- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635512
Stressipallon vaikutus toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumiseen
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Seval Ulubay
Stressipallon levityksen vaikutus eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen potilaiden toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumisaikaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeisen stressipallon käytön vaikutusta potilaiden toipumisen laatuun ja sairaalasta poistumisaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressipallo, yksi häiriötekijöistä, on tehokas tekniikka kognitiivisen keskittymisen varmistamiseen.
On havaittu, että stressipallomenetelmää käytetään vähentämään potilaiden ahdistusta ja kipua.
Stressipallon puristaminen kirurgisen toimenpiteen aikana antaa potilaille mahdollisuuden hallita kohdetta suoraan, mikä lisää heidän voimaannuttamistaan.
Tällä tavalla se vaikuttaa positiivisesti ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen häiritsemättä leikkausprosessia.
Yanesin et al.:n tutkimuksessa stressipallon ja kädestä pitämisen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen arvioitiin paikallispuudutuksessa tehdyn ihosyöpäleikkauksen aikana.
Vaikka ahdistuksen havaittiin vähentyvän kaikissa ryhmissä, ryhmien välillä ei havaittu merkittävää eroa kivun ja ahdistuksen suhteen.
Todettiin, että lähes kaikki osallistujat olivat erittäin tyytyväisiä.
Stressipallon käyttö näyttää auttavan vähentämään ahdistuneiden potilaiden ahdistusta ennen toimenpidettä.
Kasar et al. hemodialyysipotilailla tutkittiin stressipallon käytön vaikutuksia stressiin, elintoimintoihin ja mukavuustasoon.
Vaikka stressipallon käyttö ei vaikuttanut elintoimintoihin ja mukavuuteen, se osoitti positiivista vaikutusta stressiin.
Tutkimuksessa, jossa selvitettiin kystoskopian aikana käytettyjen häiriötekijöiden vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen, havaittiin, että toimenpiteen jälkeiset ahdistuneisuustasot olivat alhaisemmat interventioryhmissä (musiikki, video ja stressipallo) verrattuna kontrolliryhmään. kun taas tyytyväisyystaso oli korkeampi.
Toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin kolmen erilaisen ei-farmakologisen menetelmän (yskimistekniikka, spirometripuhallus ja stressipallon puristaminen) tehokkuutta vähentää kipua suonensisäisen katetroinnissa.
Raportoitiin, että keskimääräiset kiputasot yskimis-, spirometri- ja stressipalloryhmissä olivat alhaisemmat verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin häiriömenetelmien tehokkuutta kivun ja ahdistuksen hallinnassa invasiivisten laskimokirurgisten toimenpiteiden aikana, osoitettiin, että kipu- ja ahdistustasot olivat merkittävästi alhaisemmat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajien ja stressipalloryhmän kanssa.
Tutkimuksessa, jossa käsiteltiin hammasahdistuksen hallintaa stressipallon avulla, ei havaittu merkittävää eroa stressipalloa käyttäneiden ja sitä käyttäneiden potilaiden ahdistuspisteiden välillä.
Vastaavasti toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin häiriömenetelmien vaikutuksia litotripsian aikana, ei havaittu merkittävää eroa kipu- ja ahdistuneisuuspisteissä kontrolli- ja interventioryhmien (musiikki ja stressipallo) välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Turkki, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sovelletaan yli 18-vuotiaille potilaille. Ei kuulo- tai näköongelmia. Osaa lukea ja kirjoittaa sekä kommunikoida tehokkaasti.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressipallon vaikutus transuretraalisen resektion jälkeiseen palautumiseen.
Osallistujat käyttävät stressipalloja säännöllisesti, ja tuloksia, kuten fyysistä voimaa, kiputasoa ja psyykkistä hyvinvointia, arvioidaan toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan palautumisen laatuun arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stressipallon vaikutus potilaiden kotiutusaikaan.
Tämä tutkimuksen osa tutkii, kuinka stressipallojen käyttö toipumisen aikana vaikuttaa potilaiden sairaalahoidon pituuteen ja kotiutusaikaan.
|
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan palautumisen laatuun arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyn menetelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen palautumisen laatuun
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on leikkauksen jälkeisen toipumisen yleinen laatu, joka arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla, joissa arvioidaan toiminnallista liikkuvuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen käytetyn stressipallon vaikutusta potilaan kotiutusaikaan arvioidaan.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittari on ero niiden potilaiden välillä, jotka käyttivät stressipalloja leikkauksen jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät käyttäneet sitä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä IPD-jakosuunnitelma tutkii stressipallon käytön vaikutusta palautumisen laatuun ja sairaalasta lähtöaikaan eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) jälkeen.
Yliopistosairaalan urologian osaston toteuttama se sisältää tutkijoita, data-analyytikoita ja potilaita interventio- ja kontrolliryhmissä.
Suunnitelmassa hahmotellaan selkeät roolit, edistetään yhteistyötä ja varmistetaan tulosten tasapuolinen jakaminen.
Viikoittaiset tapaamiset ja säännölliset raportit helpottavat viestintää, kun taas suorituskykymittarit arvioivat toipumistuloksia.
Jatkuva koulutus parantaa eettisiä standardeja ja tiedonkeruuta, ja tavoitteena on optimoida potilaiden toipuminen läpinäkyvän sidosryhmäyhteistyön avulla.
IPD-jaon aikakehys
24 VIIKKOA
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen pääsykriteerit stressipallon levittämisestä TURP:n jälkeen muodostavat selkeät sisällyttämis- ja poissulkemisohjeet.
Osallistumiskelpoisia ovat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) ja jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteereitä ovat aiemmat eturauhasleikkaukset, vakavat liitännäissairaudet, kognitiiviset häiriöt ja allergiat stressipallomateriaaleille.
Tietojen käyttöoikeus on rajoitettu tutkimustiimiin ja kliinisen eettisen komitean käyttöön eettisen valvonnan ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi tietojen anonymisoinnilla.
Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman rangaistusta.
Kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti ja noudattamista valvotaan eettisten standardien noudattamiseksi ja potilaan luottamuksellisuuden suojaamiseksi stressipallosovelluksen tehokkuuden arvioinnin aikana.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .