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Continuous Connected Patient Care (CCPC), ein Pilotprojekt, bei dem ein neuartiges Gerät zur kontinuierlichen Vitalüberwachung getestet wird – Abteilung für Anästhesie am PHC

10. März 2026 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Bestätigung der Machbarkeit und Zugänglichkeit der CCPC-Plattform (Oxymotion, Software zur Medikamenteneinhaltung von Bridge Health Solutions, CloudDX Home Kit) in zwei verschiedenen Umgebungen – im Krankenhaus und zu Hause, bei Patienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterzogen haben, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert, und perioperative Patienten, die sich in der Surgical High Acuity Unit (SHAU) der SPH befinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre oder älter
  • Patienten, die sich bei SPH einer nichtkardialen Operation unterzogen haben, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Perioperative Patienten, die sich in der Surgical High Acuity Unit (SHAU) befinden, und solche, die vom Anesthesia Perioperative Outreach-Team auf der Station betreut werden
  • Lebt in British Columbia, Kanada und in einem Gebiet, das vom Bell-Mobilfunknetz abgedeckt wird

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Mangelnde Fähigkeit, der Studie zuzustimmen (einschließlich der Tatsache, dass Sie innerhalb der letzten 24 Stunden ein Beruhigungsmittel oder eine Vollnarkose erhalten haben)
  • Das Studienüberwachungsgerät kann zu Hause nicht verwendet werden (oder es gibt keine Pflegekraft, die beim Anlegen helfen kann).
  • Studienfragebögen können nicht elektronisch (Mobilgerät, Tablet oder Computer), auf Papier oder per Telefon ausgefüllt werden (oder haben keine Betreuungsperson, die beim Ausfüllen helfen kann).
  • Kein Zugang zu Mobiltelefon oder Festnetz zu Hause, um Folgeanfragen zu erhalten
  • Präoperativ ist die Entlassung in ein Pflegeheim oder eine Reha-Einrichtung bekannt
  • Bekannte allergische Reaktionen auf Teile der Studiengeräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Abgerundet wird dies durch eine Auswertung der quantitativen Daten darüber, wie lange und wie oft Patienten diese Überwachung nutzen und aus welchen Gründen Patienten die Monitore ein- und ausschalten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Dies wird dadurch vervollständigt, dass sichergestellt wird, dass der klinische Arbeitsablauf bei der Verwendung der Überwachungsplattform eingehalten wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Dies wird durch eine Bewertung der Usability-Fragebögen vervollständigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Abgerundet wird dies durch eine Bewertung potenzieller Schäden, unerwünschter Ereignisse und Sicherheitsprobleme.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Dies wird durch eine Bewertung des Datenflusses vervollständigt: Erreichen die korrekten Vitaldaten des Patienten die Ärzte zur richtigen Zeit?
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
Abgerundet wird dies durch die Feststellung, ob die CCPC-Plattform eine ganzheitliche Sicht auf jeden Patienten mit Vitalwerten, Medikamenten und anderen gesammelten Daten bietet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic - MITG

Mitarbeiter

Cloud DX Inc.
Providence Healthcare
Excelar
Bridge Health Solutions

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-00862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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