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ストレスボールが回復の質と退院に及ぼす影響

2024年10月9日 更新者:Seval Ulubay

経尿道的前立腺切除術後のストレスボール適用が患者の回復の質と退院時間に及ぼす影響:ランダム化比較研究

この研究は、経尿道的前立腺切除術後のストレスボール適用が患者の回復の質と退院時間に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

気を散らす方法の 1 つであるストレス ボールは、認知的集中力を確保するための効果的なテクニックです。 ストレスボール法は患者の不安や痛みを軽減するために使用されることが観察されています。 外科手術中にストレス ボールを握ると、患者は対象物を直接制御できるようになり、力を与えられたという感覚が高まります。 このようにして、手術プロセスを妨げることなく、不安や患者の満足度にプラスの影響を与えます。 Yanesらによる研究では、局所麻酔下で行われた皮膚がん手術中の痛み、不安、満足感に対するストレスボールと手を握る効果が評価された。 すべてのグループで不安が減少することが観察されましたが、痛みと不安に関してはグループ間に有意差は見つかりませんでした。 ほぼ全員の参加者が非常に満足していることがわかりました。 ストレスボールの使用は、手術前に不安を抱えている患者の不安を軽減するのに役立つようです。 Kasarらによって行われた研究では、血液透析患者を対象に、ストレスボールの使用がストレス、バイタルサイン、快適さレベルに及ぼす影響を調査しました。 ストレス ボールの使用はバイタル サインや快適さには影響しませんでしたが、ストレスにはプラスの効果があることが実証されました。 膀胱鏡検査中に使用される気をそらす方法が痛み、不安、満足感に及ぼす影響を調査した研究では、介入群(音楽、ビデオ、ストレスボール)では対照群と比較して手術後の不安レベルが低いことが判明しました。一方で満足度は高かった。 別のランダム化対照研究では、静脈カテーテル挿入中の痛みの軽減における 3 つの異なる非薬理学的方法 (咳嗽法、肺活量計の吹き込み、ストレス ボールの圧迫) の有効性を評価しました。 咳嗽群、肺活量計群、ストレスボール群の平均痛みレベルは、対照群に比べて低かったと報告されています。 侵襲的静脈外科手術中の痛みと不安の管理に対する気晴らし法の有効性を調べた研究では、看護師とのやり取りやストレスボールグループでは痛みと不安のレベルが大幅に低いことが示されました。 ストレスボールを使用して歯科不安を管理する研究では、ストレスボールを使用した患者と使用しなかった患者の不安スコアに有意差は見つかりませんでした。 同様に、砕石術中の気晴らし法の効果を調査した別の研究では、対照群と介入群(音楽とストレスボール)の間で痛みと不安のスコアに有意差は観察されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum/Samsun
      • Samsun、Atakum/Samsun、七面鳥、55200
        • Seval Ulubay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上の患者様が対象となります。 聴覚や視覚に問題がないこと。 読み書きができ、効果的にコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

18歳未満の患者。 コミュニケーションに問題がある患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経尿道的切除後の回復に対するストレス ボールの影響。
参加者はストレスボールを定期的に使用し、体力、痛みのレベル、心理的健康状態などの結果を評価して介入の効果を評価します。
手術後に適用されるストレスボールが患者の回復の質に及ぼす影響が評価されます。
他の名前:
  • 手術後のストレスボールの効果を調べるため。
実験的:ストレスボールが患者の退院時間に及ぼす影響。
研究のこの部門では、回復中のストレスボールの使用が患者の入院期間と退院時間にどのような影響を与えるかを調査します。
手術後に適用されるストレスボールが患者の回復の質に及ぼす影響が評価されます。
他の名前:
  • 手術後のストレスボールの効果を調べるため。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用された方法が術後の回復の質に及ぼす影響
時間枠:10週間
この研究の主な評価項目は、機能的可動性と患者満足度を評価する標準化されたアンケートを通じて評価される、術後の回復の全体的な質です。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後に適用されるストレスボールが患者の退院時間に及ぼす影響が評価されます。
時間枠:10週間
主要評価項目は、術後にストレスボールを使用した患者と使用しなかった患者の間の退院時間の差となります。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SEVAL ULUBAY, PHD、Samsun Gazi State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TUR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この IPD 共有計画では、経尿道的前立腺切除術 (TURP) 後の回復の質と退院時間に対するストレス ボールの適用の影響を調査します。 大学病院の泌尿器科によって実施され、研究者、データ分析者、患者が介入グループと対照グループに参加します。 この計画では、明確な役割の概要を示し、コラボレーションを促進し、調査結果の公平な共有を確保します。 毎週のミーティングと定期的なレポートによってコミュニケーションが促進され、パフォーマンス指標によって回復の成果が評価されます。 継続的なトレーニングにより倫理基準とデータ収集が強化され、透明性のある関係者の協力を通じて患者の回復を最適化することを目指します。

IPD 共有時間枠

24週間

IPD 共有アクセス基準

TURP 後のストレス ボール適用に関するこの研究のアクセス基準は、明確な包含および除外ガイドラインを確立します。 対象となるのは、インフォームドコンセントを提供できる前立腺肥大症(BPH)の50歳以上の成人男性です。 除外基準には、前立腺手術歴、重度の併存疾患、認知障害、ストレスボール素材に対するアレルギーなどが含まれます。 データの匿名化を通じて倫理的監視と機密性を確保するため、データへのアクセスは研究チームと臨床倫理委員会に限定されています。 参加者はいつでもペナルティなしで退会できます。 収集されたデータは安全に保管され、ストレス ボール アプリケーションの有効性の評価中に倫理基準を遵守し、患者の機密性を保護するためにコンプライアンスが監視されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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