- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06635512
Die Auswirkung von Stressbällen auf die Genesungsqualität und die Entlassung aus dem Krankenhaus
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Seval Ulubay
Die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen nach transurethraler Resektion der Prostata auf die Genesungsqualität der Patienten und die Entlassungszeit aus dem Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Anwendung von Stressbällen nach einer transurethralen Resektion der Prostata auf die Genesungsqualität der Patienten und die Entlassungszeit aus dem Krankenhaus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Stressball, eine der Ablenkungsmethoden, ist eine wirksame Technik zur Sicherstellung der kognitiven Konzentration.
Es wurde beobachtet, dass die Stressball-Methode zur Linderung von Ängsten und Schmerzen der Patienten eingesetzt wird.
Durch das Drücken eines Stressballs während eines chirurgischen Eingriffs haben Patienten die direkte Kontrolle über das Objekt und verstärken so ihr Gefühl der Selbstbestimmung.
Auf diese Weise wirkt es sich positiv auf Angstzustände und Patientenzufriedenheit aus, ohne den chirurgischen Prozess zu beeinträchtigen.
In der Studie von Yanes et al. wurden die Auswirkungen des Stressballs und des Händchenhaltens auf Schmerzen, Angstzustände und Zufriedenheit während einer unter örtlicher Betäubung durchgeführten Hautkrebsoperation untersucht.
Obwohl beobachtet wurde, dass die Angst in allen Gruppen abnahm, konnte zwischen den Gruppen kein signifikanter Unterschied hinsichtlich Schmerz und Angst festgestellt werden.
Es wurde festgestellt, dass nahezu alle Teilnehmer sehr zufrieden waren.
Die Verwendung des Stressballs scheint bei ängstlichen Patienten vor dem Eingriff dazu beizutragen, die Angst zu reduzieren.
In einer Studie von Kasar et al. Bei Hämodialysepatienten wurden die Auswirkungen der Verwendung von Stressbällen auf Stress, Vitalfunktionen und Wohlbefinden untersucht.
Während die Verwendung des Stressballs keinen Einfluss auf die Vitalfunktionen und das Wohlbefinden hatte, zeigte sich eine positive Auswirkung auf Stress.
In einer Studie, die die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden während der Zystoskopie auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit untersuchte, wurde festgestellt, dass das Angstniveau nach dem Eingriff in den Interventionsgruppen (Musik, Video und Stressball) im Vergleich zur Kontrollgruppe geringer war. während die Zufriedenheit höher war.
In einer weiteren randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit von drei verschiedenen nicht-pharmakologischen Methoden (Hustentechnik, Spirometerblasen und Drücken eines Stressballs) bei der Schmerzlinderung während der intravenösen Katheterisierung untersucht.
Es wurde berichtet, dass die durchschnittlichen Schmerzniveaus in der Husten-, Spirometer- und Stressball-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe niedriger waren.
In einer Studie, die die Wirksamkeit von Ablenkungsmethoden zur Schmerz- und Angstbewältigung bei invasiven venösen chirurgischen Eingriffen untersuchte, wurde darauf hingewiesen, dass das Schmerz- und Angstniveau bei der Interaktion mit Krankenschwestern und der Stressballgruppe deutlich geringer war.
In einer Studie zur Bewältigung von Zahnarztangst mithilfe eines Stressballs wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Angstwerten von Patienten, die den Stressball verwendeten, und denen, die dies nicht taten, festgestellt.
In ähnlicher Weise wurde in einer anderen Studie, die die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden während der Lithotripsie untersuchte, kein signifikanter Unterschied in den Schmerz- und Angstwerten zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe (Musik und Stressball) beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Atakum/Samsun
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Samsun, Atakum/Samsun, Truthahn, 55200
- Seval Ulubay
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wird bei Patienten angewendet, die über 18 Jahre alt sind. Habe keine Hör- oder Sehprobleme. Kann lesen und schreiben und effektiv kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit Kommunikationsproblemen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einfluss von Stressbällen auf die Genesung nach transurethraler Resektion.
Die Teilnehmer verwenden regelmäßig Stressbälle und Ergebnisse wie körperliche Stärke, Schmerzniveau und psychisches Wohlbefinden werden bewertet, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten.
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Die Wirkung des nach der Operation angewendeten Stressballs auf die Genesungsqualität des Patienten wird bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Die Auswirkung des Stressballs auf die Entlassungszeit der Patienten.
In diesem Teil der Studie wird untersucht, wie sich der Einsatz von Stressbällen während der Genesung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Entlassungszeit der Patienten auswirkt
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Die Wirkung des nach der Operation angewendeten Stressballs auf die Genesungsqualität des Patienten wird bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung der verwendeten Methode auf die Genesungsqualität nach der Operation
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie wird die Gesamtqualität der Genesung nach der Operation sein, die anhand standardisierter Fragebögen zur Bewertung der funktionellen Mobilität und der Patientenzufriedenheit bewertet wird
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung des nach der Operation angewendeten Stressballs auf die Entlassungszeit des Patienten wird bewertet.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das primäre Ergebnismaß wird der Unterschied in den Entlassungszeiten zwischen Patienten sein, die nach der Operation Stressbälle verwendeten, und denen, die dies nicht taten.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TUR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Dieser IPD-Sharing-Plan untersucht die Auswirkungen der Anwendung von Stressbällen auf die Genesungsqualität und die Entlassungszeit aus dem Krankenhaus nach einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP).
Es wird von der Abteilung für Urologie eines Universitätsklinikums durchgeführt und umfasst Forscher, Datenanalysten und Patienten in Interventions- und Kontrollgruppen.
Der Plan legt klare Rollen fest, fördert die Zusammenarbeit und sorgt für einen gleichberechtigten Austausch von Erkenntnissen.
Wöchentliche Treffen und regelmäßige Berichte erleichtern die Kommunikation, während Leistungskennzahlen die Genesungsergebnisse bewerten.
Laufende Schulungen werden die ethischen Standards und die Datenerfassung verbessern und darauf abzielen, die Genesung der Patienten durch transparente Zusammenarbeit mit den Interessengruppen zu optimieren.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
24 WOCHEN
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Zugangskriterien für diese Studie zur Anwendung von Stressbällen nach TURP legen klare Ein- und Ausschlussrichtlinien fest.
Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Männer ab 50 Jahren mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die eine Einverständniserklärung abgeben können.
Zu den Ausschlusskriterien gehören frühere Prostataoperationen, schwere Komorbiditäten, kognitive Beeinträchtigungen und Allergien gegen Stressballmaterialien.
Der Datenzugriff ist auf das Forschungsteam und die klinische Ethikkommission beschränkt, um ethische Kontrolle und Vertraulichkeit durch Datenanonymisierung sicherzustellen.
Teilnehmer können jederzeit ohne Vertragsstrafe zurücktreten.
Die gesammelten Daten werden sicher gespeichert und die Einhaltung wird überwacht, um ethische Standards einzuhalten und die Vertraulichkeit der Patienten während der Bewertung der Wirksamkeit der Stressball-Anwendung zu schützen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .