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予測モデルにより痛みを伴う鎮静不要の結腸内視鏡検査を特定

2025年11月19日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital

予測モデルは、鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査中に痛みを感じる可能性が高い患者を特定します。

結腸直腸がんは、世界中で最も一般的ながんの 1 つであり、がん関連死亡の主な原因となっています。 結腸内視鏡検査は結腸直腸がんの標準的なスクリーニング方法であり、死亡率を大幅に低下させます。 しかし、処置中に経験する痛みは、人々が結腸内視鏡検査を受けることを避ける主な理由の1つです。 手術前に痛みを感じやすい患者を特定できれば、オペレーターは患者の不快感を軽減するための措置を講じることができます。 以前の研究では、結腸内視鏡検査中の不快感を予測するモデルが開発されましたが、このモデルには臨床使用においていくつかの制限があります。 したがって、研究者らは、痛みを伴う結腸内視鏡検査の可能性も予測する新しいモデルを開発することを計画しています。

この研究は、鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査における痛みに関連する要因を特定し、処置中の痛みの軽減に役立つより正確な予測モデルを作成することを目的としています。

合計 455 人の患者が、トレーニングと検証のためにランダムに 2 つのグループに分けられます。 参加者はこの研究の対象基準を満たしており、研究者は参加者に自発的に参加するよう求めます。 参加者が同意した場合、調査員は参加者の一部の基本情報と病歴を収集し、処置中の参加者の痛みを評価します。

参加者は医師の指示に従い、腸研究者の準備を完了し、通常どおり結腸内視鏡検査を受けるだけで済みます。 データ収集は参加者の通常のケアを妨げません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

679

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315000
        • the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎮静剤を使用しない大腸内視鏡検査を受けようとしている人

説明

包含基準:

  1. 2024年9月から2025年9月まで寧波大学付属病院で非鎮静大腸内視鏡検査を受けた患者。
  2. 年齢:18歳から75歳までの患者。
  3. 自発的参加: 研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない患者。
  3. 悪性疾患、重度の慢性心疾患または肺疾患を患っている患者、または過去3か月以内に入院を必要とする冠動脈または脳血管イベントの治療または放射線療法を受けた患者。
  4. 結腸直腸切除歴のある患者、または結腸が不完全な患者。
  5. 回盲弁まで到達する必要がない患者。
  6. 腸の準備が完了していない患者、または腸の洗浄のために浣腸のみを使用した患者。
  7. 重度の腸閉塞または腸穿孔のある患者。
  8. 妊娠中または授乳中の女性。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査に関連する痛み
時間枠:鎮静剤を使用しない大腸内視鏡検査の挿管手技中に
主要評価項目は、鎮静剤を使用しない大腸内視鏡検査中の疼痛を4段階言語評価尺度(VRS-4)に基づいて評価することです。これは、疼痛をなし(0)、軽度(1)、中等度(2)、重度(3)の4つのカテゴリーに分類する言語尺度です。
鎮静剤を使用しない大腸内視鏡検査の挿管手技中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (実際)

2025年9月21日

研究の完了 (実際)

2025年9月21日

試験登録日

最初に提出

2024年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-110A-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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