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Continuous Connected Patient Care (CCPC), un progetto pilota che testa un nuovo dispositivo per il monitoraggio continuo dei parametri vitali - Dipartimento di Anestesia presso PHC

10 marzo 2026 aggiornato da: Medtronic - MITG

Confermare la fattibilità e l'accessibilità della piattaforma CCPC (Oxymotion, software di aderenza ai farmaci Bridge Health Solutions, kit domiciliare CloudDX) in due ambienti diversi: in ospedale e a domicilio, in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Elise Huisman
Numero di telefono: +1 236-308-4876
Email: elise.huisman@medtronic.com

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Reclutamento
    - Saint Pauls Hospital
    - Contatto:
      
      Ronald Ree, MD
      
      Email: rree@providencehealth.bc.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico non cardiaco che richiede una degenza ospedaliera ospedaliera e pazienti peri-operatori che si trovano nell'Unità Chirurgica ad Alta Acuità (SHAU) presso SPH.

Descrizione

Criteri di inclusione:

19 anni o più
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico non cardiaco presso l'SPH che necessitano di ricovero ospedaliero
Pazienti peri-operatori ricoverati nell'Unità chirurgica ad alta intensità (SHAU) e quelli seguiti dal team di assistenza perioperatoria in anestesia del reparto
Vivere nella Columbia Britannica, in Canada e in un'area coperta dalla rete cellulare Bell

Criteri di esclusione:

Rifiuto del paziente
Mancanza di capacità di acconsentire allo studio (incluso aver ricevuto sedativi o anestetici generali nelle ultime 24 ore)
Non è in grado di utilizzare (o non ha un assistente che possa aiutarlo a indossare) il dispositivo di monitoraggio dello studio a casa
Impossibile completare (o non avere un assistente che possa aiutare a completare) i questionari di studio tramite formato elettronico (cellulare, tablet o computer), cartaceo o telefonico
Nessun accesso al cellulare o alla linea fissa di casa per ricevere follow-up
È noto che nel periodo preoperatorio è stato dimesso in una casa di cura o in una struttura riabilitativa
Reazioni allergiche note a qualsiasi materiale componente dei dispositivi in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato tramite una valutazione dei dati quantitativi su quanto tempo e con quale frequenza i pazienti utilizzano questo monitoraggio e quali sono state le ragioni per cui i pazienti hanno acceso e spento i monitor.	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti. Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato garantendo il rispetto del flusso di lavoro clinico quando si utilizza la piattaforma di monitoraggio.	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato attraverso una valutazione dei questionari di usabilità.	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato da una valutazione dei potenziali danni, degli eventi avversi e dei problemi di sicurezza.	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti. Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato attraverso una valutazione del flusso di dati: le informazioni corrette sui parametri vitali del paziente raggiungono i medici al momento giusto?	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti. Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni	Ciò sarà completato determinando se la piattaforma CCPC ha fornito una visione olistica di ciascun paziente con parametri vitali, farmaci e altri dati raccolti.	Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic - MITG

Collaboratori

Cloud DX Inc.

Providence Healthcare

Excelar

Bridge Health Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

H24-00862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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