- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635941
예측 모델을 통해 고통스러운 진정제 없는 대장내시경 검사를 식별합니다.
예측 모델은 무진정 대장내시경 검사 중에 통증을 느낄 가능성이 있는 환자를 식별합니다.
대장암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 대장내시경은 대장암의 표준 검진 방법으로 사망률을 크게 감소시킵니다. 그러나 시술 중에 경험하는 통증은 사람들이 대장내시경 검사를 기피하는 주요 이유 중 하나입니다. 시술자가 시술 전에 통증을 느낄 가능성이 더 높은 환자를 식별할 수 있다면 시술자는 불편함을 줄이기 위한 조치를 취할 수 있습니다. 이전 연구에서는 대장내시경 검사 시 불편함을 예측하는 모델을 개발했지만, 이 모델은 임상적 활용에 있어 몇 가지 한계를 갖고 있다. 따라서 연구자들은 고통스러운 대장내시경 검사의 가능성도 예측하는 새로운 모델을 개발할 계획입니다.
본 연구의 목적은 비진정대장내시경 검사에서 통증과 관련된 요인을 확인하고, 시술 중 통증 감소에 도움을 줄 수 있는 보다 정확한 예측 모델을 만드는 것입니다.
총 455명의 환자를 훈련과 검증을 위해 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 참가자는 본 연구의 포함 기준을 충족하며 조사자는 참가자에게 자발적으로 참여하도록 요청할 것입니다. 참가자가 동의하는 경우 조사관은 참가자의 기본 정보 및 병력을 수집하고 시술 중 참가자의 통증을 평가합니다.
참가자는 의사의 지시를 따르고, 장 조사관의 준비를 완료하고, 평소대로 대장내시경 검사를 받기만 하면 됩니다. 데이터 수집은 참가자의 정기적인 진료를 방해하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2024년 9월부터 2025년 9월까지 닝보대학 부속병원에서 비진정 대장내시경 검사를 받은 환자.
- 연령: 18~75세의 환자.
- 자발적 참여: 연구 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 사전동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
- 악성질환, 중증의 만성심폐질환 환자, 최근 3개월 이내에 입원이 필요한 관상동맥, 뇌혈관 질환으로 치료 또는 방사선 치료를 받은 환자.
- 대장절제 병력이 있거나 대장이 불완전한 환자.
- 회맹판에 도달할 필요가 없는 환자.
- 배변 준비가 완료되지 않았거나 배변 청소를 위해 관장만 사용한 환자.
- 심한 장폐색이나 장천공이 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 관련 통증
기간: 진정제 없이 시행하는 대장내시경의 삽관(기관 내 튜브 삽입) 과정 중
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주요 결과는 수면 무진정 대장내시경 시술 중 통증을 4점 언어 척도(VRS-4)에 따라 평가한 것으로, 이는 통증을 없음(0), 경미함(1), 중등도(2), 심함(3)으로 분류하는 4단계 언어 척도입니다.
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진정제 없이 시행하는 대장내시경의 삽관(기관 내 튜브 삽입) 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-110A-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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