T2D患者の間でCGMの使用が増加 (SanDiegoSU)

背景と重要性: 米国では約 3,000 万人の成人が糖尿病に苦しんでいます。糖尿病は、長期的に健康と社会に深刻な影響を与える慢性疾患です。 糖尿病は、全米の死亡および障害の主な原因であり、少数民族、低所得者、および農村部の人口に不均衡な負担を与えています。たとえば、カリフォルニア州インペリアル郡の境界地域では、糖尿病率が州および全国の平均をはるかに上回っています。血糖モニタリング (CGM) は、疾患管理の改善、糖尿病苦痛の軽減、および医療費の削減に関連するテクノロジーの使用により、1 型および 2 型糖尿病 (それぞれ T1D および T2D) 患者にとって価値のあるツールとしてますます認識されています。 残念ながら、臨床診療ガイドラインでは糖尿病治療における CGM の使用を推奨していますが、CGM の使用における不平等により、既存の糖尿病格差がさらに悪化する恐れがあります。 例えば、少数民族グループの患者、特にヒスパニック系と黒人の患者は、非ヒスパニック系の白人患者に比べて CGM を使用する可能性が低い。

CGM の使用における格差は、さまざまな要因に起因すると考えられます。しかし、患者と医療従事者の両方から報告されている最も一般的な障壁は、コストの認識による摂取量の制限です。 調査によると、医療提供者はコストへの懸念や保険資格要件に関する知識の不足により、CGM を処方しない可能性があります。 幸いなことに、最近の保険適用範囲の拡大により、臨床適格基準を満たす低所得患者の CGM へのアクセスが費用の面で妨げられなくなる可能性があります。 それにもかかわらず、多くの医療提供者は、補償の対象となる人であっても CGM を処方しない場合があります。 これは、内分泌専門医の診察を受けられない田舎や医療が十分に受けられていない地域に住む糖尿病患者の主な治療拠点としての役割を担うことが増えているプラ​​イマリ・ケア提供者に特に当てはまります。 600人以上の医療従事者を対象とした調査では、これまでにCGMを処方したことがあるのはわずか38.6％だったが、ほぼ3分の2が、CGMに関する教育を強化したり、保険要件について相談したりすれば処方する可能性が高いと述べた。 したがって、現在の CGM 臨床実践の推奨事項と保険適用資格要件について医療従事者を教育することにより、低所得で民族的に多様な患者にサービスを提供する診療所での CGM 処方を大幅に改善できる可能性があります。

CGM の処方箋を増やすことは、CGM へのより公平なアクセスを提供するための重要なステップですが、歴史的に疎外されてきたコミュニティの患者が確実にデバイスにアクセスして使用できるようにするには、追加の介入が必要になる可能性があります。 より具体的には、一度処方されると、CGM の有効性は患者がそのデバイスを取得、適用、使用するかどうかに左右されます。 調査によると、患者は、保険適用資格要件や CGM の使用に関連する自己負担額について、医療提供者に対する不確実性を共有している可能性があります。 1,500 人を超える T1D 患者を対象とした研究では、CGM の使用に関して最も報告されている懸念事項は、保険適用範囲と費用であることが判明しました。 対処されなければ、たとえ医療提供者 (HCP) によって処方されたとしても、費用の問題により患者が CGM を入手することが妨げられる可能性があります。

糖尿病管理に対する CGM の潜在的な影響を考慮すると、特に糖尿病の専門ケアが受けられない歴史的に周縁化され、資源が不足している地域では、CGM の摂取を増やす取り組みが非常に必要とされています。 現在の CGM 資格基準と保険費用について医療従事者を教育し、費用について患者教育を改善するなどの戦略は、初期の CGM 摂取量を増やし、最終的には患者の転帰を改善するのに効果的である可能性があります。 しかし、これまでの研究では、リソースの少ないプライマリケア環境やヒスパニック系/ラテン系患者に対するこれらの戦略の影響を評価したものはありません。 既存の研究も主に、T2D ではなく T1D 患者における CGM の使用と影響に焦点を当てています。 提案されたプロジェクトは、カリフォルニア州インペリアル郡にある大規模な連邦資格のある医療センターの適格な T2D 患者に対する CGM 処方率と糖尿病転帰に対するシステムレベルの医療提供者中心の介入の影響を評価することで、このギャップを埋めるものです。

このプロジェクトは次の目的に従って進められます。

1. 3 つの異なる診療所で順次実施されるシステムレベルの CGM 介入後に、CGM を処方される T2D 患者の割合が大幅に増加するかどうかを判断します。 医療従事者とスタッフはトレーニングに参加し、臨床適格性を判断するための手順、保険文書のテンプレート、患者とのコミュニケーション用の台本、CGM の利点、デバイスの入手方法と入手場所に関する情報を含む患者教育資料を含む CGM 処方ツールキットを受け取ります。および予想される自己負担費用。 CGM 処方率は電子医療記録 (EHR) から抽出され、時間の経過に伴う変化が判断されます。 H1: T2D 患者に対する CGM 処方率は介入後に大幅に増加します。

1a: HCP/スタッフの CGM に対する知識と態度に対するツールキット トレーニングの影響を評価します。 H2: ツールキットのトレーニングを完了すると、CGM に対する知識と態度が大幅に向上します。

2. CGM を受けている T2D 患者と受けていない T2D 患者の間で、A1C 値の経時的変化を比較します。 A1C 値は EHR から抽出され、新しい CGM 処方箋を受け取って記入した T2D 患者と、処方箋を受け取らなかった、または処方箋を記入しなかった T2D 患者の経時的変化を比較します。 H0: CGM を使用した患者は、CGM を使用しなかった患者と比較して、6 か月にわたる A1C 値の大幅な改善を示します。

2a. A1C に対する CGM 使用の影響が糖尿病苦痛の変化によって媒介されるかどうかを判断します。 H2: 糖尿病苦痛の軽減は、患者間の CGM 使用と A1C との関係を仲介するでしょう。

3.医療従事者、スタッフ、患者の間での CGM 摂取に影響を与える要因を特定します。 医療提供者、スタッフ、患者は、介入後の CGM の経験についてのインタビューを完了します。 H3: 該当なし。

研究デザインと方法:

研究の目的は、3 段階の 3 年間のプロジェクトで達成されます。 この研究は、カリフォルニア州インペリアル郡にある連邦認定の保健センターであるインナーケアと協力して実施され、参加者には医療専門家（処方医とそのスタッフを含む医療従事者）と、インペリアルの 3 つの最大のインナーケア クリニックから募集された患者が含まれます。郡: カレキシコ州エルセントロ州ブローリー。 フェーズ 1 では、研究者らは、プライマリケアクリニックにおける T2D 患者の CGM 処方率を改善するために設計されたシステムレベルの介入 (CGM 処方ツールキットと、医療従事者およびスタッフ向けの関連トレーニング) を評価します (目的 1、1a、3)。 フェーズ 2 では、T2D 患者の糖尿病管理に対する CGM 使用の影響が、研究期間中に処方され CGM を受けた患者の電子医療記録 (EHR) から抽出された A1C 検査値の検査を通じて評価されます (目的) 2)。 さらに、CGM の作用機序は、EHR データに関連付けられる自己申告調査に回答した患者の一部を対象に、CGM の使用と A1C 値の間の仲介者としての糖尿病苦痛を調べることによって調査されます (目的 2a)。 フェーズ 3 では、患者は、テクノロジーへのアクセスと使用に対する課題や促進者など、CGM の経験について 1 対 1 のインタビューに参加します (目的 3)。