Aumento dell’uso del CGM tra i pazienti con T2D (SanDiegoSU)

Contesto e significato: circa 30 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrono di diabete, una condizione cronica con gravi conseguenze sanitarie e sociali a lungo termine. Il diabete è una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il paese e grava in modo sproporzionato sulle popolazioni appartenenti a minoranze etniche, a basso reddito e rurali, come nella regione di confine della contea di Imperial, in California, dove i tassi di diabete superano di gran lunga le medie statali e nazionali.Continua il monitoraggio del glucosio (CGM) è sempre più riconosciuto come uno strumento prezioso per i pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 (T1D e T2D, rispettivamente), con l’uso della tecnologia associato a una migliore gestione della malattia, alla riduzione del disagio dovuto al diabete e ai costi sanitari. Sfortunatamente, mentre le linee guida per la pratica clinica raccomandano l’uso del CGM nella cura del diabete, le disuguaglianze nell’uso del CGM minacciano di esacerbare le disparità esistenti nel diabete. Ad esempio, i pazienti appartenenti a gruppi etnici minoritari, in particolare i pazienti ispanici e neri, hanno meno probabilità di utilizzare la CGM rispetto ai pazienti bianchi non ispanici.

Le disparità nell'uso del CGM possono essere attribuite a una varietà di fattori; Tuttavia, l’ostacolo più comune segnalato sia dai pazienti che dai fornitori è la diffusione limitata a causa del costo percepito. La ricerca ha dimostrato che i fornitori potrebbero non prescrivere il CGM a causa delle preoccupazioni sui costi e della loro mancanza di conoscenza dei requisiti di ammissibilità assicurativa. Fortunatamente, le recenti espansioni della copertura assicurativa fanno sì che i costi non possano più impedire l’accesso al CGM per i pazienti a basso reddito che soddisfano i criteri di ammissibilità clinica. Ciononostante, molti fornitori potrebbero non prescrivere il CGM anche a coloro che hanno diritto alla copertura. Ciò può essere particolarmente vero tra i fornitori di cure primarie che sempre più fungono da punto di cura primario per i pazienti con diabete che vivono in aree rurali e sottoservite dal punto di vista medico senza accesso a un endocrinologo. Uno studio su oltre 600 operatori sanitari ha mostrato che solo il 38,6% aveva mai prescritto il CGM, ma quasi due terzi hanno affermato che probabilmente lo farebbero con una maggiore formazione sul CGM o una consultazione sui requisiti assicurativi. Pertanto, istruire gli operatori sanitari sulle attuali raccomandazioni sulla pratica clinica del CGM e sui requisiti di ammissibilità della copertura assicurativa potrebbe migliorare notevolmente le prescrizioni del CGM nelle cliniche che servono pazienti a basso reddito ed etnorazzialmente diversi.

Sebbene l’aumento delle prescrizioni di CGM sia un passo importante per fornire un accesso più equo al CGM, potrebbe essere necessario un ulteriore intervento per garantire che i pazienti provenienti da comunità storicamente emarginate possano accedere e utilizzare i dispositivi. Più specificamente, una volta prescritto, l'efficacia del CGM dipende dall'acquisizione, dall'applicazione e dall'utilizzo del dispositivo da parte dei pazienti. La ricerca ha dimostrato che i pazienti possono condividere l'incertezza dei loro fornitori sui requisiti di ammissibilità della copertura e sui costi vivi associati all'uso del CGM; uno studio su oltre 1.500 pazienti con T1D ha rilevato che le preoccupazioni più segnalate sull’utilizzo del CGM riguardavano la copertura assicurativa e i costi. Se non affrontate, le preoccupazioni relative ai costi potrebbero impedire ai pazienti di acquisire CGM anche se prescritti dal loro operatore sanitario (HCP).

Dato il potenziale impatto del CGM sulla gestione del diabete, gli sforzi per aumentarne l’adozione sono estremamente necessari, soprattutto nelle regioni storicamente emarginate e con risorse insufficienti senza accesso alle cure specialistiche per il diabete. Strategie come la formazione degli operatori sanitari sugli attuali criteri di ammissibilità del CGM e sui costi assicurativi e il miglioramento dell’educazione dei pazienti sui costi possono essere efficaci nell’aumentare l’adozione iniziale del CGM e, in definitiva, nel migliorare i risultati dei pazienti. Tuttavia, nessuno studio precedente ha valutato l’impatto di queste strategie in contesti di assistenza primaria con risorse limitate o con pazienti ispanici/latini. Gli studi esistenti si sono concentrati principalmente sull’uso e sull’impatto del CGM nei pazienti con T1D piuttosto che con T2D. Il progetto proposto colmerà questa lacuna valutando l’impatto di un intervento a livello di sistema, incentrato sul fornitore, sui tassi di prescrizione del CGM e sugli esiti del diabete per i pazienti idonei affetti da T2D di un grande centro sanitario qualificato a livello federale nella contea di Imperial, in California.

Il progetto sarà guidato dai seguenti obiettivi:

1.Determinare se la percentuale di pazienti con T2D a cui viene prescritto il CGM aumenta significativamente a seguito di un intervento CGM a livello di sistema implementato sequenzialmente in tre diverse cliniche. Gli operatori sanitari e il personale parteciperanno a un corso di formazione e riceveranno un kit di strumenti per la prescrizione del CGM, comprese procedure per determinare l'idoneità clinica, modelli di documentazione assicurativa, script per la comunicazione con i pazienti e materiale informativo per il paziente con informazioni sui vantaggi del CGM, come e dove acquisire il dispositivo, e eventuali spese vive previste. I tassi di prescrizione del CGM verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per determinare le modifiche nel tempo. H1: il tasso di prescrizione del CGM per i pazienti con T2D aumenterà in modo significativo dopo l'intervento.

1a: Valutare l'impatto della formazione del kit di strumenti sulla conoscenza e l'atteggiamento nei confronti del CGM tra gli operatori sanitari/il personale. H2: La conoscenza e l'atteggiamento nei confronti del CGM miglioreranno in modo significativo dopo il completamento della formazione sul toolkit.

2. Confrontare le variazioni dei valori A1C nel tempo tra i pazienti con T2D che ricevono e non ricevono un CGM. I valori A1C verranno estratti dall'EHR per confrontare i cambiamenti nel tempo tra i pazienti con T2D che hanno ricevuto e compilato una nuova prescrizione CGM rispetto a quelli che non hanno mai ricevuto o non hanno compilato la loro prescrizione. H0: i pazienti che utilizzano il CGM mostreranno un miglioramento significativamente maggiore dei valori A1C nell'arco di 6 mesi rispetto a quelli che non hanno utilizzato il CGM.

2a. Determinare se l’impatto dell’uso del CGM sull’A1C è mediato da cambiamenti nel disagio del diabete. H2: La riduzione del disagio dovuto al diabete medierà la relazione tra l’uso del CGM e l’A1C tra i pazienti.

3. Identificare i fattori che influenzano l'adozione del CGM tra gli operatori sanitari, il personale e i pazienti. Fornitori, personale e pazienti completeranno le interviste sulle loro esperienze con il CGM post-intervento. H3: N.D.

Progettazione e metodi di ricerca:

Gli obiettivi dello studio saranno raggiunti in un progetto trifase, triennale. Questo studio sarà condotto in collaborazione con Innercare, che è un centro sanitario qualificato a livello federale nella contea di Imperial, California, e i partecipanti includeranno operatori sanitari (HCPsl inclusi i medici prescrittori e il loro personale) e pazienti reclutati dalle tre più grandi cliniche Innercare nell'Imperial Contea: Brawley, El Centro, Calexico. Nella Fase 1, i ricercatori valuteranno un intervento a livello di sistema (kit di strumenti di prescrizione CGM e formazione associata per operatori sanitari e personale) progettato per migliorare i tassi di prescrizione CGM tra i pazienti con T2D nelle cliniche di assistenza primaria (Obiettivo 1, 1a, 3). Nella Fase 2, l'impatto dell'uso del CGM sulla gestione del diabete tra i pazienti con T2D sarà valutato attraverso un esame dei valori di laboratorio A1C estratti dalle cartelle cliniche elettroniche (EHR) dei pazienti a cui è stato prescritto e ricevuto un CGM durante il periodo di studio (Obiettivo 2). Inoltre, i meccanismi d'azione del CGM saranno esplorati esaminando il disagio del diabete come mediatore tra l'uso del CGM e i valori di A1C in un sottogruppo di pazienti che completano un sondaggio self-report che sarà collegato ai loro dati EHR (Obiettivo 2a). Nella Fase 3, i pazienti parteciperanno a interviste individuali sulle loro esperienze con il CGM, comprese sfide e facilitatori per l'accesso e l'utilizzo della tecnologia (Obiettivo 3).