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예측 모델을 통해 고통스러운 진정제 없는 대장내시경 검사를 식별합니다.

2025년 11월 19일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital

예측 모델은 무진정 대장내시경 검사 중에 통증을 느낄 가능성이 있는 환자를 식별합니다.

대장암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 대장내시경은 대장암의 표준 검진 방법으로 사망률을 크게 감소시킵니다. 그러나 시술 중에 경험하는 통증은 사람들이 대장내시경 검사를 기피하는 주요 이유 중 하나입니다. 시술자가 시술 전에 통증을 느낄 가능성이 더 높은 환자를 식별할 수 있다면 시술자는 불편함을 줄이기 위한 조치를 취할 수 있습니다. 이전 연구에서는 대장내시경 검사 시 불편함을 예측하는 모델을 개발했지만, 이 모델은 임상적 활용에 있어 몇 가지 한계를 갖고 있다. 따라서 연구자들은 고통스러운 대장내시경 검사의 가능성도 예측하는 새로운 모델을 개발할 계획입니다.

본 연구의 목적은 비진정대장내시경 검사에서 통증과 관련된 요인을 확인하고, 시술 중 통증 감소에 도움을 줄 수 있는 보다 정확한 예측 모델을 만드는 것입니다.

총 455명의 환자를 훈련과 검증을 위해 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 참가자는 본 연구의 포함 기준을 충족하며 조사자는 참가자에게 자발적으로 참여하도록 요청할 것입니다. 참가자가 동의하는 경우 조사관은 참가자의 기본 정보 및 병력을 수집하고 시술 중 참가자의 통증을 평가합니다.

참가자는 의사의 지시를 따르고, 장 조사관의 준비를 완료하고, 평소대로 대장내시경 검사를 받기만 하면 됩니다. 데이터 수집은 참가자의 정기적인 진료를 방해하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

679

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
        • the First Affiliated Hospital of Ningbo University, Ningbo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무진정 대장내시경을 앞두고 있는 분

설명

포함 기준:

  1. 2024년 9월부터 2025년 9월까지 닝보대학 부속병원에서 비진정 대장내시경 검사를 받은 환자.
  2. 연령: 18~75세의 환자.
  3. 자발적 참여: 연구 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자입니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 환자.
  2. 사전동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
  3. 악성질환, 중증의 만성심폐질환 환자, 최근 3개월 이내에 입원이 필요한 관상동맥, 뇌혈관 질환으로 치료 또는 방사선 치료를 받은 환자.
  4. 대장절제 병력이 있거나 대장이 불완전한 환자.
  5. 회맹판에 도달할 필요가 없는 환자.
  6. 배변 준비가 완료되지 않았거나 배변 청소를 위해 관장만 사용한 환자.
  7. 심한 장폐색이나 장천공이 있는 환자.
  8. 임신 또는 모유 수유 여성. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 관련 통증
기간: 진정제 없이 시행하는 대장내시경의 삽관(기관 내 튜브 삽입) 과정 중
주요 결과는 수면 무진정 대장내시경 시술 중 통증을 4점 언어 척도(VRS-4)에 따라 평가한 것으로, 이는 통증을 없음(0), 경미함(1), 중등도(2), 심함(3)으로 분류하는 4단계 언어 척도입니다.
진정제 없이 시행하는 대장내시경의 삽관(기관 내 튜브 삽입) 과정 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-110A-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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