Effetto delle strategie di intervento intelligenti sull'autoefficacia e sulla disponibilità ospedaliera dei genitori di neonati prematuri
8 ottobre 2024 aggiornato da: Lin Kang, Shantou University Medical College
Effetto delle strategie di intervento intelligente sull'autoefficacia e sulla disponibilità ospedaliera dei genitori di neonati prematuri: uno studio randomizzato e controllato
- Costruire un piano di intervento di gestione intelligente per i genitori di neonati pretermine dall'ospedale alla famiglia basato sul sistema medico e sanitario adatto alle condizioni nazionali della Cina.
- Sono stati condotti studi clinici randomizzati e controllati per verificare e valutare la fattibilità e l'effetto applicativo del programma di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sulla base della precedente analisi della letteratura, questo studio costruisce uno schema di intervento intelligente basato su metodi e teorie basati sull’evidenza.
Infine, abbiamo selezionato i genitori di neonati prematuri nel reparto di neonatologia di un ospedale di terza classe a Shantou per condurre un esperimento simile per verificare lo schema.
Con i dati raccolti in cinque momenti critici e diversi interventi forniti in base ai dati di base, lo studio rivelerà differenze significative negli interventi personalizzati, nell'autoefficacia in diversi momenti e nella preparazione alla dimissione ospedaliera tra i genitori di neonati prematuri nel contesto di un intervento intelligente , mostrando la relazione tra autoefficacia e disponibilità alla dimissione ospedaliera.
Questo studio completerà il modello unico e tradizionale di formazione e fornirà nuove prospettive e metodi per la ricerca futura e la pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kang Lin
- Numero di telefono: +8613411968515
- Email: 23klin@stu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione per i neonati prematuri ① età gestazionale < 37 settimane；② Neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale；③ La durata del ricovero è superiore a 5 giorni.
- Criteri di inclusione ed esclusione dei caregiver primari di neonati pretermine ① Neonati prematuri ricoverati in neonatologia e caregiver familiari di neonati pretermine con età gestazionale < 37 settimane. ② Membri della famiglia che si offrono volontari per svolgere compiti di assistenza primaria. ③ Nessun disturbo mentale e capacità di comunicare in un linguaggio normale; ④ ≥ 18 anni, esperto nell'uso di WeChat; ⑤ Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per i neonati pretermine ① ritardo dello sviluppo intrauterino dei neonati pretermine. ② Neonati prematuri con una storia di interventi chirurgici importanti. ③ Dimissione, trasferimento, trasferimento o morte non pianificata di neonati prematuri.
- Criteri di esclusione per le persone che si prendono cura di neonati prematuri ① Vi sono recenti gravi lesioni da trauma mentale causate da fattori di non ospedalizzazione. ② la persona che presta assistenza soffre di gravi malattie del cuore, del cervello, dei polmoni, dei reni e di altri organi. 3. Criteri di eliminazione: Caregiver che hanno chiesto volontariamente di ritirarsi per vari motivi durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine, formazione alla dimissione
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Sperimentale: gruppo di intervento
Interventi intelligenti per migliorare la preparazione dei genitori alla dimissione ospedaliera e l'autoefficacia.
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Al gruppo sperimentale sono state fornite misure di intervento.
Secondo l’indagine generale sui dati, sulla preparazione alla dimissione e sulla valutazione dell’autoefficacia, i genitori sono stati divisi in gruppi di preparazione alla dimissione bassa, media e alta e gruppi di autoefficacia bassa, media e alta, rispettivamente, utilizzando i mini programmi WeChat per promuovere contenuti diversi.
Secondo i risultati della valutazione dell’autoefficacia e dell’ansia, i diversi interventi si basavano su punteggi diversi.
Dare incoraggiamento e affermazione ai genitori con bassa ansia e alta autoefficacia.
I genitori con elevata ansia e bassa autoefficacia dovrebbero promuovere in tempo metodi di riduzione dello stress come la terapia di rilassamento consapevole.
E attraverso il mini programma WeChat, i genitori possono rispondere alla pressione del problema e il personale medico può fornire un feedback tempestivo.
Svolgere attività di divulgazione scientifica offline e formazione specializzata, medici e infermieri specializzati altamente qualificati formeranno i genitori, i genitori verranno valutati dopo la formazione e verrà fornita una guida personalizzata in base ai punti deboli della valutazione di ciascun genitore.
Il sostegno e l'incoraggiamento ai genitori continuano dal ricovero fino alla dimissione, affinché i genitori sentano che anche dopo la dimissione ci sono persone che li accompagnano e li sostengono.
Poiché genitori e figli vengono separati durante il ricovero dei neonati pretermine, creeremo un ambiente in cui i genitori continuano a svolgere il ruolo di genitori e stimoleremo la competenza genitoriale attraverso il kangaroo care, il parental touch e l'allattamento al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità dei genitori alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 24 ore prima della dimissione
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La scala di preparazione alla dimissione - Edizione per genitori Questa scala è stata sviluppata da Weiss Equals nel 2006 per valutare la preparazione alla dimissione dei genitori di bambini ospedalizzati di età compresa tra 0 e 18 anni.
La scala è composta da 5 dimensioni e 29 item.
La scala è stata valutata su una scala Likert a 10 livelli, con punteggi che vanno da 0 a 10 per ciascun item (“da completo” a “incompleto”) e un punteggio complessivo che va da 0 a 290.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disponibilità dei genitori a lasciare l'ospedale.
Il coefficiente α di Cronbach della tabella del volume totale era 0,85, e il coefficiente α di Cronbach di ciascuna dimensione (stato personale dei genitori, stato personale dei figli, conoscenza, capacità di coping e supporto atteso) era rispettivamente 0,71, 0,70, 0,85, 0,86 e 0,84. indicando una buona affidabilità.
Lo studioso cinese Chen et al.
Sinicizzato la scala e verificata la sua buona attendibilità e validità.
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Al momento del ricovero e 24 ore prima della dimissione
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Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Sviluppata per la prima volta dallo psicologo clinico e della salute tedesco Ralf Schwarzer nel 1981, la scala generale di autoefficacia è stata tradotta in almeno 25 lingue ed è ampiamente utilizzata a livello internazionale.
In questo studio è stata adottata la versione cinese di GSEA, che è stata rivista congiuntamente da Zhang Jianxin e Schwarzer, e ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità.
La scala ha una dimensione, un totale di 10 item, voti da 1 a 4, i soggetti del test in base alla loro situazione reale, "completamente corretto" conta 4 punti, "per lo più corretto" conta 3 punti, "abbastanza corretto" conta 2 punti, "completamente sbagliato" vale 1 punto, tutti gli item sono positivi, il punteggio teorico più basso è 10 punti.
Il punteggio più alto è stato 40, e più alto è il punteggio, migliore è il senso generale di autoefficacia.
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Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Scale di autovalutazione dell'ansia (SAS) Le scale di autovalutazione dell'ansia (SAS), compilate da William W.K. Zung nel 1971, è uno strumento di autovalutazione comunemente utilizzato per i sintomi di ansia negli adulti.
Comprende 20 elementi e i punteggi sono divisi in 1-4 livelli.
Nella scala sono presenti 15 item positivi e 5 item negativi.
Le 15 voci positive sono state valutate a turno come 1, 2, 3 e 4 punti, mentre le 5 voci inverse (5, 9, 13, 17 e 19) sono state valutate come 4, 3, 2 e 1 punti.
Il punteggio di 20 voci viene sommato per ottenere il punteggio totale, punteggio standard = punteggio totale SAS x 1,25 Prendi la parte intera.
Meno di 50 è classificato come assenza di ansia, da 50 a 59 è classificato come ansia lieve, da 60 a 69 è classificato come ansia moderata e più di 69 è classificato come ansia grave.
Il coefficiente α di Cronbach è 0,931.
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Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Indicatori di crescita e sviluppo dei neonati prematuri
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo la dimissione
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Sono stati misurati il peso e la lunghezza dei neonati prematuri.
Utilizzare la bilancia della stessa marca e calibrarla regolarmente, prendendo come risultato la media delle due misurazioni.
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1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo la dimissione
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Tasso di riammissione dei neonati prematuri
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione
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Se essere ricoverato in ospedale.
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Un mese dopo la dimissione
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Capacità di cura genitoriale
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Capacità di prendersi cura dei neonati prematuri: la capacità di prendersi cura dei neonati prematuri si riferisce alla capacità dei genitori o di chi si prende cura dei neonati prematuri, comprese le conoscenze sulla cura, le abilità assistenziali, l'atteggiamento assistenziale e altri aspetti.
Questo studio studia principalmente la capacità di cura dei genitori di neonati prematuri e adotta il questionario di autovalutazione della capacità di cura familiare dei neonati pretermine compilato da Meng Jingwen et al per la misurazione quantitativa.
Il questionario comprende 18 item in 3 parti: conoscenza sulla cura dei neonati pretermine, tecnologia di cura e capacità di cura, e adotta il metodo di punteggio Likert a 5 livelli, senza comprensione = 1 punto.
Non molto chiaro = 2 punti, comprensione generale = 3 punti, comprensione relativa = 4 punti, comprensione molto = 5 punti.
Il punteggio totale va da 18 a 90 e maggiore è il punteggio totale, maggiore è la capacità di assistenza.
La validità del contenuto del questionario era 0,98 e il valore α di Cronbach del questionario era 0,958.
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Il giorno del ricovero, 24 ore prima della dimissione e 1 mese dopo la dimissione
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Situazione allattamento
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo la dimissione
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Ai genitori è stato chiesto informazioni sulle condizioni di alimentazione dei neonati pretermine dopo la dimissione, che sono state divise in tre tipologie: (1) allattamento al seno esclusivo, (2) alimentazione artificiale e (3) alimentazione mista.
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1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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