Zunehmender CGM-Einsatz bei Patienten mit T2D (SanDiegoSU)

Hintergrund und Bedeutung: Ungefähr 30 Millionen Erwachsene in den USA leiden an Diabetes, einer chronischen Erkrankung mit schwerwiegenden langfristigen gesundheitlichen und sozialen Folgen. Diabetes ist landesweit eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung und belastet ethnisch minderjährige, einkommensschwache und ländliche Bevölkerungsgruppen unverhältnismäßig stark – beispielsweise in der Grenzregion von Imperial County, Kalifornien, wo die Diabetesraten weit über den Landes- und Landesdurchschnitten liegen. Kontinuierlich Die Glukoseüberwachung (CGM) wird zunehmend als wertvolles Instrument für Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes (T1D bzw. T2D) anerkannt, wobei der Einsatz der Technologie mit einem verbesserten Krankheitsmanagement, einer geringeren Diabetesbelastung und geringeren Gesundheitskosten einhergeht. Obwohl die Leitlinien der klinischen Praxis den Einsatz von CGM in der Diabetesbehandlung empfehlen, drohen Ungleichheiten bei der CGM-Nutzung leider die bestehenden Diabetes-Disparitäten zu verschärfen. Beispielsweise verwenden Patienten aus ethnischen Minderheitengruppen, insbesondere hispanische und schwarze Patienten, CGM seltener als nicht-hispanische weiße Patienten.

Unterschiede in der CGM-Nutzung können auf verschiedene Faktoren zurückgeführt werden; Das häufigste von Patienten und Anbietern gemeldete Hindernis ist jedoch die begrenzte Akzeptanz aufgrund der wahrgenommenen Kosten. Untersuchungen haben gezeigt, dass Anbieter aus Kostengründen und mangelndem Wissen über die Versicherungsberechtigungsvoraussetzungen möglicherweise kein CGM verschreiben. Glücklicherweise führen die jüngsten Ausweitungen des Versicherungsschutzes dazu, dass die Kosten den Zugang zu CGM für Patienten mit niedrigem Einkommen, die die klinischen Zulassungskriterien erfüllen, möglicherweise nicht länger behindern. Ungeachtet dessen verschreiben viele Anbieter CGM möglicherweise nicht einmal denjenigen, die Anspruch auf eine Krankenversicherung haben. Dies gilt möglicherweise insbesondere für Erstversorger, die zunehmend als primäre Anlaufstelle für Patienten mit Diabetes fungieren, die in ländlichen und medizinisch unterversorgten Gebieten leben und keinen Zugang zu einem Endokrinologen haben. Eine Studie mit über 600 HCPs ergab, dass nur 38,6 % jemals CGM verschrieben hatten, aber fast zwei Drittel gaben an, dass sie dies wahrscheinlich tun würden, wenn sie sich über CGM besser informieren oder sich über Versicherungsanforderungen beraten ließen. Daher könnte die Aufklärung des medizinischen Fachpersonals über aktuelle Empfehlungen für die klinische Praxis von CGM und die Anspruchsvoraussetzungen für den Versicherungsschutz die Verschreibung von CGM in Kliniken, die einkommensschwache und ethnisch vielfältige Patienten betreuen, erheblich verbessern.

Während die Erhöhung der CGM-Verschreibungen ein wichtiger Schritt für einen gerechteren Zugang zu CGM ist, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass Patienten aus traditionell marginalisierten Gemeinschaften auf die Geräte zugreifen und diese nutzen können. Genauer gesagt hängt die Wirksamkeit von CGM nach der Verschreibung davon ab, dass der Patient das Gerät erwirbt, anwendet und verwendet. Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten möglicherweise die Unsicherheit ihrer Anbieter hinsichtlich der Anspruchsvoraussetzungen und der Selbstbeteiligungskosten im Zusammenhang mit der CGM-Nutzung teilen; Eine Studie mit über 1.500 Patienten mit T1D ergab, dass die am häufigsten gemeldeten Bedenken hinsichtlich der Verwendung von CGM den Versicherungsschutz und die Kosten betrafen. Wenn sie nicht angegangen werden, könnten Kostenbedenken Patienten daran hindern, CGMs zu erwerben, selbst wenn diese von ihrem Gesundheitsdienstleister (HCP) verschrieben wurden.

Angesichts der potenziellen Auswirkungen von CGM auf die Diabetesbehandlung sind Anstrengungen zur Steigerung der CGM-Nutzung dringend erforderlich, insbesondere in historisch marginalisierten und unterversorgten Regionen ohne Zugang zu spezialisierter Diabetesversorgung. Strategien wie die Aufklärung des medizinischen Fachpersonals über die aktuellen CGM-Zulassungskriterien und Versicherungskosten sowie die Verbesserung der Patientenaufklärung über die Kosten können wirksam sein, um die anfängliche CGM-Inanspruchnahme zu steigern und letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern. Allerdings wurden in keiner früheren Studie die Auswirkungen dieser Strategien auf ressourcenarme Primärversorgungseinrichtungen oder bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten untersucht. Bestehende Studien haben sich auch hauptsächlich auf den Einsatz und die Auswirkungen von CGM bei Patienten mit Typ-1-Diabetes statt Typ-2-Diabetes konzentriert. Das vorgeschlagene Projekt wird diese Lücke schließen, indem es die Auswirkungen einer anbieterorientierten Intervention auf Systemebene auf CGM-Verschreibungsraten und Diabetes-Ergebnisse für geeignete Patienten mit Typ-2-Diabetes eines großen staatlich anerkannten Gesundheitszentrums in Imperial County, Kalifornien, evaluiert.

Das Projekt wird von folgenden Zielen geleitet:

1.Bestimmen Sie, ob der Anteil der T2D-Patienten, denen CGM verschrieben wird, nach einer CGM-Intervention auf Systemebene, die nacheinander in drei verschiedenen Kliniken durchgeführt wird, signifikant zunimmt. HCPs und Mitarbeiter nehmen an einer Schulung teil und erhalten ein Toolkit für CGM-Verschreibungen, einschließlich Verfahren zur Feststellung der klinischen Eignung, Vorlagen für Versicherungsdokumente, Skripts für die Kommunikation mit Patienten und Materialien zur Patientenaufklärung mit Informationen über CGM-Vorteile, wie und wo man das Gerät erwerben kann. und alle voraussichtlichen Auslagen. CGM-Verschreibungsraten werden aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) extrahiert, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu ermitteln. H1: Die CGM-Verordnungsrate für T2D-Patienten wird nach dem Eingriff deutlich ansteigen.

1a: Bewerten Sie die Auswirkungen der Toolkit-Schulung auf das Wissen und die Einstellung von HCP/Mitarbeitern zu CGM. H2: Das Wissen und die Einstellung zu CGM werden sich nach Abschluss der Toolkit-Schulung deutlich verbessern.

2. Vergleichen Sie die Veränderungen der A1C-Werte im Laufe der Zeit zwischen T2D-Patienten, die ein CGM erhalten, und denen, die kein CGM erhalten. A1C-Werte werden aus der EHR extrahiert, um Veränderungen im Laufe der Zeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen, die ein neues CGM-Rezept erhalten und eingelöst haben, im Vergleich zu denen, die ihr Rezept nie erhalten oder nicht eingelöst haben. H0: Patienten, die CGM verwenden, zeigen über einen Zeitraum von 6 Monaten eine deutlich größere Verbesserung der A1C-Werte im Vergleich zu Patienten, die kein CGM verwenden.

2a. Bestimmen Sie, ob die Auswirkung des CGM-Einsatzes auf A1C durch Veränderungen in der Diabetes-Belastung vermittelt wird. H2: Eine Verringerung der Diabetesbelastung wird den Zusammenhang zwischen CGM-Einsatz und A1C bei Patienten beeinflussen.

3. Identifizieren Sie Faktoren, die die CGM-Nutzung bei Gesundheitsdienstleistern, Personal und Patienten beeinflussen. Anbieter, Mitarbeiter und Patienten führen Interviews über ihre Erfahrungen mit CGM nach der Intervention. H3: NA.

Forschungsdesign & Methoden:

Die Studienziele werden in einem dreiphasigen, dreijährigen Projekt erreicht. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit Innercare durchgeführt, einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum in Imperial County, Kalifornien. Zu den Teilnehmern gehören medizinisches Fachpersonal (HCPsl, einschließlich verschreibender Ärzte und deren Mitarbeiter) sowie Patienten, die aus den drei größten Innercare-Kliniken in Imperial rekrutiert werden Landkreis: Brawley, El Centro, Calexico. In Phase 1 werden die Forscher eine Intervention auf Systemebene (CGM-Verschreibungs-Toolkit und zugehörige Schulung für medizinisches Fachpersonal und Personal) evaluieren, die darauf abzielt, die CGM-Verschreibungsraten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Kliniken der Grundversorgung zu verbessern (Ziel 1, 1a, 3). In Phase 2 werden die Auswirkungen des CGM-Einsatzes auf das Diabetesmanagement bei Patienten mit T2D durch eine Untersuchung von A1C-Laborwerten evaluiert, die aus den elektronischen Gesundheitsakten (EHR) von Patienten extrahiert wurden, denen während des Studienzeitraums ein CGM verschrieben und erhalten wurde (Ziel). 2). Darüber hinaus werden die Wirkmechanismen von CGM untersucht, indem die Diabetes-Belastung als Vermittler zwischen der CGM-Nutzung und den A1C-Werten bei einer Untergruppe von Patienten untersucht wird, die an einer Selbstberichtsumfrage teilnehmen, die mit ihren EHR-Daten verknüpft wird (Ziel 2a). In Phase 3 werden Patienten an Einzelinterviews über ihre Erfahrungen mit CGM teilnehmen, einschließlich Herausforderungen und Erleichterungen beim Zugang zur Technologie und deren Nutzung (Ziel 3).