Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallon vaikutus toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumiseen

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Seval Ulubay

Stressipallon levityksen vaikutus eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen potilaiden toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumisaikaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeisen stressipallon käytön vaikutusta potilaiden toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressipallo, yksi häiriötekijöistä, on tehokas tekniikka kognitiivisen keskittymisen varmistamiseen. On havaittu, että stressipallomenetelmää käytetään vähentämään potilaiden ahdistusta ja kipua. Stressipallon puristaminen kirurgisen toimenpiteen aikana antaa potilaille mahdollisuuden hallita kohdetta suoraan, mikä lisää heidän voimaannuttamistaan. Tällä tavalla se vaikuttaa positiivisesti ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen häiritsemättä leikkausprosessia. Yanesin et al.:n tutkimuksessa stressipallon ja kädestä pitämisen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen arvioitiin paikallispuudutuksessa tehdyn ihosyöpäleikkauksen aikana. Vaikka ahdistuksen havaittiin vähentyvän kaikissa ryhmissä, ryhmien välillä ei havaittu merkittävää eroa kivun ja ahdistuksen suhteen. Todettiin, että lähes kaikki osallistujat olivat erittäin tyytyväisiä. Stressipallon käyttö näyttää auttavan vähentämään ahdistuneiden potilaiden ahdistusta ennen toimenpidettä. Kasar et al. hemodialyysipotilailla tutkittiin stressipallon käytön vaikutuksia stressiin, elintoimintoihin ja mukavuustasoon. Vaikka stressipallon käyttö ei vaikuttanut elintoimintoihin ja mukavuuteen, se osoitti positiivista vaikutusta stressiin. Tutkimuksessa, jossa selvitettiin kystoskopian aikana käytettyjen häiriötekijöiden vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen, havaittiin, että toimenpiteen jälkeiset ahdistuneisuustasot olivat alhaisemmat interventioryhmissä (musiikki, video ja stressipallo) verrattuna kontrolliryhmään. kun taas tyytyväisyystaso oli korkeampi. Toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin kolmen erilaisen ei-farmakologisen menetelmän (yskimistekniikka, spirometripuhallus ja stressipallon puristaminen) tehokkuutta vähentää kipua suonensisäisen katetroinnissa. Raportoitiin, että keskimääräiset kiputasot yskimis-, spirometri- ja stressipalloryhmissä olivat alhaisemmat verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin häiriömenetelmien tehokkuutta kivun ja ahdistuksen hallinnassa invasiivisten laskimokirurgisten toimenpiteiden aikana, osoitettiin, että kipu- ja ahdistustasot olivat merkittävästi alhaisemmat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajien ja stressipalloryhmän kanssa. Tutkimuksessa, jossa käsiteltiin hammasahdistuksen hallintaa stressipallon avulla, ei havaittu merkittävää eroa stressipalloa käyttäneiden ja sitä käyttäneiden potilaiden ahdistuspisteiden välillä. Vastaavasti toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin häiriömenetelmien vaikutuksia litotripsian aikana, ei havaittu merkittävää eroa kipu- ja ahdistuneisuuspisteissä kontrolli- ja interventioryhmien (musiikki ja stressipallo) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Turkki, 55200
        • Seval Ulubay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Sovelletaan yli 18-vuotiaille potilaille. Ei kuulo- tai näköongelmia. Osaa lukea ja kirjoittaa sekä kommunikoida tehokkaasti.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressipallon vaikutus transuretraalisen resektion jälkeiseen palautumiseen.
Osallistujat käyttävät stressipalloja säännöllisesti, ja tuloksia, kuten fyysistä voimaa, kiputasoa ja psyykkistä hyvinvointia, arvioidaan toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi.
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan palautumisen laatuun arvioidaan.
Muut nimet:
  • Tutkia stressipallon vaikutuksia leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Stressipallon vaikutus potilaiden kotiutusaikaan.
Tämä tutkimuksen osa tutkii, kuinka stressipallojen käyttö toipumisen aikana vaikuttaa potilaiden sairaalahoidon pituuteen ja kotiutusaikaan.
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan palautumisen laatuun arvioidaan.
Muut nimet:
  • Tutkia stressipallon vaikutuksia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn menetelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen palautumisen laatuun
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on leikkauksen jälkeisen toipumisen yleinen laatu, joka arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla, joissa arvioidaan toiminnallista liikkuvuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan kotiutusaikaan arvioidaan.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ensisijainen tulosmittari on ero niiden potilaiden välillä, jotka käyttivät stressipalloja leikkauksen jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät käyttäneet sitä.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä IPD-jakosuunnitelma tutkii stressipallon käytön vaikutusta palautumisen laatuun ja sairaalasta lähtöaikaan eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) jälkeen. Yliopistosairaalan urologian osaston toteuttama se sisältää tutkijoita, data-analyytikoita ja potilaita interventio- ja kontrolliryhmissä. Suunnitelmassa hahmotellaan selkeät roolit, edistetään yhteistyötä ja varmistetaan tulosten tasapuolinen jakaminen. Viikoittaiset tapaamiset ja säännölliset raportit helpottavat viestintää, kun taas suorituskykymittarit arvioivat toipumistuloksia. Jatkuva koulutus parantaa eettisiä standardeja ja tiedonkeruuta, ja tavoitteena on optimoida potilaiden toipuminen läpinäkyvän sidosryhmäyhteistyön avulla.

IPD-jaon aikakehys

24 VIIKKOA

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen pääsykriteerit stressipallon levittämisestä TURP:n jälkeen muodostavat selkeät sisällyttämis- ja poissulkemisohjeet. Osallistumiskelpoisia ovat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) ja jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteereitä ovat aiemmat eturauhasleikkaukset, vakavat liitännäissairaudet, kognitiiviset häiriöt ja allergiat stressipallomateriaaleille. Tietojen käyttöoikeus on rajoitettu tutkimustiimiin ja kliinisen eettisen komitean käyttöön eettisen valvonnan ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi tietojen anonymisoinnilla. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman rangaistusta. Kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti ja noudattamista valvotaan eettisten standardien noudattamiseksi ja potilaan luottamuksellisuuden suojaamiseksi stressipallosovelluksen tehokkuuden arvioinnin aikana.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa