Ennustava malli tunnistaa tuskallisen sedaatiottoman kolonoskopian
Ennustava malli tunnistaa potilaat, jotka ovat todennäköisesti kipeitä sedaatiottoman kolonoskopian aikana.
Kolorektaalisyöpä on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti ja johtava syöpään liittyvien kuolemien syy. Kolonoskopia on tavallinen paksusuolensyövän seulontamenetelmä, joka vähentää merkittävästi kuolleisuutta. Toimenpiteen aikana koettu kipu on kuitenkin yksi tärkeimmistä syistä, miksi ihmiset välttävät kolonoskopiaa. Jos käyttäjät voivat tunnistaa potilaat, jotka tuntevat kipua todennäköisemmin ennen toimenpidettä, he voivat ryhtyä toimiin vähentääkseen epämukavuutta. Aiemmat tutkimukset ovat kehittäneet mallin ennustamaan epämukavuutta kolonoskopian aikana, mutta tällä mallilla on joitain rajoituksia kliinisessä käytössä. Siksi tutkijat aikovat kehittää uuden mallin, joka ennustaa myös tuskallisten kolonoskopioiden todennäköisyyden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kipuun liittyvät tekijät rauhoittamattomassa kolonoskopiassa ja luoda tarkempi ennustemalli, joka auttaa vähentämään kipua toimenpiteen aikana.
Yhteensä 455 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koulutusta ja validointia varten. Osallistujat täyttävät tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit, ja tutkijat pyytävät osallistujia osallistumaan vapaaehtoisesti. Jos osallistujat suostuvat, tutkijat keräävät osallistujilta osan perustietoja ja sairaushistoriaa sekä arvioivat osallistujien kipua toimenpiteen aikana.
Osallistujien tarvitsee vain noudattaa lääkäreiden ohjeita, suorittaa suolistotutkijan valmistautuminen ja suorittaa kolonoskopia tavalliseen tapaan. Tiedonkeruu ei häiritse osallistujien säännöllistä hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ei-sedatiivinen kolonoskopia Ningbo University Affiliated Hospitalissa syyskuusta 2024 syyskuuhun 2025.
- Ikä: 18–75-vuotiaat potilaat.
- Vapaaehtoinen osallistuminen: Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia, vakavia kroonisia sydän- tai keuhkosairauksia tai jotka ovat saaneet hoitoa tai sädehoitoa sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtumien vuoksi, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut kolorektaaliresektio tai potilaat, joilla on epätäydellinen paksusuoli.
- Potilaat, jotka eivät vaadi ileocekaaliläpän saavuttamista.
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet suolen valmistelua tai jotka ovat käyttäneet peräruiskeita vain suolen puhdistamiseen.
- Potilaat, joilla on vakava suolitukos tai suolen perforaatio.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolonoskopiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: sedatoimattoman kolonoskopian intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Pääasiallinen lopputulos on kivun määrä sedaatio-vapaassa kolonoskopiassa 4-pisteen sanallisella arviointiasteikolla (VRS-4), joka on neliluokkainen kieliasteikko, joka luokittelee kivun ei kipua(0), lievä(1), kohtalainen(2) ja vakava(3).
|
sedatoimattoman kolonoskopian intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-110A-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .