Continuous Connected Patient Care (CCPC), pilotti, joka testaa uutta laitetta jatkuvaan elintoimintojen seurantaan - PHC:n anestesiaosasto
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medtronic - MITG
Vahvistaaksemme CCPC-alustan (Oxymotion, Bridge Health Solutions -lääkkeiden tartuntaohjelmisto, CloudDX-kotipakkaus) toteutettavuuden ja käytettävyyden kahdessa eri ympäristössä - sairaalassa ja kotona, potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise Huisman
- Puhelinnumero: +1 236-308-4876
- Sähköposti: elise.huisman@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- Saint Pauls Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Ree, MD
- Sähköposti: rree@providencehealth.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty ei-sydänleikkaus, joka vaatii sairaalahoitoa, ja peri-op-potilaat, jotka ovat SPH:n kirurgisella korkeatarkkuudella (SHAU).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joille on tehty ei-sydänleikkaus SPH:ssa, joka vaatii sairaalahoitoa
- Periop-potilaat, jotka ovat Surgical High Acuity Unit (SHAU) -osastolla ja ne, joita seuraa osastolla oleva Anesthesia Perioperative Outreach -ryhmä
- Asut Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa ja Bell-matkapuhelinverkon kattamassa alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Ei kykyä suostua tutkimukseen (mukaan lukien rauhoittava tai yleisanestesia viimeisen 24 tunnin aikana)
- Ei voi käyttää (tai hänellä ei ole omaishoitajaa, joka voisi auttaa pukemisessa) tutkimuksen seurantalaitetta kotona
- Ei pysty täyttämään (tai hänellä ei ole hoitajaa, joka voisi auttaa täyttämään) tutkimuskyselyitä sähköisesti (matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella), paperilla tai puhelimitse
- Kotona ei ole pääsyä matkapuhelimeen tai lankaverkkoon seurantatoimien vastaanottamiseksi
- Ennen leikkausta tiedetään kotiutuneen vanhainkotiin tai kuntoutuslaitokseen
- Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuslaitteiden mille tahansa osamateriaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää potilaiden ja lääkäreiden palautetta CCPC-alustasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tämä täydennetään arvioimalla kvantitatiivisia tietoja siitä, kuinka kauan ja kuinka usein potilaat käyttävät tätä seurantaa ja mistä syistä potilaat ottivat monitorit päälle ja pois.
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
|
Varmista, että CCPC-alustan tekniset tavoitteet saavutetaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tämä täydentyy varmistamalla, että kliininen työnkulku noudatetaan seurantaalustaa käytettäessä.
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
|
Kerää potilaiden ja lääkäreiden palautetta CCPC-alustasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tämä täydennetään käytettävyyskyselyiden arvioinnin avulla.
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
|
Kerää potilaiden ja lääkäreiden palautetta CCPC-alustasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tätä täydentää mahdollisten haittojen, haittatapahtumien ja turvallisuusongelmien arviointi.
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
|
Varmista, että CCPC-alustan tekniset tavoitteet saavutetaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tämä täydentyy tietovirran arvioinnin avulla: saapuvatko oikeat potilaan elintärkeät tiedot kliinikot oikeaan aikaan?
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
|
Varmista, että CCPC-alustan tekniset tavoitteet saavutetaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Tämä täydennetään määrittämällä, tarjosiko CCPC-alusta kokonaisvaltaisen näkemyksen jokaisesta potilaasta elintärkeiden, lääkkeiden ja muiden kerättyjen tietojen kanssa.
|
Ilmoittautumisesta seurantaan 10 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-00862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .