Model predykcyjny identyfikuje bolesną kolonoskopię bez sedacji
Model predykcyjny identyfikuje pacjentów, którzy mogą odczuwać ból podczas kolonoskopii bez środków uspokajających.
Rak jelita grubego jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie i główną przyczyną zgonów z powodu nowotworu. Kolonoskopia jest standardową metodą badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, znacznie zmniejszającą śmiertelność. Jednak ból odczuwany podczas zabiegu jest jednym z głównych powodów, dla których ludzie unikają kolonoskopii. Jeśli operatorzy będą w stanie zidentyfikować pacjentów, którzy są bardziej narażeni na ból przed zabiegiem, będą mogli podjąć kroki w celu zmniejszenia ich dyskomfortu. W ramach wcześniejszych badań opracowano model umożliwiający przewidywanie dyskomfortu podczas kolonoskopii, jednak model ten ma pewne ograniczenia w zastosowaniu klinicznym. Dlatego badacze planują opracować nowy model, który będzie również przewidywał prawdopodobieństwo bolesnych kolonoskopii.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników związanych z bólem w kolonoskopii bez sedacji i stworzenie dokładniejszego modelu prognostycznego, który pomoże zmniejszyć ból podczas zabiegu.
Łącznie 455 pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy w celu przeszkolenia i walidacji. Uczestnicy spełniają kryteria włączenia do tego badania, a badacze poproszą ich o dobrowolny udział. Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę, badacze zbiorą od nich podstawowe informacje i historię medyczną oraz ocenią ból odczuwany przez uczestników podczas zabiegu.
Uczestnicy będą musieli jedynie postępować zgodnie z instrukcjami lekarzy, ukończyć przygotowanie do badania jelita i jak zwykle przejść kolonoskopię. Gromadzenie danych nie będzie zakłócać regularnej opieki nad uczestnikami
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani kolonoskopii bez środków uspokajających w szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu Ningbo od września 2024 r. do września 2025 r.
- Wiek: Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
- Dobrowolny udział: Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci z chorobami nowotworowymi, ciężkimi, przewlekłymi chorobami serca lub płuc lub pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli leczenie lub radioterapię z powodu zdarzeń wieńcowych lub naczyniowo-mózgowych, wymagających hospitalizacji.
- Pacjenci po resekcji jelita grubego lub z niepełną okrężnicą.
- Pacjenci, którzy nie wymagają dotarcia do zastawki krętniczo-kątniczej.
- Pacjenci, którzy nie ukończyli przygotowania jelita lub którzy stosowali jedynie lewatywy w celu oczyszczenia jelit.
- Pacjenci z ciężką niedrożnością jelit lub perforacją jelit.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból związany z kolonoskopią
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji przy sedacji bezbolesnej kolonoskopii
|
Głównym punktem końcowym jest ból podczas procedury kolonoskopii bez sedacji według 4-punktowej werbalnej skali oceny (VRS-4), która jest czterokategorialną skalą językową klasyfikującą ból jako brak(0), niewielki(1), umiarkowany(2) i silny(3).
|
podczas procedury intubacji przy sedacji bezbolesnej kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-110A-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .