백내장 수술에서 기포술에 대한 무작위 연구
2025년 12월 11일 업데이트: Rui Feng, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
백내장 수술 후 각막내피 회복에 대한 "가스 버블 기법"의 임상 효과
경핵백내장 환자의 각막 내피 손상을 줄이기 위해 "기체 기포 기법"을 사용하는 것의 효율성과 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. "기체 기포 기법"이 각막 내피 손상을 줄이는 효과적인 방법이라는 가설을 테스트합니다.
치료 후 1개월 동안 잘 정의된 환자 그룹에 대한 "기체 기포 기법"의 효과를 설명하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 646000
- Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 윤리위원회가 승인한 동의서에 서명하세요.
- 18세 이상
- 수정체유화술이 예정된 경핵(LOSIII N 점수 ≥4) 환자를 대상으로 합니다.
- 모든 방문이 가능하며 연구 조사자의 지시를 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 안과 수술 이력
- 현재 심각한 안질환으로 진단되어 약물치료 중
- 통제되지 않는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기포 그룹
기존 백내장 수술 후 전방에 멸균공기를 주입하여 각막내피 손상을 최소화
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기존 백내장 수술 후 전방에 멸균공기를 주입하여 각막내피 손상을 최소화
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간섭 없음: 대조군
기존 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피세포 손실(ECL)
기간: 1주 및 1개월
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내피세포 손실률(ECL)은 수술 전 ECD 대비 수술 전후 ECD의 백분율 변화로 계산되었습니다.
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1주 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 각막 두께(CCT) 증가율
기간: 1주 및 1개월
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CCT 증가율 = ([수술 후 CCT - 수술 전 CCT]/수술 전 CCT) × 100%
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1주 및 1개월
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변동계수 (CV)
기간: 1주 및 1개월
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변동 계수는 폴리메가티즘을 반영합니다
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1주 및 1개월
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육각성 (HEX)
기간: 1주 및 1개월
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육각형 비율은 다형성을 나타내며, 육각형 세포와 다른 형태의 세포 간의 비율을 의미합니다
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1주 및 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 1일, 1주, 1개월
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안압 측정
|
1일, 1주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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