Coraz częstsze stosowanie CGM wśród pacjentów z T2D (SanDiegoSU)

Tło i znaczenie: Około 30 milionów dorosłych w USA cierpi na cukrzycę, chorobę przewlekłą o poważnych, długoterminowych konsekwencjach zdrowotnych i społecznych. Cukrzyca jest główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności w całym kraju, która nieproporcjonalnie obciąża mniejszości etniczne, populacje o niskich dochodach i wiejską – na przykład w przygranicznym regionie Imperial County w Kalifornii, gdzie częstość występowania cukrzycy znacznie przekracza średnią stanową i krajową. Ciągłe Monitorowanie glikemii (CGM) jest coraz częściej uznawane za cenne narzędzie dla pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 (odpowiednio T1D i T2D), wykorzystujące technologię związaną z lepszym zarządzaniem chorobą, zmniejszeniem stresu związanego z cukrzycą i kosztami opieki zdrowotnej. Niestety, choć wytyczne praktyki klinicznej zalecają stosowanie CGM w leczeniu cukrzycy, nierówności w stosowaniu CGM grożą pogłębieniem istniejących różnic w leczeniu cukrzycy. Na przykład pacjenci z mniejszości etnicznych, w szczególności pacjenci pochodzenia latynoskiego i czarnoskórego, rzadziej korzystają z CGM niż biali pacjenci niebędący Latynosami.

Różnice w stosowaniu CGM można przypisać różnym czynnikom; Jednak najczęstszą barierą zgłaszaną zarówno przez pacjentów, jak i świadczeniodawców jest ograniczone wykorzystanie ze względu na postrzegane koszty. Badania wykazały, że dostawcy mogą nie przepisywać CGM ze względu na obawy związane z kosztami i brak wiedzy na temat wymagań kwalifikacyjnych do ubezpieczenia. Na szczęście niedawne rozszerzenie zakresu ubezpieczenia oznacza, że ​​koszty nie mogą już uniemożliwiać dostępu do CGM pacjentom o niskich dochodach, którzy spełniają kliniczne kryteria kwalifikacyjne. Niezależnie od tego wielu dostawców może nie przepisywać CGM nawet tym, którzy kwalifikują się do ubezpieczenia. Może to być szczególnie prawdziwe w przypadku świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy w coraz większym stopniu pełnią rolę głównego punktu opieki nad pacjentami chorymi na cukrzycę mieszkającymi na obszarach wiejskich i o niedostatecznej dostępności usług medycznych, bez dostępu do endokrynologa. Badanie przeprowadzone na ponad 600 pracownikach służby zdrowia wykazało, że tylko 38,6% lekarzy kiedykolwiek przepisywało CGM, ale prawie dwie trzecie stwierdziło, że prawdopodobnie tak zrobią, jeśli będą bardziej edukowane na temat CGM lub konsultują się w sprawie wymogów ubezpieczeniowych. Zatem edukowanie pracowników służby zdrowia w zakresie aktualnych zaleceń praktyki klinicznej CGM i wymogów kwalifikacyjnych do ubezpieczenia mogłoby znacznie poprawić skuteczność przepisywania CGM w klinikach obsługujących pacjentów o niskich dochodach i pacjentów zróżnicowanych etnicznie.

Chociaż zwiększenie liczby przepisywanych recept na CGM jest ważnym krokiem w kierunku zapewnienia bardziej sprawiedliwego dostępu do CGM, może być konieczna dodatkowa interwencja, aby zapewnić pacjentom ze społeczności marginalizowanych w przeszłości dostęp do urządzeń i korzystanie z nich. Mówiąc dokładniej, skuteczność CGM po przepisaniu zależy od nabycia, zastosowania i używania urządzenia przez pacjentów. Badania wykazały, że pacjenci mogą podzielać niepewność swoich dostawców co do wymagań kwalifikujących się do ubezpieczenia i kosztów bieżących związanych z używaniem CGM; badanie obejmujące ponad 1500 pacjentów z T1D wykazało, że najczęściej zgłaszanymi obawami związanymi ze stosowaniem CGM były zakres ubezpieczenia i koszty. Jeśli problemy związane z kosztami nie zostaną rozwiązane, mogą uniemożliwić pacjentom nabycie CGM, nawet jeśli przepisał je lekarz.

Biorąc pod uwagę potencjalny wpływ CGM na leczenie cukrzycy, niezwykle potrzebne są wysiłki na rzecz zwiększenia wykorzystania CGM, zwłaszcza w regionach historycznie marginalizowanych i niedofinansowanych, bez dostępu do specjalistycznej opieki diabetologicznej. Strategie takie jak edukacja personelu medycznego w zakresie aktualnych kryteriów kwalifikowalności CGM i kosztów ubezpieczenia oraz poprawa edukacji pacjentów w zakresie kosztów mogą skutecznie zwiększyć początkowe wykorzystanie CGM i ostatecznie poprawić wyniki pacjentów. Jednakże w żadnych wcześniejszych badaniach nie oceniano wpływu tych strategii w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej o niskich zasobach ani u pacjentów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego. Istniejące badania również skupiały się głównie na zastosowaniu CGM i jego wpływie na pacjentów z T1D, a nie T2D. Proponowany projekt wypełni tę lukę poprzez ocenę wpływu interwencji na poziomie systemu, skoncentrowanej na dostawcy usług na wskaźniki przepisywania CGM i wyniki leczenia cukrzycy u kwalifikujących się pacjentów z T2D w dużym ośrodku zdrowia posiadającym uprawnienia federalne w hrabstwie Imperial w Kalifornii.

Projektowi będą przyświecały następujące cele:

1. Ustalić, czy odsetek pacjentów z T2D, którym przepisano CGM, znacząco wzrasta w wyniku interwencji CGM na poziomie systemowym, wdrażanej sekwencyjnie w trzech różnych klinikach. HCP i personel wezmą udział w szkoleniu i otrzymają zestaw narzędzi CGM na receptę, obejmujący procedury ustalania kwalifikowalności klinicznej, wzory dokumentacji ubezpieczeniowej, skrypty komunikacji z pacjentami oraz materiały edukacyjne dla pacjentów zawierające informacje na temat korzyści CGM, sposobu i miejsca nabycia urządzenia, oraz wszelkie przewidywane koszty bieżące. Stawki za recepty CGM zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) w celu określenia zmian w czasie. H1: Wskaźnik przepisywania CGM u pacjentów z T2D znacznie wzrośnie po interwencji.

1a: Oceń wpływ szkolenia z zakresu narzędzi na wiedzę i podejście do CGM wśród HCP/personelu. H2: Wiedza i podejście do CGM ulegną znacznej poprawie po ukończeniu szkolenia dotyczącego zestawu narzędzi.

2. Porównaj zmiany wartości HbA1C w czasie u pacjentów z T2D, którzy otrzymali i nie otrzymali CGM. Wartości HbA1C zostaną pobrane z EHR w celu porównania zmian w czasie u pacjentów z T2D, którzy otrzymali i zrealizowali nową receptę CGM z pacjentami, którzy nigdy nie otrzymali lub nie zrealizowali swojej recepty. H0: Pacjenci stosujący CGM wykażą znacznie większą poprawę wartości HbA1C w ciągu 6 miesięcy w porównaniu z pacjentami, którzy nie stosowali CGM.

2a. Ustalić, czy wpływ stosowania CGM na HbA1c wynika ze zmian w nasileniu cukrzycy. H2: Zmniejszenie dolegliwości związanych z cukrzycą będzie pośredniczyć w związku pomiędzy stosowaniem CGM i HbA1c wśród pacjentów.

3.Identyfikacja czynników wpływających na wykorzystanie CGM wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, personelu i pacjentów. Świadczeniodawcy, personel i pacjenci przeprowadzą po interwencji wywiady na temat swoich doświadczeń z CGM. H3: Nie dotyczy.

Projekt i metody badawcze:

Cele badania zostaną osiągnięte w ramach trójfazowego, trzyletniego projektu. Badanie to zostanie przeprowadzone we współpracy z firmą Innercare, która jest ośrodkiem zdrowia posiadającym uprawnienia federalne w hrabstwie Imperial w Kalifornii, a uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia (HCPsl, w tym lekarze przepisujący recepty i ich personel) oraz pacjenci rekrutowani z trzech największych klinik Innercare w Imperial Hrabstwo: Brawley, El Centro, Calexico. W fazie 1 badacze ocenią interwencję na poziomie systemowym (zestaw narzędzi CGM na receptę i powiązane szkolenia dla lekarzy i personelu) zaprojektowaną w celu poprawy wskaźników przepisywania CGM wśród pacjentów z T2D w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (Cel 1, 1a, 3). W fazie 2 wpływ stosowania CGM na leczenie cukrzycy u pacjentów z T2D zostanie oceniony poprzez badanie wartości laboratoryjnych HbA1C uzyskanych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) pacjentów, którym przepisano CGM i którzy otrzymali je w okresie badania (Cel 2). Ponadto mechanizmy działania CGM zostaną zbadane poprzez zbadanie stanu chorobowego związanego z cukrzycą jako mediatora między stosowaniem CGM a wartościami HbA1C w podgrupie pacjentów, którzy wypełnią ankietę samoopisową, która będzie powiązana z ich danymi EHR (Cel 2a). W fazie 3 pacjenci wezmą udział w indywidualnych wywiadach na temat swoich doświadczeń z CGM, w tym wyzwań i osób ułatwiających dostęp do technologii i korzystanie z niej (Cel 3).