Continuous Connected Patient Care (CCPC), um piloto testando um novo dispositivo para monitoramento contínuo de sinais vitais - Departamento de Anestesia da PHC
10 de março de 2026 atualizado por: Medtronic - MITG
Confirmar a viabilidade e acessibilidade da Plataforma CCPC (Oxymotion, Bridge Health Solutions software de adesão à medicação, kit doméstico CloudDX) em dois ambientes diferentes - no hospital e em casa, em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elise Huisman
- Número de telefone: +1 236-308-4876
- E-mail: elise.huisman@medtronic.com
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- Saint Pauls Hospital
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Contato:
- Ronald Ree, MD
- E-mail: rree@providencehealth.bc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca que requerem internação hospitalar e pacientes perioperatórios que estão na Unidade Cirúrgica de Alta Acuidade (SHAU) do SPH.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 19 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no SPH que necessitam de internação hospitalar
- Pacientes perioperatórios que estão na Unidade Cirúrgica de Alta Acuidade (SHAU) e aqueles acompanhados pela equipe de Extensão Perioperatória de Anestesia na enfermaria
- Morar na Colúmbia Britânica, Canadá e em uma área coberta pela rede celular Bell
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Falta de capacidade para consentir com o estudo (incluindo ter recebido sedativo ou anestesia geral nas últimas 24 horas)
- Não é possível usar (ou não tem um cuidador que possa ajudar a colocar) o dispositivo de monitoramento de estudo em casa
- Não é possível preencher (ou não tem um cuidador que possa ajudar a preencher) os questionários do estudo por meio eletrônico (celular, tablet ou computador), papel ou telefone
- Não há acesso a celular nem telefone fixo em casa para receber acompanhamento
- Sabe-se que no pré-operatório recebeu alta para uma casa de repouso ou centro de reabilitação
- Reações alérgicas conhecidas a qualquer parte do material dos dispositivos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete feedback de pacientes e médicos sobre a plataforma CCPC
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isto será concluído através de uma avaliação dos dados quantitativos sobre durante quanto tempo e com que frequência os pacientes utilizam esta monitorização e quais foram as razões pelas quais os pacientes ligaram e desligaram os monitores.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Confirme se os objetivos técnicos da plataforma CCPC foram atendidos.
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isto será concluído garantindo que o fluxo de trabalho clínico seja atendido ao usar a plataforma de monitoramento.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Colete feedback de pacientes e médicos sobre a plataforma CCPC
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isto será concluído através de uma avaliação dos questionários de usabilidade.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Colete feedback de pacientes e médicos sobre a plataforma CCPC
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isto será completado por uma avaliação de danos potenciais, eventos adversos e questões de segurança.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Confirme se os objetivos técnicos da plataforma CCPC foram atendidos.
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isto será concluído através de uma avaliação do fluxo de dados: as informações vitais corretas do paciente chegam aos médicos no momento certo?
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Confirme se os objetivos técnicos da plataforma CCPC foram atendidos.
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Isso será concluído determinando se a plataforma CCPC forneceu uma visão holística de cada paciente com sinais vitais, medicamentos e outros dados coletados.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H24-00862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .