- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06638099
Zvýšení používání CGM u pacientů s T2D (SanDiegoSU)
Rostoucí používání kontinuálních monitorů glukózy u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie:
Tato intervenční studie si klade za cíl posoudit, zda školení zdravotnických pracovníků (HCP) zvyšuje počet předepisování kontinuálního monitoru glukózy (CGM) u pacientů s diabetem 2. typu ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru, které slouží převážně hispánské/latinské populaci.
Výzkumné otázky:
Zvyšuje školení HCP míru preskripce CGM v prostředí primární péče? Vede přijetí předpisu CGM ke zlepšení kontroly diabetu 2. typu, měřeno hladinami hemoglobinu A1c? S jakými překážkami se pacienti potýkají při předepisování a používání CGM? Vzhledem k významnému dopadu CGM na léčbu diabetu se tento projekt snaží zlepšit využití CGM mezi způsobilými pacienty prostřednictvím cílené intervence pro HCP a vyhodnotit výsledky diabetu u těch, kteří CGM dostávají a nedostávají.
Metodologie:
HCP a zaměstnanci ze tří klinik v rámci stejného systému zdravotní péče projdou krátkým osobním školením o aktuálních klinických směrnicích a pojištění způsobilosti pro CGM. Asi o měsíc později bude následovat posilovací sezení, které posílí učení a řeší případné problémy s předepisováním.
Účinnost tréninku bude hodnocena porovnáním sazeb předepisování CGM před a po tréninku pomocí elektronických zdravotních záznamů. HCP provedou před a po školení průzkumy, aby zhodnotili změny ve znalostech, přesvědčeních a předepisování praktik souvisejících s CGM. Kromě toho se malá podskupina předepisujících lékařů zúčastní rozhovorů o svých zkušenostech s předpisy CGM čtyři měsíce po školení.
Nábor pacientů a průzkumy:
Pacienti s diabetem 2. typu budou zařazováni do průzkumů na začátku a po 3 a 6 měsících. Tyto průzkumy shromáždí informace o jejich zkušenostech s léčbou diabetu, úrovních diabetu a o tom, zda proběhly diskuse o CGM s jejich poskytovatelem primární péče. Účastníci, kteří obdrželi předpisy CGM, se podělí o své zkušenosti a případné překážky, se kterými se setkali. Část skupiny bude také pozvána k pohovorům, aby dále prozkoumala své zkušenosti s CGM.
Závěr:
Tato studie se snaží zaplnit zásadní mezeru v pochopení toho, jak školení HCP ovlivňuje míru předepisování CGM a související výsledky léčby diabetu, s konečným cílem zlepšit péči o diabetes u zranitelné populace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a význam: Přibližně 30 milionů dospělých v USA trpí cukrovkou, chronickým onemocněním s vážnými dlouhodobými zdravotními a sociálními důsledky. Diabetes je hlavní příčinou úmrtí a invalidity v celé zemi, která neúměrně zatěžuje menšinovou etnickou, nízkopříjmovou a venkovskou populaci – například v pohraniční oblasti Imperial County, CA, kde míra diabetu daleko přesahuje státní a národní průměry. monitorování glukózy (CGM) je stále více uznáváno jako cenný nástroj pro pacienty s diabetem typu 1 a typu 2 (T1D a T2D, v tomto pořadí), s využitím technologie spojené se zlepšeným řízením onemocnění, snížením diabetu a nákladů na zdravotní péči. Bohužel, zatímco pokyny pro klinickou praxi doporučují použití CGM v péči o diabetes, nerovnosti v používání CGM hrozí prohloubit stávající rozdíly v diabetu. Například pacienti z minoritních etnických skupin, zejména hispánští a černošští pacienti, používají CGM méně než nehispánští bílí pacienti.
Rozdíly v používání CGM lze přičíst řadě faktorů; Nejčastější překážkou uváděnou jak pacienty, tak poskytovateli je však omezené využívání kvůli vnímaným nákladům. Výzkum ukázal, že poskytovatelé nemusí předepisovat CGM kvůli obavám z nákladů a nedostatku znalostí o požadavcích na způsobilost pojištění. Naštěstí nedávné rozšíření pojistného krytí znamená, že náklady již nemusí bránit v přístupu k CGM pacientům s nízkými příjmy, kteří splňují kritéria klinické způsobilosti. Bez ohledu na to mnoho poskytovatelů nemusí předepisovat CGM ani těm, kteří mají nárok na krytí. To může platit zejména mezi poskytovateli primární péče, kteří stále častěji slouží jako primární místo péče o pacienty s diabetem žijící ve venkovských a lékařsky nedostatečně vybavených oblastech bez přístupu k endokrinologovi. Studie s více než 600 HCP ukázala, že pouze 38,6 % někdy předepsalo CGM, ale téměř dvě třetiny uvedly, že by tak pravděpodobně učinily se zvýšeným vzděláním v oblasti CGM nebo konzultacemi o požadavcích pojištění. Vzdělávání HCP o současných doporučeních klinické praxe CGM a požadavcích na způsobilost pojistného krytí by tedy mohlo výrazně zlepšit předepisování CGM na klinikách sloužících pacientům s nízkými příjmy a etnicky různorodým pacientům.
Zatímco zvýšení preskripce CGM je důležitým krokem k zajištění spravedlivějšího přístupu k CGM, může být zapotřebí další intervence, aby se zajistilo, že pacienti z historicky marginalizovaných komunit budou mít přístup k zařízením a budou je používat. Přesněji řečeno, jakmile je CGM předepsáno, je účinnost CGM závislá na tom, zda si pacient pořídí, aplikuje a používá zařízení. Výzkum ukázal, že pacienti mohou sdílet nejistotu svých poskytovatelů ohledně požadavků na způsobilost pokrytí a hotových nákladů spojených s používáním CGM; studie s více než 1 500 pacienty s T1D zjistila, že nejčastějšími obavami z používání CGM byly pojistné krytí a náklady. Pokud nebudou řešeny, mohly by obavy z nákladů bránit pacientům v získávání CGM, i když je předepisuje jejich poskytovatel zdravotní péče (HCP).
Vzhledem k potenciálnímu dopadu CGM na léčbu diabetu je kriticky zapotřebí úsilí o zvýšení příjmu CGM, zejména v historicky marginalizovaných regionech s nedostatečnými zdroji bez přístupu ke speciální péči o diabetiky. Strategie, jako je edukace HCP o současných kritériích způsobilosti CGM a nákladech na pojištění a zlepšení edukace pacientů o nákladech, mohou být účinné při zvýšení počátečního zavádění CGM a v konečném důsledku ke zlepšení výsledků pacientů. Žádné předchozí studie však nehodnotily dopad těchto strategií v prostředí primární péče s nízkými zdroji nebo u hispánských/latinských pacientů. Stávající studie se také primárně zaměřily na použití a dopad CGM u pacientů s T1D spíše než T2D. Navrhovaný projekt vyplní tuto mezeru vyhodnocením dopadu intervence na systémové úrovni zaměřené na poskytovatele na míru předepisování CGM a výsledky diabetu u způsobilých pacientů s T2D velkého federálně kvalifikovaného zdravotního střediska v Imperial County v Kalifornii.
Projekt se bude řídit následujícími cíli:
1. Zjistěte, zda se podíl pacientů s T2D, kterým je předepsána CGM, významně zvyšuje po intervenci CGM na systémové úrovni, která je postupně implementována na třech různých klinikách. HCP a zaměstnanci se zúčastní školení a obdrží sadu nástrojů pro předpis CGM, včetně postupů pro stanovení klinické způsobilosti, šablony dokumentace pojištění, skripty pro komunikaci s pacienty a vzdělávací materiály pro pacienty s informacemi o výhodách CGM, jak a kde zařízení získat, a jakékoli předpokládané kapesné náklady. Sazby preskripce CGM budou extrahovány z elektronických zdravotních záznamů (EHR), aby bylo možné určit změny v průběhu času. H1: Míra preskripce CGM u pacientů s T2D se po intervenci významně zvýší.
1a: Vyhodnoťte dopad školení v sadě nástrojů na znalosti a postoje k CGM mezi HCP/zaměstnanci. H2: Znalosti a postoje k CGM se výrazně zlepší po absolvování školení ze sady nástrojů.
2. Porovnejte změny hodnot A1C v průběhu času mezi pacienty T2D, kteří podstoupili a nedostali CGM. Hodnoty A1C budou extrahovány z EHR, aby se porovnaly změny v průběhu času mezi pacienty s T2D, kteří obdrželi a vyplnili nový předpis CGM, vs. nikdy neobdrželi nebo nevyplnili svůj předpis. H0: Pacienti, kteří používají CGM, budou vykazovat významně větší zlepšení hodnot A1C během 6 měsíců ve srovnání s těmi, kteří CGM neužívali.
2a. Zjistěte, zda je vliv použití CGM na A1C zprostředkován změnami v diabetu. H2: Snížení diabetu bude zprostředkovat vztah mezi užíváním CGM a A1C mezi pacienty.
3. Identifikujte faktory, které ovlivňují zavádění CGM mezi poskytovateli zdravotní péče, personálem a pacienty. Poskytovatelé, personál a pacienti budou provádět rozhovory o svých zkušenostech s CGM po intervenci. H3: NA.
Design a metody výzkumu:
Cíle studia bude dosaženo v třífázovém tříletém projektu. Tato studie bude provedena ve spolupráci s Innercare, což je federálně kvalifikované zdravotní středisko v Imperial County, CA, a jejími účastníky budou zdravotníci (HCPsl včetně předepisujících lékařů a jejich personálu) a pacienti rekrutovaní ze tří největších klinik Innercare v Imperial. Okres: Brawley, El Centro, Calexico. Ve fázi 1 vyšetřovatelé vyhodnotí intervenci na systémové úrovni (soubor nástrojů pro předepisování CGM a související školení pro HCP a personál), který má zlepšit míru předepisování CGM u pacientů s T2D na klinikách primární péče (cíl 1, 1a, 3). Ve fázi 2 bude dopad používání CGM na léčbu diabetu u pacientů s T2D vyhodnocen prostřednictvím vyšetření laboratorních hodnot A1C extrahovaných z elektronických zdravotních záznamů (EHR) pacientů, kteří byli předepsáni a dostali CGM během období studie (Cíl 2). Kromě toho budou mechanismy působení CGM prozkoumány zkoumáním diabetu jako prostředníka mezi užíváním CGM a hodnotami A1C u podskupiny pacientů, kteří vyplní vlastní dotazník, který bude spojen s jejich údaji o EHR (cíl 2a). Ve fázi 3 se pacienti zúčastní individuálních pohovorů o svých zkušenostech s CGM, včetně výzev a facilitátorů přístupu a používání technologie (Cíl 3).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Innercare Inc
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Innercare, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilost účastníka:
Zařazení:
- dospělí starší 18 let,
- byla diagnostikována T2D alespoň jeden rok před náborem,
- jste současným pacientem jedné ze tří zúčastněných klinik Innercare bez -
- plánuje ukončit svou péči v Innercare během příštích 6 měsíců,
- rozumí a mluví anglicky nebo španělsky,
- mít přístup k telefonu,
- neplánujte se během příštích 6 měsíců z oblasti odstěhovat.
Vyloučení:
- Plánuje se přestěhovat z oblasti v příštích 6 měsících
- Pacienti s nově diagnostikovaným diabetes mellitus (méně než jeden rok), diabetes insipidus, diabetes 1. typu nebo těhotenská cukrovka.
Způsobilost poskytovatele/zaměstnance:
Zařazení
- 18 let nebo starší,
- umí číst a psát v angličtině,
- v současnosti zaměstnán na jedné ze zúčastněných klinik Innercare (Brawley, El Centro, Calexico),
- v současné době léčí alespoň jednoho dospělého pacienta na T2D, který je naplánován na dokončení školení sady nástrojů CGM. Vyloučení
- Personál bez zkušeností s poskytováním péče dospělým pacientům s T2D v prostředí primární péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékaři předepisující zdravotní péči vystaveni školení CGM Prescriber Toolkit
Mezi účastníky v této větvi budou kvalifikovaní lékaři předepisující zdravotní péči (MD, DO, PA, NP atd.) a personál, který léčí pacienty s diabetem 2. typu v prostředí primární péče, kteří projdou důkladným školením pomocí sady nástrojů pro předepisující lékaře vyvinuté ve studii.
Sada nástrojů obsahuje důležité informace včetně aktuálních pokynů pro klinickou praxi, kritérií způsobilosti, požadavků na dokumentaci poskytovatelů a skriptů pro diskusi o použití CGM s jejich populací pacientů.
Dopad školení bude vyhodnocen zkoumáním změn v sazbách předepisování CGM u pacientů s diabetem 2. typu pozorovaných v primární péči před a po absolvování školení.
Sekundárně budou účastníci před a po školení podrobeni průzkumu s cílem zjistit znalosti o předepisování a postoje k používání CGM.
|
Byla vytvořena sada nástrojů pro předepisování CGM pro předepisující lékaře a personál, která obsahuje písemné pokyny ke kritériím způsobilosti CGM, pokyny pro screening pacientů na způsobilost pomocí záznamů EHR a během návštěv zdravotní péče, doporučené šablony dokumentace poskytovatele, které řeší všechna požadovaná kritéria způsobilosti pro pojistné krytí zařízení CGM. a spotřební materiál (např. Medicare, Medicaid), vzorové skripty pro komunikaci s pacienty o účelu a použití CGM a často kladené otázky na úrovni pacienta (FAQ), včetně bezplatných zdrojů, které vám umožní dozvědět se více o výhodách CGM, kde a jak získat CGM a stanovení hotových nákladů.
Sada nástrojů bude představena během 20minutového úvodního školení a posílena během 10minutového posilovacího školení přibližně jeden měsíc po úvodním školení
|
|
Žádný zásah: Lékaři předepisující zdravotní péči nejsou vystaveni školení CGM Prescriber Toolkit
Účastníky této větve jsou předepisující lékaři (MD, DO, PA, NP atd.) a zaměstnanci, kteří NEBUDOU absolvováni hloubkovým školením pomocí sady nástrojů pro předepisující lékaře vyvinuté ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby na předpis CGM
Časové okno: Od tréninku do 6. měsíce
|
Zjistěte, zda se podíl pacientů s T2D, kterým je předepsána CGM, po intervenci zvýší ve srovnání s údaji před intervencí
|
Od tréninku do 6. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti HCP/zaměstnanců a postoje k používání CGM a předepisování u cílové populace
Časové okno: Předtrénink na měsíc 3
|
Využití opakovaných měření, hodnocení znalostí HCP/zaměstnanců, postojů a předepisování chování k používání CGM v cílové populaci.
Průzkum zahrnuje 16 měření hodnotících znalosti HCP/zaměstnanců o různých metrikách řízení diabetu, postojích k CGM a předepisování chování.
Znalosti jsou hodnoceny pomocí tří měření, která hodnotí současné postupy řízení glukózy u dospělých pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu a povědomí o různých metrikách diabetu.
Postoje k CGM se posuzují pomocí 6-položkového Likertova měření, s hodnotami v rozmezí 1-4 a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k CGM.
Chování HCP/zaměstnanců při předepisování CGM se posuzuje pomocí čtyř měřítek, která se zabývají tím, zda poskytovatelé v současnosti předepisují CGM pacientům (ano/ne), kritérií hodnocených před předepsáním CGM (neomezené) a strategií pro zavádění CGM pacientům nebo řešení otázek pacientů ohledně CGM (zaškrtněte všechny platné).
|
Předtrénink na měsíc 3
|
|
Vliv předpisu CGM na HgbA1C
Časové okno: Příjem předpisu CGM do 6. měsíce
|
Změřte dopad použití CGM na léčbu diabetu u pacientů s T2D pomocí vyšetření laboratorních hodnot A1C extrahovaných z elektronických zdravotních záznamů (EHR) pacientů, kterým byl během období studie předepsán CGM.
HgbA1c bude extrahován jednotlivcům, kteří obdrželi předpis CGM od svého PCP.
Výchozí hodnota HgbA1C bude u pacienta zaznamenána do 3 měsíců před předepsáním a poté 3–6 měsíců po předpisu.
|
Příjem předpisu CGM do 6. měsíce
|
|
Vliv CGM na individuální diabetes mellitus u pacientů s T2D
Časové okno: Příjem předpisu CGM do 6. měsíce
|
Vyhodnoťte mechanismy působení CGM na diabetes jako prostředníka mezi užíváním CGM a hodnotami A1C u podskupiny pacientů, kteří dokončili self-report průzkum, který bude spojen s jejich údaji o EHR.
Diabetes distress: 17-položková škála Diabetes Distress Scale je široce používaným nástrojem pro hodnocení diabetu a byla ověřena v angličtině i španělštině.
Účastníci uvádějí, jak často zažili 17 příznaků za posledních 7, jako například: "Pocit, že mi cukrovka každý den bere příliš mnoho duševní a fyzické energie."
Všechny položky z této škály jsou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre škály.
|
Příjem předpisu CGM do 6. měsíce
|
|
Výzvy a facilitátory pro příjem CGM u pacientů s T2D
Časové okno: Příjem CGM do 6. měsíce
|
Určete problémy a usnadněte přístup k technologii CGM a její používání u pacientů s T2D prostřednictvím individuálních telefonických rozhovorů zaměřených na sběr kvalitativních dat týkajících se zkušeností s CGM.
Konkrétně pacienti, kterým bylo předepsáno, získáno a používáno CGM, budou požádáni, aby popsali své zkušenosti s diskusí o CGM se svým poskytovatelem a se získáním a používáním CGM; pacienti, kteří obdrželi, ale nevyplnili předpis CGM, budou požádáni, aby objasnili důvody nepoužívání; a pacientů, kteří nikdy nedostali předpis CGM, budou dotázáni na jejich znalosti a postoje k CGM a na faktory, které by mohly ovlivnit užívání.
|
Příjem CGM do 6. měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníka s předepisováním, získáváním a/nebo používáním CGM.
Časové okno: Realizace kliniky do měsíce 9
|
V osobních telefonických rozhovorech trvajících 20–30 minut budou pacienti požádáni, aby prodiskutovali své různé zkušenosti s CGM.
Konkrétně pacienti, kterým bylo předepsáno, získáno a používáno CGM, budou požádáni, aby popsali své zkušenosti s diskusí o CGM se svým poskytovatelem a se získáním a používáním CGM; pacienti, kteří obdrželi, ale nevyplnili předpis CGM, budou požádáni, aby objasnili důvody nepoužívání; a pacientů, kteří nikdy nedostali předpis CGM, budou dotázáni na jejich znalosti a postoje k CGM a na faktory, které by mohly ovlivnit užívání.
|
Realizace kliniky do měsíce 9
|
|
Zkušenosti HCP/zaměstnanců s předepisováním a monitorováním používání CGM v cílové populaci
Časové okno: Trénink sady nástrojů do 6. měsíce
|
V osobních telefonických rozhovorech trvajících 20–30 minut budou pacienti požádáni, aby prodiskutovali své různé zkušenosti s CGM.
Konkrétně zkušenosti HCP/zaměstnanců s předepisováním a usnadňováním přístupu k CGM pro cílovou populaci.
|
Trénink sady nástrojů do 6. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Schmied,, PhD, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Shiloh Williams, PhD RN, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karter AJ, Parker MM, Moffet HH, Gilliam LK, Dlott R. Association of Real-time Continuous Glucose Monitoring With Glycemic Control and Acute Metabolic Events Among Patients With Insulin-Treated Diabetes. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2273-2284. doi: 10.1001/jama.2021.6530.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Kanbour S, Jones M, Abusamaan MS, Nass C, Everett E, Wolf RM, Sidhaye A, Mathioudakis N. Racial Disparities in Access and Use of Diabetes Technology Among Adult Patients With Type 1 Diabetes in a U.S. Academic Medical Center. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(1):56-64. doi: 10.2337/dc22-1055.
- Ni K, Tampe CA, Sol K, Richardson DB, Pereira RI. Effect of CGM Access Expansion on Uptake Among Patients on Medicaid With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):391-398. doi: 10.2337/dc22-1287.
- Vrany EA, Hill-Briggs F, Ephraim PL, Myers AK, Garnica P, Fitzpatrick SL. Continuous glucose monitors and virtual care in high-risk, racial and ethnic minority populations: Toward promoting health equity. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 25;14:1083145. doi: 10.3389/fendo.2023.1083145. eCollection 2023.
- Davidson JA. The increasing role of primary care physicians in caring for patients with type 2 diabetes mellitus. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12 Suppl):S3-4. doi: 10.4065/mcp.2010.0466. Epub 2010 Nov 24. No abstract available.
- Tanenbaum ML, Adams RN, Hanes SJ, Barley RC, Miller KM, Mulvaney SA, Hood KK. Optimal Use of Diabetes Devices: Clinician Perspectives on Barriers and Adherence to Device Use. J Diabetes Sci Technol. 2017 May;11(3):484-492. doi: 10.1177/1932296816688010. Epub 2017 Jan 10.
- Lanning MS, Tanenbaum ML, Wong JJ, Hood KK. Barriers to Continuous Glucose Monitoring in People With Type 1 Diabetes: Clinician Perspectives. Diabetes Spectr. 2020 Nov;33(4):324-330. doi: 10.2337/ds19-0039.
- Tanenbaum ML, Hanes SJ, Miller KM, Naranjo D, Bensen R, Hood KK. Diabetes Device Use in Adults With Type 1 Diabetes: Barriers to Uptake and Potential Intervention Targets. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):181-187. doi: 10.2337/dc16-1536. Epub 2016 Nov 29.
- Smith MB, Albanese-O'Neill A, Macieira TGR, Yao Y, Abbatematteo JM, Lyon D, Wilkie DJ, Haller MJ, Keenan GM. Human Factors Associated with Continuous Glucose Monitor Use in Patients with Diabetes: A Systematic Review. Diabetes Technol Ther. 2019 Oct;21(10):589-601. doi: 10.1089/dia.2019.0136. Epub 2019 Aug 20.
- Warman M, Fillippi M, Manning B, Oser T, Nease D, Hall T, Oser S, Carroll J. Continuous glucose monitoring for primary care patients with diabetes: Barriers, facilitators, & resources to support access. Ann Fam Med. 2022 Apr 1;20(20 Suppl 1):2689. doi: 10.1370/afm.20.s1.2689.
- Oser TK, Hall TL, Dickinson LM, Callen E, Carroll JK, Nease DE Jr, Michaels L, Oser SM. Continuous Glucose Monitoring in Primary Care: Understanding and Supporting Clinicians' Use to Enhance Diabetes Care. Ann Fam Med. 2022 Nov-Dec;20(6):541-547. doi: 10.1370/afm.2876.
- Isaacs D, Bellini NJ, Biba U, Cai A, Close KL. Health Care Disparities in Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(S3):S81-S87. doi: 10.1089/dia.2021.0268.
- Fantasia KL, Wirunsawanya K, Lee C, Rizo I. Racial Disparities in Diabetes Technology Use and Outcomes in Type 1 Diabetes in a Safety-Net Hospital. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1010-1017. doi: 10.1177/1932296821995810. Epub 2021 Mar 10.
- Aljedaani SM, Siddiqui AS, Raja-Khan N. 678-P: Racial and Ethnic Disparities in CGM Use among Adults with Diabetes. Diabetes. 2022;71(Supplement_1).
- Polonsky WH, Hessler D, Ruedy KJ, Beck RW; DIAMOND Study Group. The Impact of Continuous Glucose Monitoring on Markers of Quality of Life in Adults With Type 1 Diabetes: Further Findings From the DIAMOND Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):736-741. doi: 10.2337/dc17-0133. Epub 2017 Apr 7.
- Norman GJ, Paudel ML, Parkin CG, Bancroft T, Lynch PM. Association Between Real-Time Continuous Glucose Monitor Use and Diabetes-Related Medical Costs for Patients with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022 Jul;24(7):520-524. doi: 10.1089/dia.2021.0525. Epub 2022 Apr 27.
- Ida S, Kaneko R, Murata K. Utility of Real-Time and Retrospective Continuous Glucose Monitoring in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Diabetes Res. 2019 Jan 15;2019:4684815. doi: 10.1155/2019/4684815. eCollection 2019.
- Gavin JR, Bailey CJ. Real-World Studies Support Use of Continuous Glucose Monitoring in Type 1 and Type 2 Diabetes Independently of Treatment Regimen. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(S3):S19-S27. doi: 10.1089/dia.2021.0211.
- Beck RW, Bergenstal RM. Continuous Glucose Monitoring for Type 2 Diabetes: How Does It Compare with Type 1 Diabetes? Diabetes Technol Ther. 2022 Mar;24(3):153-156. doi: 10.1089/dia.2021.0374. Epub 2021 Oct 13. No abstract available.
- California Department of Public Health. 2017-2018 Border Health Status Report to the Legislature: Diabetes. 2019.
- Bullard KM, Cowie CC, Lessem SE, Saydah SH, Menke A, Geiss LS, Orchard TJ, Rolka DB, Imperatore G. Prevalence of Diagnosed Diabetes in Adults by Diabetes Type - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):359-361. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a2.
- Blonde L, Umpierrez GE, Reddy SS, McGill JB, Berga SL, Bush M, Chandrasekaran S, DeFronzo RA, Einhorn D, Galindo RJ, Gardner TW, Garg R, Garvey WT, Hirsch IB, Hurley DL, Izuora K, Kosiborod M, Olson D, Patel SB, Pop-Busui R, Sadhu AR, Samson SL, Stec C, Tamborlane WV Jr, Tuttle KR, Twining C, Vella A, Vellanki P, Weber SL. American Association of Clinical Endocrinology Clinical Practice Guideline: Developing a Diabetes Mellitus Comprehensive Care Plan-2022 Update. Endocr Pract. 2022 Oct;28(10):923-1049. doi: 10.1016/j.eprac.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2024-0026
- UH3MD018353 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .