Satunnaistettu tutkimus kaasukuplatekniikasta kaihileikkauksessa
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rui Feng, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
"Kaasukuplatekniikan" kliiniset vaikutukset sarveiskalvon endoteelin palautumiseen kaihileikkauksen jälkeen
Tutkia "Gas Bubble Technique" -tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta sarveiskalvon endoteelivaurioiden vähentämiseksi kovatumakaihipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on: Testata hypoteesi, jonka mukaan "kaasukuplatekniikka" on tehokas menetelmä sarveiskalvon endoteelivaurion vähentämiseen.
Kuvaa ja arvioi "Gas Bubble Technique" -tekniikan vaikutuksia tarkasti määritellylle potilasryhmälle 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 646000
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoita eettisen toimikunnan hyväksymä tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotias
- Houkuttele potilaita, joilla on kova tuma (LOSIII N -pistemäärä ≥4), joille on määrätty fakoemulsifikaatio
- Soveltuu kaikille käynneille ja valmis noudattamaan tutkimuksen tutkijan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa silmäleikkaushistoria
- Tällä hetkellä vaikean silmäsairauden diagnoosi ja lääkitys
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaasukuplaryhmä
Ruiskuta steriiliä ilmaa etukammioon tavanomaisen kaihileikkauksen jälkeen vähentääksesi sarveiskalvon endoteelivaurioita
|
Ruiskuta steriiliä ilmaa etukammioon tavanomaisen kaihileikkauksen jälkeen vähentääksesi sarveiskalvon endoteelivaurioita
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen kaihileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolukato (ECL)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
|
Endoteelisolukato (ECL) laskettiin prosentuaalisena muutoksena ECD:ssä leikkausta edeltävistä arvoista leikkauksen jälkeisiin arvoihin suhteutettuna leikkausta edeltävään ECD:hen.
|
1 viikko ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen sarveiskalvon paksuuden (CCT) kasvunopeudet
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
|
CCT:n kasvunopeus = ([postoperatiivinen CCT - preoperatiivinen CCT] / preoperatiivinen CCT) × 100%
|
1 viikko ja 1 kuukausi
|
|
Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
|
Variaatiokerroin kuvasi polymegatismia
|
1 viikko ja 1 kuukausi
|
|
kuusikulmaisuus (HEX)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
|
Heksagonisuuden prosenttiosuus edusti pleomorfiaa, mikä osoittaa heksagonaalisten solujen suhteen muiden muotojen soluihin
|
1 viikko ja 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaine
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Silmänpaineen mittaus
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH2024331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Artikkelin julkaisun jälkeen tiedot voidaan saada vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .