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Modelo preditivo identifica colonoscopia dolorosa sem sedação

19 de novembro de 2025 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital

Um modelo preditivo identifica pacientes com probabilidade de sentir dor durante uma colonoscopia sem sedação.

O câncer colorretal é um dos cânceres mais comuns em todo o mundo e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. A colonoscopia é o método padrão de triagem para câncer colorretal, reduzindo significativamente as taxas de mortalidade. No entanto, a dor sentida durante o procedimento é um dos principais motivos pelos quais as pessoas evitam fazer uma colonoscopia. Se os operadores puderem identificar os pacientes com maior probabilidade de sentir dor antes do procedimento, os operadores poderão tomar medidas para reduzir o desconforto. Pesquisas anteriores desenvolveram um modelo para prever desconforto durante a colonoscopia, mas este modelo apresenta algumas limitações no uso clínico. Portanto, os investigadores planejam desenvolver um novo modelo que também preveja a probabilidade de colonoscopias dolorosas.

Este estudo tem como objetivo identificar fatores relacionados à dor na colonoscopia não sedada e criar um modelo de predição mais preciso para ajudar a reduzir a dor durante o procedimento.

Um total de 455 pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente para treinamento e validação. Os participantes atendem aos critérios de inclusão para este estudo, e os investigadores pedirão aos participantes que participem voluntariamente. Se os participantes concordarem, os investigadores coletarão algumas informações básicas e histórico médico dos participantes e avaliarão a dor dos participantes durante o procedimento.

Os participantes precisarão apenas seguir as instruções dos médicos, concluir a preparação dos investigadores intestinais e submeter-se à colonoscopia normalmente. A coleta de dados não interferirá nos cuidados regulares dos participantes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

679

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

as pessoas que estão prestes a fazer uma colonoscopia sem sedação

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à colonoscopia não sedada no Hospital Afiliado da Universidade de Ningbo de setembro de 2024 a setembro de 2025.
  2. Idade: Pacientes com idade entre 18 e 75 anos.
  3. Participação voluntária: Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos.
  2. Pacientes que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado.
  3. Pacientes com doenças malignas, doenças cardíacas ou pulmonares crônicas graves, ou aqueles que receberam tratamento ou radioterapia para eventos coronários ou cerebrovasculares que exigiram hospitalização nos últimos 3 meses.
  4. Pacientes com história de ressecção colorretal ou com cólon incompleto.
  5. Pacientes que não necessitam atingir a válvula ileocecal.
  6. Pacientes que não completaram o preparo intestinal ou que utilizaram apenas enemas para limpeza intestinal.
  7. Pacientes com obstrução intestinal grave ou perfuração intestinal.
  8. Mulheres grávidas ou amamentando. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor relacionada com a colonoscopia
Prazo: durante o procedimento de intubação da colonoscopia sem sedação
O resultado primário é a dor durante o procedimento de colonoscopia sem sedação de acordo com uma escala de avaliação verbal de 4 pontos (VRS-4), que é uma escala linguística de quatro categorias que classifica a dor como nenhuma(0), ligeira(1), moderada(2) e grave(3).
durante o procedimento de intubação da colonoscopia sem sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-110A-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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