Wpływ inteligentnych strategii interwencyjnych na poczucie własnej skuteczności i gotowość do hospitalizacji rodziców wcześniaków
8 października 2024 zaktualizowane przez: Lin Kang, Shantou University Medical College
Wpływ inteligentnych strategii interwencyjnych na poczucie własnej skuteczności i gotowość do szpitala rodziców wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
- Skonstruuj plan interwencyjny inteligentnego zarządzania dla rodziców wcześniaków od szpitala do rodziny w oparciu o system medyczny i zdrowotny odpowiedni do warunków krajowych w Chinach.
- Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badania kliniczne w celu sprawdzenia i oceny wykonalności i efektu zastosowania programu interwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W oparciu o wcześniejszą analizę literatury w niniejszym badaniu opracowano inteligentny schemat interwencji oparty na metodach i teoriach opartych na dowodach.
Na koniec wybraliśmy rodziców wcześniaków na oddziale neonatologii szpitala trzeciej klasy w Shantou, aby przeprowadzili podobny eksperyment w celu sprawdzenia schematu.
Dzięki danym zebranym w pięciu krytycznych punktach czasowych i różnym interwencjom dostarczonym zgodnie z danymi wyjściowymi badanie ujawni znaczące różnice w spersonalizowanych interwencjach, poczuciu własnej skuteczności w różnych momentach i gotowości do wypisu ze szpitala wśród rodziców wcześniaków w kontekście inteligentnej interwencji , pokazujący związek pomiędzy poczuciem własnej skuteczności a gotowością do wypisu ze szpitala.
Badanie to uzupełni jednolity, tradycyjny model edukacji i zapewni nowe perspektywy i metody dla przyszłych badań i praktyki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kang Lin
- Numer telefonu: +8613411968515
- E-mail: 23klin@stu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia dla wcześniaków ① wiek ciążowy < 37 tygodni; ② Wcześniaki przyjęte na OITN; ③ Czas hospitalizacji przekracza 5 dni.
- Kryteria włączenia i wyłączenia głównych opiekunów wcześniaków ① Wcześniaki przyjmowane na oddział neonatologii oraz opiekunowie rodzinni wcześniaków z wiekiem ciążowym < 37 tygodnia. ② Członkowie rodziny dobrowolnie podejmujący się zadań podstawowej opieki zdrowotnej. ③ Brak zaburzeń psychicznych i możliwość normalnej komunikacji językowej; ④ Wiek ≥18 lat, biegła obsługa WeChat; ⑤ Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczające dla wcześniaków ① wewnątrzmaciczne opóźnienie rozwoju wcześniaków. ② Wcześniaki po poważnych operacjach w wywiadzie. ③ Nieplanowane wypisanie, przenoszenie, przenoszenie lub śmierć wcześniaków.
- Kryteria wykluczające głównych opiekunów wcześniaków ① Ostatnio doszło do poważnych urazów psychicznych spowodowanych czynnikami pozaszpitalnymi. ② opiekun cierpi na poważne choroby serca, mózgu, płuc, nerek i innych narządów. 3. Kryteria wydalenia: Opiekunowie, którzy dobrowolnie poprosili o wycofanie się z różnych powodów w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska, edukacja wypisowa
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Inteligentne interwencje zwiększające gotowość rodziców do wypisu ze szpitala i poczucie własnej skuteczności.
|
Grupie eksperymentalnej zaproponowano działania interwencyjne.
Zgodnie z ogólnym badaniem danych, oceną gotowości do wypisu ze szpitala i oceny własnej skuteczności, rodziców podzielono na grupy o niskiej, średniej i wysokiej gotowości do wypisu oraz grupy o niskim, średnim i wysokim poczuciu własnej skuteczności, korzystając z miniprogramów WeChat do rozpowszechniania różnych treści.
Zgodnie z wynikami oceny poczucia własnej skuteczności i lęku, różne interwencje opierały się na różnych wynikach.
Daj zachętę i afirmację rodzicom o niskim poziomie lęku i wysokim poczuciu własnej skuteczności.
Rodzice z wysokim poziomem lęku i niskim poczuciem własnej skuteczności powinni z czasem promować metody łagodzenia stresu, takie jak terapia relaksacyjna uważności.
A poprzez mini program wechat, aby zapewnić rodzicom reakcję na presję problemu, personel medyczny przekaże terminowe informacje zwrotne.
Przeprowadź edukację popularyzującą naukę w trybie offline i szkolenia specjalistyczne, a wysoko wykwalifikowani lekarze specjaliści i pielęgniarki będą szkolić rodziców, a rodzice zostaną poddani ocenie po szkoleniu i zostaną udzielone spersonalizowane wskazówki zgodnie ze słabymi punktami oceny każdego z rodziców.
Wsparcie i zachęta dla rodziców są kontynuowane od przyjęcia do wypisu, tak aby rodzice czuli, że nawet po wypisie są ludzie, którzy im towarzyszą i wspierają.
Ponieważ rodzice i dzieci są oddzielani podczas hospitalizacji wcześniaków, stworzymy środowisko, w którym rodzice nadal pełnią rolę rodziców i stymulują kompetencje rodzicielskie poprzez kangurowanie, dotyk rodzicielski i karmienie piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość rodziców do wypisu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 24 godziny przed wypisem
|
Skala gotowości do wypisu – wydanie dla rodziców Skala ta została opracowana przez Weiss Equals w 2006 roku w celu oceny gotowości rodziców hospitalizowanych dzieci w wieku 0–18 lat do wypisu.
Skala składa się z 5 wymiarów i 29 pozycji.
Skala została oceniona na 10-stopniowej skali Likerta, z punktacją od 0 do 10 dla każdej pozycji („kompletny” do „niekompletny”), a ogólny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 290.
Im wyższy wynik, tym większa gotowość rodziców do opuszczenia szpitala.
Współczynnik α Cronbacha w tabeli objętości całkowitej wyniósł 0,85, a współczynnik α Cronbacha w każdym wymiarze (status osobisty rodziców, status osobisty dzieci, wiedza, umiejętność radzenia sobie i oczekiwane wsparcie) wyniósł odpowiednio 0,71, 0,70, 0,85, 0,86 i 0,84, wskazując na dobrą niezawodność.
Chiński uczony Chen i in.
Zinizowano skalę i zweryfikowano jej dobrą rzetelność i trafność.
|
Przy przyjęciu i 24 godziny przed wypisem
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
Opracowana po raz pierwszy przez niemieckiego psychologa klinicznego i zdrowia Ralfa Schwarzera w 1981 roku, Ogólna Skala Poczucia własnej skuteczności została przetłumaczona na co najmniej 25 języków i jest szeroko stosowana na całym świecie.
W tym badaniu przyjęto chińską wersję GSEA, która została wspólnie poprawiona przez Zhanga Jianxina i Schwarzera i okazała się wiarygodna i trafna.
Skala jest jednowymiarowa, łącznie zawiera 10 pozycji, oceny od 1 do 4, badani stosownie do ich rzeczywistej sytuacji, „całkowicie poprawnie” liczy się za 4 punkty, „w większości poprawnie” liczy się za 3 punkty, „raczej poprawnie” liczy się za 3 punkty 2 punkty, „całkowicie błędne” liczy się za 1 punkt, wszystkie pozycje są pozytywne, najniższy wynik teoretyczny to 10 punktów.
Najwyższy wynik wyniósł 40, a im wyższy wynik, tym lepsze ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
Samoocena Skali Lęku (SAS) Samoocena Skali Lęku (SAS), opracowana przez Williama W.K. Zunga w 1971 r. jest powszechnie używanym narzędziem do samooceny objawów lękowych u dorosłych.
Zawiera 20 pozycji, a wyniki podzielone są na od 1 do 4 poziomów.
Skala składa się z 15 pozycji pozytywnych i 5 negatywnych.
15 wpisów pozytywnych otrzymało kolejno 1, 2, 3 i 4 punkty, a 5 wpisów odwrotnych (5, 9, 13, 17 i 19) otrzymało 4, 3, 2 i 1 punkt.
Wynik z 20 wpisów jest dodawany w celu uzyskania wyniku całkowitego, wynik standardowy = całkowity wynik SAS x 1,25. Weź część całkowitą.
Mniej niż 50 oznacza brak lęku, 50–59 oznacza lęk łagodny, 60–69 oznacza lęk umiarkowany, a powyżej 69 oznacza lęk silny.
Współczynnik α Cronbacha wynosi 0,931.
|
W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Wskaźniki wzrostu i rozwoju wcześniaków
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po wypisie
|
Mierzono masę ciała i długość wcześniaków.
Używaj wagi tej samej marki i regularnie ją kalibruj, przyjmując jako wynik średnią z dwóch pomiarów.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po wypisie
|
|
Wskaźnik readmisji wcześniaków
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu
|
Czy należy ponownie przyjąć do szpitala.
|
Miesiąc po wypisaniu
|
|
Zdolność do opieki rodzicielskiej
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
Zdolność do opieki nad wcześniakami: zdolność do opieki nad wcześniakami odnosi się do zdolności rodziców lub głównych opiekunów do opieki nad wcześniakami, w tym wiedzy o opiece, umiejętności opiekuńczych, postawy opiekuńczej i innych aspektów.
W badaniu tym badano głównie zdolność rodziców do opieki nad wcześniakami i wykorzystano kwestionariusz samooceny zdolności do opieki nad rodziną wcześniaków, opracowany przez Meng Jingwen i wsp. w celu pomiaru ilościowego.
Kwestionariusz składa się z 18 pozycji podzielonych na 3 części: wiedza na temat opieki nad wcześniakami, technologia opieki i umiejętności opieki, a także wykorzystuje 5-stopniową metodę punktacji Likerta, przy braku zrozumienia = 1 punkt.
Niezbyt jasne = 2 punkty, ogólne zrozumienie = 3 punkty, względne zrozumienie = 4 punkty, bardzo zrozumienie = 5 punktów.
Całkowity wynik wynosi od 18 do 90, a im wyższy wynik całkowity, tym wyższa zdolność opiekuńcza.
Trafność merytoryczna kwestionariusza wyniosła 0,98, a wartość α Cronbacha kwestionariusza wyniosła 0,958.
|
W dniu przyjęcia, 24 godziny przed wypisem i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Sytuacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po wypisie
|
Rodziców zapytano o warunki żywienia wcześniaków po wypisaniu ze szpitala, które podzielono na trzy rodzaje: (1) wyłączne karmienie piersią, (2) żywienie mieszankami i (3) żywienie mieszane.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .