Un modelo predictivo identifica una colonoscopia dolorosa sin sedación
Un modelo predictivo identifica a los pacientes que probablemente sientan dolor durante la colonoscopia sin sedación.
El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comunes a nivel mundial y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. La colonoscopia es el método de detección estándar para el cáncer colorrectal y reduce significativamente las tasas de mortalidad. Sin embargo, el dolor experimentado durante el procedimiento es una de las principales razones por las que las personas evitan hacerse una colonoscopia. Si los operadores pueden identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de sentir dolor antes del procedimiento, podrán tomar medidas para reducir su malestar. Investigaciones anteriores han desarrollado un modelo para predecir las molestias durante la colonoscopia, pero este modelo tiene algunas limitaciones en el uso clínico. Por lo tanto, los investigadores planean desarrollar un nuevo modelo que también prediga la probabilidad de que las colonoscopias sean dolorosas.
Este estudio tiene como objetivo identificar factores relacionados con el dolor en la colonoscopia sin sedación y crear un modelo de predicción más preciso para ayudar a reducir el dolor durante el procedimiento.
Un total de 455 pacientes se dividirán en dos grupos de forma aleatoria para formación y validación. Los participantes cumplen con los criterios de inclusión para este estudio y los investigadores les pedirán que participen voluntariamente. Si los participantes están de acuerdo, los investigadores recopilarán parte de la información básica y el historial médico de los participantes, y evaluarán el dolor de los participantes durante el procedimiento.
Los participantes solo deberán seguir las instrucciones de los médicos, completar la preparación de los investigadores intestinales y someterse a la colonoscopia como de costumbre. La recopilación de datos no interferirá con la atención habitual de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colonoscopia sin sedación en el Hospital Afiliado a la Universidad de Ningbo desde septiembre de 2024 hasta septiembre de 2025.
- Edad: Pacientes de 18 a 75 años.
- Participación voluntaria: Pacientes que voluntariamente aceptan participar en el estudio y han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes con enfermedades malignas, enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas graves, o aquellos que hayan recibido tratamiento o radioterapia por eventos coronarios o cerebrovasculares que requieran hospitalización en los últimos 3 meses.
- Pacientes con antecedentes de resección colorrectal o aquellos con colon incompleto.
- Pacientes que no requieran llegar a la válvula ileocecal.
- Pacientes que no han completado la preparación intestinal o que sólo han utilizado enemas para la limpieza intestinal.
- Pacientes con obstrucción intestinal grave o perforación intestinal.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor relacionado con la colonoscopia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de la colonoscopia sin sedación
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El resultado principal es el dolor durante el procedimiento de colonoscopia sin sedación según una escala de valoración verbal de 4 puntos (VRS-4), que es una escala lingüística de cuatro categorías que clasifica el dolor como ninguno(0), leve(1), moderado(2) y severo(3).
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durante el procedimiento de intubación de la colonoscopia sin sedación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-110A-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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