Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Connected Patient Care (CCPC), en pilot, der tester et nyt apparat til kontinuerlig vitale overvågning - Anæstesiafdelingen på PHC

10. marts 2026 opdateret af: Medtronic - MITG
For at bekræfte gennemførligheden og tilgængeligheden af ​​CCPC-platformen (Oxymotion, Bridge Health Solutions medicinadhærenssoftware, CloudDX hjemmesæt) i to forskellige miljøer - på hospitalet og i hjemmet hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en ikke-hjerteoperation, der kræver indlæggelse, og peri-op-patienter, der er på Kirurgisk High Acuity Unit (SHAU) på SPH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Patienter, der har gennemgået en ikke-hjerteoperation på SPH med behov for indlæggelse
  • Peri-op-patienter, der er i den kirurgiske højakuitetsenhed (SHAU) og dem, der efterfølges af anæstesi perioperativt opsøgende team på afdelingen
  • Bor i British Columbia, Canada og i et område, der er dækket af Bells mobilnetværk

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen (herunder at have modtaget beroligende eller generel bedøvelse inden for de seneste 24 timer)
  • Ude af stand til at bruge (eller har ikke en omsorgsperson, der kan hjælpe med at tage på) studieovervågningsenhed derhjemme
  • Ude af stand til at udfylde (eller har ikke en pårørende, der kan hjælpe med at udfylde) undersøgelsesspørgeskemaer via elektronisk (mobil, tablet eller computer), papir eller telefon
  • Ingen adgang til mobiltelefon eller fastnet i hjemmet for at modtage opfølgninger
  • Præoperativt kendt for at blive udskrevet til et plejehjem eller genoptræningsanlæg
  • Kendte allergiske reaktioner på en hvilken som helst del af studieudstyret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive afsluttet via en vurdering af de kvantitative data om, hvor længe og hvor ofte patienterne bruger denne monitorering, og hvad var årsagerne til, at patienterne tog monitorerne til og fra.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive afsluttet ved at sikre, at klinisk arbejdsgang overholdes, når overvågningsplatformen bruges.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive udfyldt via en vurdering af Usability-spørgeskemaerne.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive afsluttet med en evaluering af potentielle skader, uønskede hændelser og sikkerhedsproblemer.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive afsluttet via en vurdering af datastrømmen: når den korrekte patientvitale information klinikerne på det rigtige tidspunkt?
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
Dette vil blive afsluttet ved at bestemme, om CCPC-platformen gav et holistisk overblik over hver patient med vitale funktioner, medicin og andre indsamlede data.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Samarbejdspartnere

Cloud DX Inc.
Providence Healthcare
Excelar
Bridge Health Solutions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-00862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner