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Il modello predittivo identifica la colonscopia dolorosa senza sedazione

19 novembre 2025 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Un modello predittivo identifica i pazienti che potrebbero manifestare dolore durante la colonscopia senza sedazione.

Il cancro del colon-retto è uno dei tumori più comuni a livello globale e una delle principali cause di morte correlata al cancro. La colonscopia è il metodo di screening standard per il cancro del colon-retto, riducendo significativamente i tassi di mortalità. Tuttavia, il dolore provato durante la procedura è uno dei motivi principali per cui le persone evitano di sottoporsi a una colonscopia. Se gli operatori riescono a identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di provare dolore prima della procedura, possono adottare misure per ridurre il loro disagio. Precedenti ricerche hanno sviluppato un modello per prevedere il disagio durante la colonscopia, ma questo modello presenta alcune limitazioni nell’uso clinico. Pertanto, i ricercatori intendono sviluppare un nuovo modello che preveda anche la probabilità di colonscopie dolorose.

Questo studio mira a identificare i fattori correlati al dolore nella colonscopia non sedata e a creare un modello di previsione più accurato per aiutare a ridurre il dolore durante la procedura.

Un totale di 455 pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale per la formazione e la validazione. I partecipanti soddisfano i criteri di inclusione per questo studio e gli investigatori chiederanno ai partecipanti di partecipare volontariamente. Se i partecipanti sono d'accordo, gli investigatori raccoglieranno le informazioni di base e l'anamnesi medica di alcuni partecipanti e valuteranno il dolore dei partecipanti durante la procedura.

I partecipanti dovranno solo seguire le istruzioni dei medici, completare la preparazione degli investigatori intestinali e sottoporsi alla colonscopia come al solito. La raccolta dei dati non interferirà con la regolare assistenza dei partecipanti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

679

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le persone che stanno per sottoporsi a una colonscopia senza sedazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a colonscopia non sedata presso l'ospedale affiliato dell'Università di Ningbo da settembre 2024 a settembre 2025.
  2. Età: pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  3. Partecipazione volontaria: pazienti che accettano volontariamente di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sotto i 18 anni.
  2. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.
  3. Pazienti con malattie maligne, gravi malattie cardiache o polmonari croniche o coloro che hanno ricevuto trattamenti o radioterapia per eventi coronarici o cerebrovascolari che hanno richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi.
  4. Pazienti con una storia di resezione colorettale o con colon incompleto.
  5. Pazienti che non necessitano di raggiungere la valvola ileocecale.
  6. Pazienti che non hanno completato la preparazione intestinale o che hanno utilizzato solo clisteri per la pulizia intestinale.
  7. Pazienti con grave ostruzione intestinale o perforazione intestinale.
  8. Donne incinte o che allattano. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore correlato alla colonscopia
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione della colonscopia senza sedazione
L'esito primario è il dolore durante la procedura di colonscopia senza sedazione secondo una scala di valutazione verbale a 4 punti (VRS-4), che è una scala linguistica a quattro categorie che classifica il dolore come nessuno(0), lieve(1), moderato(2) e grave(3).
durante la procedura di intubazione della colonscopia senza sedazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-110A-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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