Atención continua al paciente conectada (CCPC), prueba piloto de un nuevo dispositivo para la monitorización continua de signos vitales - Departamento de Anestesia de PHC
10 de marzo de 2026 actualizado por: Medtronic - MITG
Confirmar la viabilidad y accesibilidad de la plataforma CCPC (Oxymotion, software de adherencia a la medicación Bridge Health Solutions, kit doméstico CloudDX) en dos entornos diferentes: en el hospital y en el hogar, en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise Huisman
- Número de teléfono: +1 236-308-4876
- Correo electrónico: elise.huisman@medtronic.com
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Reclutamiento
- Saint Pauls Hospital
-
Contacto:
- Ronald Ree, MD
- Correo electrónico: rree@providencehealth.bc.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una cirugía no cardíaca que requiere hospitalización y pacientes perioperatorios que se encuentran en la Unidad Quirúrgica de Alta Agudeza (SHAU) del SPH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Pacientes que han sido sometidos a una cirugía no cardíaca en SPH que requiere internación hospitalaria.
- Pacientes perioperatorios que se encuentran en la Unidad Quirúrgica de Alta Agudeza (SHAU) y aquellos seguidos por el equipo de extensión perioperatoria de anestesia en la sala
- Vivir dentro de Columbia Británica, Canadá y en un área cubierta por la red celular de Bell.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Falta de capacidad para dar consentimiento al estudio (incluido haber recibido sedantes o anestesia general en las últimas 24 horas)
- No puede usar (o no tiene un cuidador que pueda ayudar a colocarlo) el dispositivo de monitoreo del estudio en casa
- No puede completar (o no tiene un cuidador que pueda ayudar a completar) los cuestionarios del estudio por vía electrónica (móvil, tableta o computadora), papel o teléfono.
- Sin acceso a celular ni fijo en casa para recibir seguimientos
- Preoperatoriamente conocido como dado de alta a un hogar de ancianos o centro de rehabilitación
- Reacciones alérgicas conocidas a cualquier parte del material de los dispositivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopile comentarios de pacientes y médicos sobre la plataforma CCPC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará mediante una evaluación de los datos cuantitativos sobre cuánto tiempo y con qué frecuencia los pacientes usan este monitoreo y cuáles fueron las razones por las que los pacientes encendieron y apagaron los monitores.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
|
Confirmar que se cumplan los objetivos técnicos de la plataforma CCPC.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará garantizando que se cumpla el flujo de trabajo clínico al utilizar la plataforma de seguimiento.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
|
Recopile comentarios de pacientes y médicos sobre la plataforma CCPC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará mediante una evaluación de los cuestionarios de Usabilidad.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
|
Recopile comentarios de pacientes y médicos sobre la plataforma CCPC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará con una evaluación de posibles daños, eventos adversos y problemas de seguridad.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
|
Confirmar que se cumplan los objetivos técnicos de la plataforma CCPC.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará mediante una evaluación del flujo de datos: ¿llega a los médicos la información correcta de los signos vitales del paciente en el momento adecuado?
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
|
Confirmar que se cumplan los objetivos técnicos de la plataforma CCPC.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Esto se completará determinando si la plataforma CCPC proporcionó una visión holística de cada paciente con signos vitales, medicamentos y otros datos recopilados.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H24-00862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .