ongelman, lääkintähenkilöstön antamaan oikea-aikaista palautetta.
Toteutetaan offline tieteen popularisointikoulutusta ja erikoiskoulutusta, ja korkeasti koulutetut erikoislääkärit ja sairaanhoitajat kouluttavat vanhemmat ja vanhemmat arvioidaan koulutuksen jälkeen ja annetaan yksilöllistä ohjausta kunkin vanhemman arvioinnin heikkouksien mukaan.
Vanhempien tukeminen ja kannustaminen jatkuu vastaanottopäivästä kotiutukseen, jotta vanhemmat tuntevat, että kotiutuksen jälkeenkin on ihmisiä, jotka ovat mukana ja tukemassa.
Koska vanhemmat ja lapset ovat erillään keskosten sairaalahoidon aikana, luomme ympäristön, jossa vanhemmat ovat edelleen vanhempien roolissa, ja piristämme vanhempien osaamista kenguruhoidon, vanhempien kosketuksen ja imetyksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien valmius kotiutukseen
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia ennen lähtöä
|
Kotiuttamisvalmiusasteikko - Parent Edition Weiss Equals on kehittänyt tämän asteikon vuonna 2006 arvioimaan sairaalassa olevien 0–18-vuotiaiden lasten vanhempien kotiutusvalmiutta.
Vaaka koostuu 5 mittasuhteesta ja 29 osasta.
Asteikko pisteytettiin Likertin 10-tason asteikolla, jossa pisteet vaihtelivat välillä 0-10 jokaiselle pisteelle ("täydellinen" epätäydelliseen") ja kokonaispistemäärä 0-290.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vanhempien valmius lähteä sairaalasta.
Kokonaisvolyymitaulukon Cronbachin α-kerroin oli 0,85 ja kunkin ulottuvuuden Cronbachin α-kerroin (vanhempien henkilökohtainen asema, lasten henkilökohtainen asema, tieto, selviytymiskyky ja odotettu tuki) oli 0,71, 0,70, 0,85, 0,86 ja 0,84. osoittaa hyvää luotettavuutta.
Kiinalainen tutkija Chen et ai.
Sinici vaa'an ja varmisti sen hyvän luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia ennen lähtöä
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Saksalaisen kliinisen ja terveyspsykologin Ralf Schwarzerin vuonna 1981 kehittämä yleinen itsetehokkuusasteikko on käännetty vähintään 25 kielelle ja sitä käytetään laajasti kansainvälisesti.
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön GSEA:n kiinankielinen versio, jonka Zhang Jianxin ja Schwarzer yhdessä tarkistavat ja jolla on todettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys.
Asteikko on yksiulotteinen, yhteensä 10 kohtaa, arvosanat 1-4, koehenkilöt todellisen tilanteensa mukaan, "täysin oikein" laskee 4 pistettä, "enimmäkseen oikein" laskee 3 pistettä, "jokseenkin oikein" laskee 2 pistettä, "täysin väärin" saa 1 pisteen, kaikki kohteet ovat positiivisia, pienin teoreettinen pistemäärä on 10 pistettä.
Korkein pistemäärä oli 40, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yleinen itsetehokkuus.
|
Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Self-rating Anxiety Scales (SAS) Itsearvioinnit Anxiety Scales (SAS) -asteikot, jonka on koonnut William W.K. Zung vuonna 1971, on yleisesti käytetty itsearviointityökalu aikuisten ahdistuneisuusoireisiin.
Se sisältää 20 kohdetta ja pisteet on jaettu 1-4 tasoon.
Asteikolla on 15 positiivista ja 5 negatiivista kohdetta.
15 positiivista arvosanaa annettiin vuorotellen pisteillä 1, 2, 3 ja 4 ja 5 käänteistä (5, 9, 13, 17 ja 19) 4, 3, 2 ja 1 pisteillä.
20 merkinnän pistemäärä lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, vakiopistemäärä =SAS-kokonaispistemäärä x 1,25 Ota kokonaislukuosa.
Alle 50 luokitellaan ei-ahdistuneeksi, 50-59 luokitellaan lieväksi ahdistukseksi, 60-69 luokitellaan kohtalaiseksi ahdistukseksi ja yli 69 luokitellaan vakavaksi ahdistukseksi.
Cronbachin α-kerroin on 0,931.
|
Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskosten kasvu- ja kehitysindikaattorit
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Keskosten paino ja pituus mitattiin.
Käytä samaa merkkivaakaa ja kalibroi se säännöllisesti ottamalla mittaustuloksena kahden mittauksen keskiarvon.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskosten takaisinottoaste
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Otetaanko takaisin sairaalaan.
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Vanhempien hoitokyky
Aikaikkuna: Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Kyky hoitaa keskosia: kyky huolehtia keskosista tarkoittaa vanhempien tai ensisijaisten omaishoitajien kykyä hoitaa keskosia, mukaan lukien hoitotiedot, hoitotaidot, hoitoasenne ja muut näkökohdat.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan pääasiassa keskosten vanhempien hoitokykyä ja otettiin käyttöön Meng Jingwenin et al. laatima keskosten perheiden hoitokykyä koskeva itsearviointikysely kvantitatiiviseen mittaukseen.
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa kolmessa osassa: keskosten hoitotieto, hoitotekniikka ja hoitokyky sekä Likertin 5-tason pisteytysmenetelmä, ilman ymmärrystä =1 piste.
Ei kovin selkeä = 2 pistettä, yleinen ymmärrys = 3 pistettä, suhteellisen ymmärtävä = 4 pistettä, erittäin ymmärtävä = 5 pistettä.
Kokonaispistemäärä on 18-90, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on hoitokyky.
Kyselyn sisällön validiteetti oli 0,98 ja kyselylomakkeen Cronbachin α-arvo oli 0,958.
|
Vastaanottopäivä, 24 tuntia ennen kotiutusta ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Imetystilanne
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Vanhemmilta kysyttiin keskosten ruokailuolosuhteista kotiutuksen jälkeen, jotka jaettiin kolmeen tyyppiin: (1) yksinomainen imetys, (2) korvike ja (3) sekaruokinta.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .