Continuous Connected Patient Care (CCPC), pilotní testování nového zařízení pro kontinuální monitorování vitálních funkcí - oddělení anestezie v PHC
10. března 2026 aktualizováno: Medtronic - MITG
Potvrdit proveditelnost a dostupnost platformy CCPC (Oxymotion, software pro dodržování léků Bridge Health Solutions, domácí sada CloudDX) ve dvou různých prostředích – v nemocnici a doma, u pacientů podstupujících nekardiální operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elise Huisman
- Telefonní číslo: +1 236-308-4876
- E-mail: elise.huisman@medtronic.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- Saint Pauls Hospital
-
Kontakt:
- Ronald Ree, MD
- E-mail: rree@providencehealth.bc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili nekardiální operaci vyžadující hospitalizaci na lůžku a perioperační pacienti, kteří jsou na Surgical High Acuity Unit (SHAU) v SPH.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 19 let nebo starší
- Pacienti, kteří podstoupili nekardiální operaci na SPH vyžadující hospitalizaci na lůžku
- Perioperační pacienti, kteří jsou na Surgical High Acuity Unit (SHAU) a ti, které následuje anesteziologický perioperační terénní tým na oddělení
- Žijící v Britské Kolumbii v Kanadě a v oblasti, která je pokryta mobilní sítí Bell
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas se studií (včetně užívání sedativ nebo celkové anestezie během posledních 24 hodin)
- Nemohu používat (nebo nemá pečovatele, který by pomohl nasadit) studijní monitorovací zařízení doma
- Nelze vyplnit (nebo nemá pečovatele, který by mohl pomoci s vyplněním) studijní dotazníky elektronicky (mobil, tablet nebo počítač), papírem ani telefonem
- Žádný přístup k mobilnímu telefonu ani pevné lince doma, abyste mohli přijímat následná opatření
- Předoperačně známo, že je propuštěn do pečovatelského domu nebo rehabilitačního zařízení
- Známé alergické reakce na jakoukoli část materiálu studijních zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude doplněno vyhodnocením kvantitativních údajů o tom, jak dlouho a jak často pacienti toto monitorování používají a jaké byly důvody, proč si pacienti monitory zapínali a vypínali.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno zajištěním splnění klinického pracovního postupu při použití monitorovací platformy.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno prostřednictvím vyhodnocení dotazníků použitelnosti.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude doplněno vyhodnocením potenciálních škod, nežádoucích událostí a bezpečnostních problémů.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno prostřednictvím vyhodnocení toku dat: dostanou se správné informace o vitálních funkcích pacienta k lékařům ve správný čas?
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno určením, zda platforma CCPC poskytla holistický pohled na každého pacienta s životními funkcemi, léky a dalšími shromážděnými údaji.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H24-00862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .