Continuous Connected Patient Care (CCPC)、継続的なバイタルモニタリングのための新しいデバイスのパイロットテスト - PHC 麻酔科
2026年3月10日 更新者：Medtronic - MITG
病院と自宅、心臓以外の手術を受ける患者の 2 つの異なる環境で、CCPC プラットフォーム (Oxymotion、Bridge Health Solutions 服薬遵守ソフトウェア、CloudDX ホーム キット) の実現可能性とアクセシビリティを確認します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Huisman
- 電話番号：+1 236-308-4876
- メール：elise.huisman@medtronic.com
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- 募集
- Saint Pauls Hospital
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コンタクト：
- Ronald Ree, MD
- メール：rree@providencehealth.bc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院を必要とする非心臓手術を受けた患者、および SPH の外科高急性期病棟 (SHAU) にいる周術期患者。
説明
包含基準:
- 19歳以上
- SPHで心臓以外の手術を受け、入院を必要とする患者
- 高急性期外科病棟 (SHAU) にいる周術期患者と、病棟で麻酔周術期アウトリーチ チームがフォローする周術期患者
- カナダのブリティッシュコロンビア州内で、Bell 携帯電話ネットワークがカバーする地域に居住している
除外基準:
- 患者の拒否
- 研究に同意する能力の欠如（過去24時間以内に鎮静剤または全身麻酔薬を受けたことを含む）
- 自宅で学習モニタリング装置を使用できない（または装着を手伝ってくれる介護者がいない）
- 電子（携帯電話、タブレット、またはコンピュータ）、紙、電話で学習アンケートに記入できない（または記入を手伝ってくれる介護者がいない）
- フォローアップを受けるために自宅で携帯電話や固定電話にアクセスできない
- 術前に老人ホームまたはリハビリ施設に退院することがわかっている
- 研究用具の部品材料に対する既知のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCPC プラットフォームに関する患者と臨床医のフィードバックを収集する
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、患者がこのモニタリングを使用する期間と頻度、および患者がモニターを着脱した理由は何かに関する定量的データの評価によって完了します。
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登録から10日間のフォロー終了まで
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CCPC プラットフォームの技術目標が満たされていることを確認します。
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、モニタリング プラットフォームの使用時に臨床ワークフローが満たされていることを確認することで完了します。
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登録から10日間のフォロー終了まで
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CCPC プラットフォームに関する患者と臨床医のフィードバックを収集する
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、ユーザビリティに関するアンケートの評価を通じて完了します。
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登録から10日間のフォロー終了まで
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CCPC プラットフォームに関する患者と臨床医のフィードバックを収集する
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、潜在的な危害、有害事象、安全上の問題を評価することによって完了します。
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登録から10日間のフォロー終了まで
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CCPC プラットフォームの技術目標が満たされていることを確認します。
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、データ フローの評価によって完了します。つまり、正しい患者のバイタル情報が適切なタイミングで臨床医に届けられているか?
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登録から10日間のフォロー終了まで
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CCPC プラットフォームの技術目標が満たされていることを確認します。
時間枠：登録から10日間のフォロー終了まで
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これは、CCPC プラットフォームがバイタル、投薬、その他の収集データを含む各患者の全体像を提供したかどうかを判断することで完了します。
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登録から10日間のフォロー終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H24-00862
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。