Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piłki antystresowej na jakość powrotu do zdrowia i wypis ze szpitala

9 października 2024 zaktualizowane przez: Seval Ulubay

Wpływ zastosowania piłki antystresowej po przezcewkowej resekcji prostaty na jakość powrotu do zdrowia pacjentów i czas wypisu ze szpitala: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu zastosowania piłki obciążeniowej po przezcewkowej resekcji prostaty na jakość powrotu do zdrowia i czas wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Piłka stresowa, jedna z metod odwracania uwagi, jest skuteczną techniką zapewniającą skupienie poznawcze. Zaobserwowano, że metoda piłki stresowej stosowana jest w celu zmniejszenia lęku i bólu pacjentów. Ściśnięcie piłki stresowej podczas zabiegu chirurgicznego pozwala pacjentowi na bezpośrednią kontrolę nad obiektem, zwiększając jego poczucie siły. W ten sposób pozytywnie wpływa na stan lękowy i satysfakcję pacjenta, nie zakłócając przy tym przebiegu zabiegu. W badaniu przeprowadzonym przez Yanesa i wsp. oceniano wpływ piłki stresowej i trzymania za rękę na ból, niepokój i satysfakcję podczas operacji raka skóry przeprowadzanej w znieczuleniu miejscowym. Chociaż zaobserwowano zmniejszenie lęku we wszystkich grupach, nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami w zakresie bólu i lęku. Należy zauważyć, że prawie wszyscy uczestnicy byli bardzo zadowoleni. Wydaje się, że użycie piłki antystresowej pomaga zmniejszyć niepokój u niespokojnych pacjentów przed zabiegiem. W badaniu przeprowadzonym przez Kasara i wsp. u pacjentów poddawanych hemodializie zbadano wpływ używania piłki antystresowej na stres, parametry życiowe i poziom komfortu. Chociaż użycie piłki antystresowej nie wpłynęło na parametry życiowe i komfort, wykazano pozytywny wpływ na stres. W badaniu oceniającym wpływ metod odwracania uwagi stosowanych podczas cystoskopii na ból, lęk i satysfakcję stwierdzono, że poziom lęku po zabiegu był niższy w grupach interwencyjnych (muzyka, wideo i piłka stresowa) w porównaniu z grupą kontrolną. podczas gdy poziom zadowolenia był wyższy. W innym randomizowanym badaniu kontrolowanym oceniano skuteczność trzech różnych metod niefarmakologicznych (technika kaszlu, wdmuchiwanie spirometru i ściskanie piłki stresowej) w zmniejszaniu bólu podczas cewnikowania dożylnego. Donoszono, że średni poziom bólu w grupach kaszlących, spirometrycznych i z piłką stresową był niższy w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu oceniającym skuteczność metod odwracania uwagi w leczeniu bólu i lęku podczas inwazyjnych zabiegów chirurgicznych na żyłach wykazano, że poziom bólu i lęku był znacznie niższy w interakcji z pielęgniarkami i w grupie z piłką stresową. W badaniu dotyczącym radzenia sobie z lękiem stomatologicznym za pomocą piłki antystresowej nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy wynikami lęku u pacjentów, którzy stosowali piłkę antystresową, i tych, którzy tego nie robili. Podobnie w innym badaniu oceniającym wpływ metod odwracania uwagi podczas litotrypsji nie zaobserwowano istotnej różnicy w wynikach bólu i lęku pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną (muzyka i piłka stresowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atakum/Samsun
      • Samsun, Atakum/Samsun, Indyk, 55200
        • Seval Ulubay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Będzie stosowany u pacjentów, którzy ukończyli 18 rok życia. Nie masz problemów ze słuchem ani wzrokiem. Potrafi czytać i pisać oraz skutecznie się komunikować.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci z problemami komunikacyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ piłki stresowej na powrót do zdrowia po resekcji przezcewkowej.
Uczestnicy będą regularnie korzystać z piłek stresowych, a wyniki, takie jak siła fizyczna, poziom bólu i samopoczucie psychiczne, zostaną ocenione w celu oceny wpływu interwencji.
Oceniony zostanie wpływ piłki obciążeniowej zastosowanej po operacji na jakość powrotu pacjentów do zdrowia.
Inne nazwy:
  • Aby zbadać wpływ kuli stresowej po operacji.
Eksperymentalny: Wpływ kuli stresowej na czas wypisu pacjentów.
W tej części badania badano, w jaki sposób użycie piłek stresowych podczas rekonwalescencji wpływa na długość pobytu pacjentów w szpitalu i czas wypisu ze szpitala
Oceniony zostanie wpływ piłki obciążeniowej zastosowanej po operacji na jakość powrotu pacjentów do zdrowia.
Inne nazwy:
  • Aby zbadać wpływ kuli stresowej po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zastosowanej metody na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Główną miarą wyniku w tym badaniu będzie ogólna jakość rekonwalescencji pooperacyjnej, oceniana za pomocą standardowych kwestionariuszy oceniających mobilność funkcjonalną i satysfakcję pacjenta
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniony zostanie wpływ piłki obciążeniowej zastosowanej po operacji na czas wypisu pacjentów.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie różnica w czasie wypisu pomiędzy pacjentami, którzy po operacji stosowali piłki antystresowe, a tymi, którzy tego nie robili.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W niniejszym planie udostępniania IPD bada się wpływ zastosowania piłki obciążeniowej na jakość powrotu do zdrowia i czas wypisu ze szpitala po przezcewkowej resekcji prostaty (TURP). Prowadzone przez Klinikę Urologii Szpitala Uniwersyteckiego, angażują badaczy, analityków danych oraz pacjentów z grup interwencyjnych i kontrolnych. Plan jasno określa role, promuje współpracę i zapewnia sprawiedliwy podział ustaleń. Cotygodniowe spotkania i regularne raporty ułatwią komunikację, a wskaźniki wydajności pozwolą ocenić wyniki zdrowienia. Ciągłe szkolenia poprawią standardy etyczne i gromadzenie danych, mając na celu optymalizację powrotu do zdrowia pacjentów poprzez przejrzystą współpracę z zainteresowanymi stronami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

24 TYGODNIE

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do tego badania dotyczącego zastosowania piłki antystresowej po TURP ustanawiają jasne wytyczne dotyczące włączania i wyłączania. Kwalifikującymi się uczestnikami są dorośli mężczyźni w wieku 50 lat i starsi z łagodnym rozrostem prostaty (BPH), którzy mogą wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejsze operacje prostaty, ciężkie choroby współistniejące, zaburzenia poznawcze i alergie na materiały, z których wykonane są kulki stresowe. Dostęp do danych ma wyłącznie zespół badawczy i Komisja Etyki Klinicznej, aby zapewnić nadzór etyczny i poufność poprzez anonimizację danych. Uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie bez żadnych kar. Zebrane dane będą bezpiecznie przechowywane, a zgodność będzie monitorowana w celu przestrzegania standardów etycznych i ochrony poufności pacjenta podczas oceny skuteczności zastosowania kuli stresowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj