白内障手術におけるガスバブル技術のランダム化研究
2025年12月11日 更新者：Rui Feng, PhD、Sichuan Provincial People's Hospital
白内障手術後の角膜内皮回復に対する「ガスバブル法」の臨床効果
硬核性白内障患者の角膜内皮損傷を軽減するために「ガスバブル技術」を使用することの効率と安全性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は次のことを目的としています: 「ガスバブル技術」が角膜内皮損傷を軽減する効果的な方法であるという仮説を検証する。
治療後 1 か月間にわたる、明確に定義された患者グループに対する「ガスバブルテクニック」の効果を説明し、評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、646000
- Sichuan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名します
- 18歳以上
- 超硬超音波乳化吸引術を予定している硬核白道患者（LOSIII Nスコア≧4）
- すべての訪問が可能であり、治験責任医師の指示に喜んで従うことができます。
除外基準:
- 眼科手術歴
- 現在重度の眼疾患と診断され投薬治療中
- 制御されていない全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気泡群
従来の白内障手術後に前房に無菌空気を注入し、角膜内皮の損傷を軽減します。
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従来の白内障手術後に前房に無菌空気を注入し、角膜内皮の損傷を軽減します。
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介入なし：コントロールグループ
従来の白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞喪失（ECL）
時間枠：1週間と1ヶ月
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内皮細胞喪失（ECL）は、術前ECDに対する術前から術後までのECDの変化率として計算された。
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1週間と1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心角膜厚（CCT）増加率
時間枠：1週間と1ヶ月
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CCT増加率 = ([術後CCT - 術前CCT] / 術前CCT) × 100%
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1週間と1ヶ月
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変動係数（CV）
時間枠：1週間と1ヶ月
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変動係数は多形性を反映した
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1週間と1ヶ月
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六角形性 (HEX)
時間枠：1週間と1ヶ月
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六角形の割合は多形性を示し、六角形細胞と他の形状の細胞との比率を表しています
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1週間と1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧
時間枠：1日、1週間、1か月
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眼圧測定
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1日、1週間、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2025年2月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月8日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。