Continuous Connected Patient Care (CCPC), pilotażowe testowanie nowatorskiego urządzenia do ciągłego monitorowania parametrów życiowych - Zakład Anestezjologii PHC
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Aby potwierdzić wykonalność i dostępność Platformy CCPC (Oxymotion, oprogramowanie Bridge Health Solutions do przestrzegania zaleceń lekarskich, zestaw domowy CloudDX) w dwóch różnych środowiskach – w szpitalu i w domu, u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elise Huisman
- Numer telefonu: +1 236-308-4876
- E-mail: elise.huisman@medtronic.com
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- Saint Pauls Hospital
-
Kontakt:
- Ronald Ree, MD
- E-mail: rree@providencehealth.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną wymagającą pobytu w szpitalu oraz pacjenci w okresie okołooperacyjnym, przebywający na oddziale chirurgicznym wysokiej ostrości (SHAU) w SPH.
Opis
Kryteria włączenia:
- 19 lat lub więcej
- Pacjenci, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną w SPH wymagającą pobytu w szpitalu
- Pacjenci w okresie okołooperacyjnym przebywający na oddziale chirurgicznym o wysokiej ostrości (SHAU) oraz pacjenci, którymi opiekuje się zespół anestezjologiczny w okresie okołooperacyjnym na oddziale
- Mieszka w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie i na obszarze objętym siecią komórkową Bell
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta
- Brak zdolności do wyrażenia zgody na badanie (w tym przyjęcie środka uspokajającego lub znieczulenia ogólnego w ciągu ostatnich 24 godzin)
- Nie może używać (lub nie ma opiekuna, który mógłby pomóc w jego założeniu) w domu urządzenia do monitorowania badania
- Nie można wypełnić (lub nie ma opiekuna, który mógłby pomóc w wypełnieniu) kwestionariuszy badawczych w formie elektronicznej (telefon komórkowy, tablet lub komputer), papierowej lub telefonicznej
- Brak dostępu do telefonu komórkowego ani telefonu stacjonarnego w domu, aby otrzymać dalsze informacje
- Przed operacją wiadomo, że został wypisany do domu opieki lub ośrodka rehabilitacyjnego
- Znane reakcje alergiczne na jakikolwiek materiał będący częścią badanego urządzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Zostanie to zakończone poprzez ocenę danych ilościowych dotyczących tego, jak długo i jak często pacjenci korzystają z tego monitorowania oraz jakie były powody, dla których pacjenci włączali i wyłączali monitory.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
|
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Zostanie to zakończone poprzez zapewnienie przestrzegania procedur klinicznych podczas korzystania z platformy monitorowania.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
|
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Zostanie to zakończone poprzez ocenę kwestionariuszy użyteczności.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
|
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Zostanie to uzupełnione oceną potencjalnych szkód, zdarzeń niepożądanych i kwestii związanych z bezpieczeństwem.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
|
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Zostanie to zakończone poprzez ocenę przepływu danych: czy prawidłowe informacje o parametrach życiowych pacjenta docierają do lekarzy we właściwym czasie?
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
|
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Następuje to po ustaleniu, czy platforma CCPC zapewniła całościowy obraz każdego pacjenta, obejmujący parametry życiowe, leki i inne zebrane dane.
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-00862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .