제2형 당뇨병 환자의 CGM 사용 증가 (SanDiegoSU)

배경 및 의의: 미국 내 약 3천만 명의 성인이 장기적으로 심각한 건강 및 사회적 결과를 초래하는 만성 질환인 당뇨병을 앓고 있습니다. 당뇨병은 당뇨병 발병률이 주 및 전국 평균을 훨씬 초과하는 캘리포니아주 임페리얼 카운티의 국경 지역과 같이 소수 민족, 저소득층 및 농촌 인구에게 불균형적으로 부담을 주는 전국 사망 및 장애의 주요 원인입니다.지속적 혈당 모니터링(CGM)은 질병 관리 개선, 당뇨병 고통 감소 및 의료 비용과 관련된 기술을 사용하여 제1형 및 제2형 당뇨병(각각 T1D 및 T2D) 환자를 위한 귀중한 도구로 점점 더 인식되고 있습니다. 불행하게도 임상 실무 지침에서는 당뇨병 치료에 CGM 사용을 권장하지만 CGM 사용의 불평등으로 인해 기존 당뇨병 불균형이 악화될 위험이 있습니다. 예를 들어, 소수 민족 그룹의 환자, 특히 히스패닉계 및 흑인 환자는 비히스패닉계 백인 환자보다 CGM을 사용할 가능성이 적습니다.

CGM 사용의 차이는 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 그러나 환자와 서비스 제공자 모두가 보고한 가장 일반적인 장벽은 인식된 비용으로 인해 활용이 제한된다는 것입니다. 연구에 따르면 서비스 제공자는 비용에 대한 우려와 보험 자격 요건에 대한 지식 부족으로 인해 CGM을 처방하지 않을 수 있는 것으로 나타났습니다. 다행스럽게도 최근 보험 적용 범위가 확대됨에 따라 임상 적격 기준을 충족하는 저소득 환자의 경우 더 이상 비용으로 인해 CGM에 대한 접근이 금지되지 않을 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 많은 의료 제공자는 보험 혜택을 받을 자격이 있는 사람에게도 CGM을 처방하지 않을 수 있습니다. 이는 내분비 전문의의 진료를 받을 수 없는 농촌 및 의학적으로 취약한 지역에 거주하는 당뇨병 환자를 위한 일차 진료 지점 역할을 점점 더 많이 수행하고 있는 일차 진료 제공자 사이에서 특히 그렇습니다. 600명 이상의 HCP를 대상으로 한 연구에 따르면 38.6%만이 CGM을 처방한 적이 있지만 거의 3분의 2는 CGM에 대한 교육이 증가하거나 보험 요구 사항에 대한 상담을 통해 그렇게 할 가능성이 있다고 답했습니다. 따라서 현재 CGM 임상 실습 권장 사항 및 보험 적용 자격 요건에 대해 HCP를 교육하면 저소득층 및 인종적으로 다양한 환자를 대상으로 하는 진료소에서 CGM 처방을 크게 향상시킬 수 있습니다.

CGM 처방을 늘리는 것은 CGM에 대한 보다 공평한 접근을 제공하는 중요한 단계이지만 역사적으로 소외된 지역 사회의 환자가 장치에 접근하고 사용할 수 있도록 보장하려면 추가적인 개입이 필요할 수 있습니다. 보다 구체적으로 말하면, 일단 처방되면 CGM 효과는 환자의 장치 획득, 적용 및 사용에 따라 달라집니다. 연구에 따르면 환자는 CGM 사용과 관련된 보장 적격 요건 및 본인 부담 비용에 대해 서비스 제공자의 불확실성을 공유할 수 있습니다. 1,500명 이상의 T1D 환자를 대상으로 한 연구에서 CGM 사용에 관해 가장 많이 보고된 우려 사항은 보험 적용 범위와 비용이라는 사실이 밝혀졌습니다. 해결되지 않으면 의료 서비스 제공자(HCP)가 처방하더라도 비용 문제로 인해 환자가 CGM을 획득하는 데 방해가 될 수 있습니다.

당뇨병 관리에 대한 CGM의 잠재적인 영향을 고려할 때, 특히 역사적으로 소외되고 자원이 부족하여 당뇨병 전문 진료를 받을 수 없는 지역에서는 CGM 섭취를 늘리려는 노력이 매우 필요합니다. 현재 CGM 자격 기준 및 보험 비용에 대해 HCP를 교육하고 비용에 대한 환자 교육을 개선하는 등의 전략은 초기 CGM 활용을 늘리고 궁극적으로 환자 결과를 개선하는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 자원이 부족한 일차 진료 환경 또는 히스패닉/라틴계 환자를 대상으로 이러한 전략의 영향을 평가한 이전 연구는 없습니다. 기존 연구에서는 주로 T2D보다는 T1D 환자의 CGM 사용과 영향에 중점을 두었습니다. 제안된 프로젝트는 캘리포니아주 임페리얼 카운티에 있는 대규모 연방 인증 의료 센터의 T2D 적격 환자에 대한 CGM 처방률 및 당뇨병 결과에 대한 시스템 수준의 제공자 중심 개입의 영향을 평가하여 이러한 격차를 메울 것입니다.

이 프로젝트는 다음과 같은 목표에 따라 진행됩니다.

1. 세 곳의 다른 진료소에서 순차적으로 시행되는 시스템 수준의 CGM 개입 이후 CGM을 처방받은 제2형 당뇨병 환자의 비율이 크게 증가하는지 확인합니다. HCP와 직원은 교육에 참여하고 임상 자격 결정 절차, 보험 문서 템플릿, 환자와의 의사소통을 위한 스크립트, CGM 혜택, 장치 구입 방법 및 장소에 대한 정보가 포함된 환자 교육 자료를 포함하는 CGM 처방 툴킷을 받습니다. 그리고 예상되는 본인 부담 비용. CGM 처방률은 전자 건강 기록(EHR)에서 추출되어 시간 경과에 따른 변화를 확인합니다. 가설 1: 제2형 당뇨병 환자에 대한 CGM 처방률은 중재 이후 크게 증가할 것이다.

1a: HCP/직원의 CGM에 대한 지식과 태도에 대한 툴킷 교육의 영향을 평가합니다. H2: 툴킷 교육이 끝나면 CGM에 대한 지식과 태도가 크게 향상될 것입니다.

2. CGM을 받은 T2D 환자와 받지 않은 환자 간의 시간 경과에 따른 A1C 값의 변화를 비교합니다. A1C 값은 EHR에서 추출되어 새로운 CGM 처방전을 받고 조제받은 T2D 환자와 전혀 받지 않았거나 처방전을 조제하지 않은 T2D 환자 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다. 가설 0: CGM을 사용하는 환자는 CGM을 사용하지 않는 환자에 비해 6개월 동안 A1C 수치가 훨씬 더 크게 개선될 것입니다.

2a. A1C에 대한 CGM 사용의 영향이 당뇨병 고통의 변화에 ​​의해 매개되는지 확인하십시오. H2: 당뇨병 고통의 감소는 CGM 사용과 환자의 A1C 사이의 관계를 중재할 것입니다.

3. 의료 서비스 제공자, 직원 및 환자 간의 CGM 활용에 영향을 미치는 요인을 식별합니다. 서비스 제공자, 직원 및 환자는 CGM 개입 후 경험에 대한 인터뷰를 완료합니다. H3: 해당 없음.

연구 설계 및 방법:

연구 목표는 3단계, 3개년 프로젝트를 통해 달성될 것입니다. 이 연구는 캘리포니아주 임페리얼 카운티에 있는 연방 자격을 갖춘 의료 센터인 Innercare와 공동으로 수행될 예정이며 참가자에는 의료 전문가(처방 임상의 및 직원을 포함한 HCPsl)와 임페리얼의 3대 Innercare 클리닉에서 모집된 환자가 포함됩니다. 카운티: Brawley, El Centro, Calexico. 1단계에서 조사관은 1차 진료소에서 T2D 환자의 CGM 처방률을 향상시키기 위해 고안된 시스템 수준 개입(의료전문가 및 직원을 위한 CGM 처방 툴킷 및 관련 교육)을 평가할 것입니다(목표 1, 1a, 3). 2단계에서는 연구 기간 동안 CGM을 처방하고 받은 환자의 전자건강기록(EHR)에서 추출한 A1C 실험실 값을 조사하여 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에 대한 CGM 사용의 영향을 평가할 예정입니다. 2). 또한, EHR 데이터와 연결될 자가 보고 설문조사를 완료한 환자의 하위 집합에서 CGM 사용과 A1C 값 사이의 중재자로서 당뇨병 고통을 조사하여 CGM에 대한 작용 메커니즘을 조사할 것입니다(목표 2a). 3단계에서 환자는 기술 접근 ​​및 사용에 대한 어려움과 촉진자를 포함하여 CGM 경험에 대한 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다(목표 3).