- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06635512
Effekten af stressbold på restitutionskvalitet og hospitalsudskrivning
9. oktober 2024 opdateret af: Seval Ulubay
Effekten af anbringelse af stressbold efter transurethral resektion af prostata på patienters restitutionskvalitet og hospitalsudskrivningstid: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af påføring af stressbolde efter transurethral resektion af prostata på patienters restitutionskvalitet og hospitalsudskrivningstid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stressbolden, en af distraktionsmetoderne, er en effektiv teknik til at sikre kognitivt fokus.
Det er blevet observeret, at stressboldmetoden bruges til at reducere patienters angst og smerter.
At klemme en stressbold under en kirurgisk procedure giver patienterne mulighed for at have direkte kontrol over objektet, hvilket forstærker deres følelse af empowerment.
På denne måde påvirker det angst og patienttilfredshed positivt uden at forstyrre den kirurgiske proces.
I undersøgelsen af Yanes et al., blev virkningerne af stressbold og håndholdt på smerte, angst og tilfredshed evalueret under hudkræftoperationer udført under lokalbedøvelse.
Selvom angst blev observeret at falde i alle grupper, blev der ikke fundet nogen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til smerte og angst.
Det blev bemærket, at næsten alle deltagere var meget tilfredse.
Brugen af stressbolden ser ud til at hjælpe med at reducere angst hos ængstelige patienter før proceduren.
I en undersøgelse udført af Kasar et al. på hæmodialysepatienter blev virkningerne af stressboldbrug på stress, vitale tegn og komfortniveauer undersøgt.
Mens brugen af stressbolden ikke påvirkede vitale tegn og komfort, viste den en positiv indvirkning på stress.
I en undersøgelse, der undersøgte virkningerne af distraktionsmetoder brugt under cystoskopi på smerte, angst og tilfredshed, blev det fundet, at angstniveauet efter proceduren var lavere i interventionsgrupperne (musik, video og stressbold) sammenlignet med kontrolgruppen. mens tilfredshedsniveauet var højere.
En anden randomiseret kontrolleret undersøgelse evaluerede effektiviteten af tre forskellige ikke-farmakologiske metoder (hosteteknik, spirometerblæsning og klemning af en stressbold) til at reducere smerte under intravenøs kateterisering.
Det blev rapporteret, at de gennemsnitlige smerteniveauer i hoste-, spirometer- og stressboldgrupperne var lavere sammenlignet med kontrolgruppen.
I en undersøgelse, der undersøgte effektiviteten af distraktionsmetoder til smerte- og angsthåndtering under invasive venøse kirurgiske procedurer, blev det indikeret, at smerte- og angstniveauet var signifikant lavere i interaktionen med sygeplejersker og stressboldgruppen.
I en undersøgelse om håndtering af dental angst med påføring af en stressbold blev der ikke fundet nogen signifikant forskel mellem angstscorerne hos patienter, der brugte stressbolden, og dem, der ikke gjorde.
Tilsvarende blev der i en anden undersøgelse, der undersøgte virkningerne af distraktionsmetoder under litotripsi, ikke observeret nogen signifikant forskel i smerte- og angstscore mellem kontrol- og interventionsgrupperne (musik og stressbold).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum/Samsun
-
Samsun, Atakum/Samsun, Kalkun, 55200
- Seval Ulubay
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vil blive anvendt til patienter, der er over 18 år. Har ingen høre- eller synsproblemer. Kan læse og skrive, og kan kommunikere effektivt.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år. Patienter med kommunikationsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stressbolds indvirkning på restitution efter transurethral resektion.
Deltagerne vil bruge stressbolde regelmæssigt, og resultater som fysisk styrke, smerteniveauer og psykisk velvære vil blive vurderet for at evaluere interventionens effekt.
|
Effekten af stressbolden påført efter operationen på patienternes restitutionskvalitet vil blive evalueret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stressboldens effekt på patienternes udskrivningstid.
Denne del af undersøgelsen undersøger, hvordan brugen af stressbolde under restitution påvirker længden af hospitalsophold og udskrivningstid for patienter
|
Effekten af stressbolden påført efter operationen på patienternes restitutionskvalitet vil blive evalueret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af den anvendte metode på genopretningskvaliteten efter operationen
Tidsramme: 10 uger
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være den overordnede kvalitet af restitution efter operationen, vurderet gennem standardiserede spørgeskemaer, der evaluerer funktionel mobilitet og patienttilfredshed
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af stressbolden påført efter operationen på patienternes udskrivningstid vil blive evalueret.
Tidsramme: 10 uger
|
Det primære resultatmål vil være forskellen i udskrivelsestider mellem patienter, der brugte stressbolde efter operationen, og dem, der ikke gjorde det.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVAL ULUBAY, PHD, Samsun Gazi State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne IPD-delingsplan undersøger virkningen af påføring af stressbolde på genopretningskvalitet og hospitalsudskrivningstid efter transurethral resektion af prostata (TURP).
Udført af urologisk afdeling på et universitetshospital involverer det forskere, dataanalytikere og patienter i interventions- og kontrolgrupper.
Planen skitserer klare roller, fremmer samarbejde og sikrer ligelig deling af resultater.
Ugentlige møder og regelmæssige rapporter vil lette kommunikationen, mens præstationsmålinger vil vurdere genopretningsresultater.
Løbende uddannelse vil forbedre etiske standarder og dataindsamling med det formål at optimere patientens helbredelse gennem gennemsigtigt samarbejde med interessenter.
IPD-delingstidsramme
24 UGER
IPD-delingsadgangskriterier
Adgangskriterierne for denne undersøgelse om påføring af stressbolde efter TURP etablerer klare retningslinjer for inklusion og udelukkelse.
Berettigede deltagere er voksne mænd på 50 år og ældre med benign prostatahyperplasi (BPH), som kan give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier omfatter tidligere prostataoperationer, alvorlige komorbiditeter, kognitive svækkelser og allergier over for stressboldmaterialer.
Dataadgang er begrænset til forskerholdet og den kliniske etiske komité for at sikre etisk tilsyn og fortrolighed gennem dataanonymisering.
Deltagerne kan til enhver tid trække sig tilbage uden straf.
Indsamlede data vil blive opbevaret sikkert, med overholdelse overvåget for at opretholde etiske standarder og beskytte patientens fortrolighed under evalueringen af stressboldapplikationens effektivitet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .