Um estudo randomizado da técnica de bolha de gás em cirurgia de catarata
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Rui Feng, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Efeitos clínicos da "técnica de bolha de gás" na recuperação endotelial da córnea após cirurgia de catarata
Investigar a eficiência e segurança do uso da "Técnica de Bolhas de Gás" para reduzir o dano endotelial da córnea em pacientes com catarata de núcleo duro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo: Testar a hipótese de que a "Técnica da bolha de gás" é um método eficaz para reduzir o dano endotelial da córnea.
Descrever e avaliar os efeitos da "Técnica da bolha de gás" em um grupo bem definido de pacientes durante um período de 1 mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 646000
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética
- Maiores de 18 anos
- Catratar pacientes com núcleo duro (pontuação LOSIII N ≥4) que estão programados para facoemulsificação
- Viável para todas as visitas e disposto a seguir as instruções do investigador do estudo
Critérios de exclusão:
- Qualquer história de cirurgia ocular
- Atualmente com diagnóstico de doença ocular grave e sob medicação
- Doenças sistêmicas não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bolhas de gás
Injete o ar estéril na câmara anterior após a cirurgia convencional de catarata para reduzir o dano endotelial da córnea
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Injete o ar estéril na câmara anterior após a cirurgia convencional de catarata para reduzir o dano endotelial da córnea
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Sem intervenção: O grupo de controle
Cirurgia convencional de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de células endoteliais (PCE)
Prazo: 1 semana e 1 mês
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A perda de células endoteliais (ECL) foi calculada como a variação percentual da ECD desde os valores pré-operatórios até aos pós-operatórios em relação à ECD pré-operatória.
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1 semana e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de aumento da espessura central da córnea (ECC)
Prazo: 1 semana e 1 mês
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Taxas de aumento do CCT = ([CCT pós-operatório - CCT pré-operatório]/CCT pré-operatório) × 100%
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1 semana e 1 mês
|
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Coeficiente de variação (CV)
Prazo: 1 semana e 1 mês
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Coeficiente de variação refletiu polimegatismo
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1 semana e 1 mês
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hexagonalidade (HEX)
Prazo: 1 semana e 1 mês
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A percentagem de hexagonalidade representava pleomorfismo, indicando a proporção de células hexagonais em relação a células de outras formas
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1 semana e 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês
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Medição da pressão intraocular
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1 dia, 1 semana, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH2024331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a publicação do artigo, os dados poderão ser obtidos junto ao autor correspondente mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .