CGM-käytön lisääminen T2D-potilaiden keskuudessa (SanDiegoSU)

Tausta ja merkitys: Noin 30 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa kärsii diabeteksesta, kroonisesta sairaudesta, jolla on vakavia pitkäaikaisia ​​terveys- ja sosiaalisia seurauksia. Diabetes on johtava kuolinsyy ja vammaisuus kaikkialla maassa, joka rasittaa suhteettomasti vähemmistöityjä etnorotuisia, pienituloisia ja maaseutuväestöä, kuten Imperial Countyn raja-alueella Kaliforniassa, jossa diabetesluvut ylittävät selvästi osavaltion ja kansalliset keskiarvot. glukoosin seuranta (CGM) tunnustetaan yhä enemmän arvokkaaksi välineeksi potilaille, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes (T1D ja T2D, vastaavasti), sillä se käyttää teknologiaa, joka liittyy parempaan sairauden hallintaan, vähentää diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä ja terveydenhuoltokustannuksia. Valitettavasti, vaikka kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan CGM:n käyttöä diabeteksen hoidossa, CGM:n käytön eriarvoisuus uhkaa pahentaa olemassa olevia diabeteksen eroja. Esimerkiksi potilaat, jotka kuuluvat vähemmistöihin etnorasuisiin ryhmiin, erityisesti latinalaisamerikkalaiset ja mustat potilaat, käyttävät vähemmän todennäköisesti CGM:ää kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset potilaat.

Erot CGM:n käytössä voidaan johtua useista tekijöistä; Yleisin sekä potilaiden että palveluntarjoajien ilmoittama este on kuitenkin rajallinen käyttö, mikä johtuu arvioiduista kustannuksista. Tutkimus on osoittanut, että palveluntarjoajat eivät ehkä määrää CGM:ää, koska he ovat huolissaan kustannuksista ja heillä ei ole tietoa vakuutuskelpoisuusvaatimuksista. Onneksi viimeaikaiset vakuutusturvan laajennukset tarkoittavat, että kustannukset eivät enää ehkä estä CGM:n pääsyä pienituloisille potilaille, jotka täyttävät kliiniset kelpoisuusvaatimukset. Siitä huolimatta monet palveluntarjoajat eivät välttämättä määrää CGM:ää edes niille, jotka ovat oikeutettuja kattavuuteen. Tämä voi olla erityisen totta perusterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, jotka toimivat yhä useammin ensisijaisena hoitopaikkana diabeetikoilla, jotka asuvat maaseudulla ja lääketieteellisesti heikosti hoidetuilla alueilla ilman endokrinologia. Yli 600 HCP:n tutkimus osoitti, että vain 38,6 % oli koskaan määrännyt CGM:ää, mutta lähes kaksi kolmasosaa sanoi, että he tekisivät niin todennäköisesti lisäämällä CGM-koulutusta tai kuulemalla vakuutusvaatimuksia. Siten HCP:n kouluttaminen nykyisistä CGM-kliinisen käytännön suosituksista ja vakuutusturvan kelpoisuusvaatimuksista voisi parantaa huomattavasti CGM-reseptien määrää klinikoilla, jotka palvelevat pienituloisia ja etnorodullisesti erilaisia ​​potilaita.

Vaikka CGM-reseptien määrän lisääminen on tärkeä askel tasapuolisemman CGM:n saatavuuden takaamiseksi, saatetaan tarvita lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että historiallisesti syrjäytyneistä yhteisöistä tulevat potilaat voivat käyttää laitteita. Tarkemmin sanottuna, kun CGM on määrätty, sen tehokkuus riippuu siitä, onko potilas hankkinut, käyttänyt ja käyttänyt laitetta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat voivat jakaa palveluntarjoajiensa epävarmuuden kattavuuden kelpoisuusvaatimuksista ja CGM:n käyttöön liittyvistä kustannuksista. Yli 1 500 T1D-potilaalla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että eniten raportoituja CGM:n käyttöä koskevia huolenaiheita olivat vakuutusturva ja kustannukset. Jos kustannuksiin ei puututa, ne voivat estää potilaita hankkimasta CGM:itä, vaikka heidän terveydenhuollon tarjoajansa (HCP) olisi määrännyt niitä.

Kun otetaan huomioon CGM:n mahdollinen vaikutus diabeteksen hallintaan, ponnisteluja CGM:n käyttöönoton lisäämiseksi tarvitaan ratkaisevasti, erityisesti historiallisesti syrjäytyneillä ja aliresursseilla alueilla, joilla ei ole diabeteksen erikoishoitoa. Strategiat, kuten HCP:n kouluttaminen nykyisistä CGM-kelpoisuuskriteereistä ja vakuutuskustannuksista sekä potilaiden kustannuksia koskevan valistuksen parantaminen, voivat olla tehokkaita CGM:n alkuperäisen käytön lisäämisessä ja lopulta potilaiden tulosten parantamisessa. Aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole arvioitu näiden strategioiden vaikutusta vähän resursseja vaativissa perusterveydenhuollossa tai latinalaisamerikkalais-/latinalaispotilailla. Nykyiset tutkimukset ovat myös keskittyneet ensisijaisesti CGM:n käyttöön ja vaikutuksiin T1D-potilailla T2D:n sijaan. Ehdotettu projekti täyttää tämän aukon arvioimalla järjestelmätason, palveluntarjoajakeskeisen toimenpiteen vaikutusta CGM-reseptimääriin ja diabeteksen tuloksiin soveltuvien potilaiden T2D-potilailla suuressa liittovaltion pätevöitymässä terveyskeskuksessa Imperial Countyssa, Kaliforniassa.

Hanketta ohjaavat seuraavat tavoitteet:

1. Selvitä, kasvaako CGM-hoitoa saavien T2D-potilaiden osuus merkittävästi järjestelmätason CGM-toimenpiteen jälkeen, joka toteutetaan peräkkäin kolmessa eri klinikassa. Terveydenhuollon ammattilaiset ja henkilökunta osallistuvat koulutukseen ja saavat CGM-reseptityökalupakin, joka sisältää menettelyt kliinisen kelpoisuuden määrittämiseksi, vakuutusasiakirjamallit, skriptit potilaiden kanssa kommunikointia varten ja potilaskoulutusmateriaaleja, jotka sisältävät tietoa CGM:n eduista sekä siitä, miten ja mistä laite hankitaan, ja mahdolliset odotettavissa olevat kustannukset. CGM-reseptihinnat poimitaan sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) ajan mittaan tapahtuvien muutosten määrittämiseksi. H1: CGM-reseptimäärä T2D-potilailla kasvaa merkittävästi toimenpiteen jälkeen.

1a: Arvioi työkalupakkikoulutuksen vaikutus tietoon ja asenteisiin CGM:tä kohtaan HCP:n/henkilökunnan keskuudessa. H2: Tieto ja asenteet CGM:ää kohtaan paranevat merkittävästi työkalupakkikoulutuksen jälkeen.

2. Vertaa A1C-arvojen muutoksia ajan myötä T2D-potilaiden välillä, jotka saavat ja eivät saa CGM:ää. A1C-arvot poimitaan EHR:stä, jotta voidaan verrata muutoksia ajan kuluessa T2D-potilaiden välillä, jotka saivat ja täyttivät uuden CGM-reseptin verrattuna niihin, jotka eivät koskaan saaneet tai eivät täyttäneet reseptiään. H0: CGM:ää käyttävien potilaiden A1C-arvot paranevat huomattavasti enemmän 6 kuukauden aikana verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet CGM:ää.

2a. Selvitä, välittyvätkö CGM:n käytön vaikutus A1C:hen diabeteksen aiheuttamat muutokset. H2: Diabeteshäiriön väheneminen välittää CGM-käytön ja A1C:n välistä suhdetta potilaiden keskuudessa.

3.Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat CGM:n ottamiseen terveydenhuollon tarjoajien, henkilökunnan ja potilaiden keskuudessa. Palveluntarjoajat, henkilökunta ja potilaat suorittavat haastatteluja kokemuksistaan ​​CGM:stä toimenpiteen jälkeen. H3: NA.

Tutkimussuunnittelu ja -menetelmät:

Tutkimustavoitteet saavutetaan kolmivaiheisessa, kolmivuotisprojektissa. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Innercaren kanssa, joka on liittovaltion pätevä terveyskeskus Imperial Countyssa, Kaliforniassa, ja osallistujina on terveydenhuollon ammattilaisia ​​(HCPsl, mukaan lukien reseptiä määräävät lääkärit ja heidän henkilökuntansa) ja potilaita, jotka on palkattu Imperialin kolmelta suurimmalta Innercaren klinikalta. Lääni: Brawley, El Centro, Calexico. Vaiheessa 1 tutkijat arvioivat järjestelmätason interventiota (CGM-reseptityökalupakki ja siihen liittyvä koulutus terveydenhoitohenkilöstölle ja henkilökunnalle), joiden tarkoituksena on parantaa CGM-reseptimäärää potilailla, joilla on T2D perusterveydenhuollon klinikoilla (tavoitteet 1, 1a, 3). Vaiheessa 2 CGM:n käytön vaikutusta diabeteksen hoitoon T2D-potilailla arvioidaan tutkimalla A1C-laboratorioarvoja, jotka on poimittu niiden potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista (EHR), joille on määrätty ja saanut CGM:n tutkimusjakson aikana (Tavoite 2). Lisäksi CGM:n vaikutusmekanismeja tutkitaan tutkimalla diabeteshäiriötä välittäjänä CGM-käytön ja A1C-arvojen välillä potilaiden alajoukossa, jotka suorittavat itseraportointikyselyn, joka yhdistetään heidän EHR-tietoihinsa (tavoite 2a). Vaiheessa 3 potilaat osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin kokemuksistaan ​​CGM:stä, mukaan lukien haasteet ja fasilitaattorit teknologian saannissa ja käytössä (tavoite 3).