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지속적으로 연결된 환자 관리(CCPC), 지속적인 활력 모니터링을 위한 새로운 장치의 파일럿 테스트 - Department of Anesthesia at PHC

2026년 3월 10일 업데이트: Medtronic - MITG
병원과 집, 비심장 수술을 받는 환자의 두 가지 다른 환경에서 CCPC 플랫폼(Oxymotion, Bridge Health Solutions 복약 준수 소프트웨어, CloudDX 홈 키트)의 타당성과 접근성을 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 입원이 필요한 비심장 수술을 받은 환자 및 SPH의 외과 고예민 병동(SHAU)에 있는 수술 전후 환자.

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • SPH에서 입원 입원이 필요한 비심장 수술을 받은 환자
  • SHAU(외과고급병실)에 있는 수술 전후 환자 및 병동의 마취 수술 전후 봉사팀이 후속 조치를 취하는 환자
  • 캐나다 브리티시컬럼비아 및 Bell 셀룰러 네트워크 서비스 지역에 거주

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 연구에 동의할 능력이 부족함(지난 24시간 이내에 진정제 또는 전신 마취제를 투여받은 것을 포함)
  • 집에서 학습 모니터링 장치를 사용할 수 없거나 착용을 도와줄 수 있는 보호자가 없습니다.
  • 전자(모바일, 태블릿 또는 컴퓨터), 종이 또는 전화로 연구 설문지를 작성할 수 없거나 작성을 도와줄 수 있는 간병인이 없습니다.
  • 후속 조치를 받기 위해 집에서 휴대폰이나 유선 전화를 사용할 수 없습니다.
  • 수술 전 요양원이나 재활시설로 퇴원한 것으로 알려짐
  • 연구 장치의 모든 부품 재료에 대한 알려진 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCPC 플랫폼에 대한 환자 및 임상의의 피드백 수집
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 환자가 이 모니터링을 얼마나 오래, 얼마나 자주 사용하는지, 환자가 모니터를 켜고 끄는 이유는 무엇인지에 대한 정량적 데이터 평가를 통해 완료됩니다.
등록부터 10일간 Follow up 종료까지
CCPC 플랫폼의 기술적 목표가 충족되었는지 확인합니다.
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 모니터링 플랫폼을 사용할 때 임상 작업흐름이 충족되는지 확인함으로써 완료됩니다.
등록부터 10일간 Follow up 종료까지
CCPC 플랫폼에 대한 환자 및 임상의의 피드백 수집
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 유용성 설문지 평가를 통해 완료됩니다.
등록부터 10일간 Follow up 종료까지
CCPC 플랫폼에 대한 환자 및 임상의의 피드백 수집
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 잠재적인 피해, 부작용 및 안전 문제에 대한 평가를 통해 완료됩니다.
등록부터 10일간 Follow up 종료까지
CCPC 플랫폼의 기술적 목표가 충족되었는지 확인합니다.
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 데이터 흐름 평가를 통해 완료됩니다. 올바른 환자 생체 정보가 적시에 임상의에게 전달됩니까?
등록부터 10일간 Follow up 종료까지
CCPC 플랫폼의 기술적 목표가 충족되었는지 확인합니다.
기간: 등록부터 10일간 Follow up 종료까지
이는 CCPC 플랫폼이 활력, 약물 및 기타 수집된 데이터를 통해 각 환자에 대한 전체적인 보기를 제공했는지 확인함으로써 완료됩니다.
등록부터 10일간 Follow up 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H24-00862

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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