Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv model identificerer smertefuld sedationsfri koloskopi

19. november 2025 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

En prædiktiv model identificerer patienter, der sandsynligvis vil være smertefulde under sedationsfri koloskopi.

Kolorektal cancer er en af ​​de mest almindelige kræftformer globalt og en førende årsag til kræftrelateret død. Koloskopi er standardscreeningsmetoden for tyktarmskræft, hvilket reducerer dødeligheden markant. Smerten, der opleves under proceduren, er dog en af ​​hovedårsagerne til, at folk undgår at få en koloskopi. Hvis operatører kan identificere patienter, der er mere tilbøjelige til at føle smerte før proceduren, kan operatører tage skridt til at reducere deres ubehag. Tidligere forskning har udviklet en model til at forudsige ubehag under koloskopi, men denne model har nogle begrænsninger i klinisk brug. Derfor planlægger efterforskerne at udvikle en ny model, der også forudsiger sandsynligheden for smertefulde koloskopier.

Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer relateret til smerte i ikke-sederet koloskopi og skabe en mere præcis forudsigelsesmodel for at hjælpe med at reducere smerte under proceduren.

I alt 455 patienter vil blive opdelt i to grupper tilfældigt til træning og validering. Deltagerne opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse, og efterforskerne vil bede deltagerne om at deltage frivilligt. Hvis deltagerne er enige, vil efterforskerne indsamle nogle af deltagernes grundlæggende oplysninger og sygehistorie og vurdere deltagernes smerte under proceduren.

Deltagerne behøver kun at følge lægernes anvisninger, fuldføre tarmundersøgelsernes forberedelse og gennemgå koloskopi som sædvanligt. Dataindsamlingen vil ikke forstyrre deltagernes regelmæssige pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

679

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de mennesker, der skal have en sedationsfri koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår ikke-sederet koloskopi på Ningbo University Affiliated Hospital fra september 2024 til september 2025.
  2. Alder: Patienter i alderen 18 til 75 år.
  3. Frivillig deltagelse: Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke.
  3. Patienter med ondartede sygdomme, alvorlige kroniske hjerte- eller lungesygdomme eller patienter, der har modtaget behandling eller strålebehandling for kranspulsårer eller cerebrovaskulære hændelser, der kræver indlæggelse inden for de seneste 3 måneder.
  4. Patienter med tidligere kolorektal resektion eller patienter med ufuldstændig tyktarm.
  5. Patienter, der ikke kræver at nå ileocecal-klappen.
  6. Patienter, der ikke har afsluttet tarmforberedelse, eller som kun har brugt lavementer til tarmrensning.
  7. Patienter med alvorlig tarmobstruktion eller tarmperforering.
  8. Gravide eller ammende kvinder. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koloskopirelateret smerte
Tidsramme: under intubationsproceduren ved sedationsfri koloskopi
Det primære resultat er smerten under udførelsen af sedationsfri koloskopi ifølge en 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS-4), som er en firesproget skala, der klassificerer smerter som ingen(0), let(1), moderat(2) og alvorlig(3).
under intubationsproceduren ved sedationsfri koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-110A-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner