生後6か月から5歳までのベトナムの健康な小児における肺炎球菌の有病率と血清型分布
2026年6月17日 更新者：Tam Anh Research Institute
この観察研究は、ハノイ、ダナン、ホーチミン市にあるベトナムワクチン接種センター (VNVC) システムを予防接種サービスのために訪れる生後 6 か月から 5 歳までの子供を対象とした横断調査として設計されています。
お子様が研究に参加するために親/保護者からインフォームドコンセントフォームを取得した後、鼻咽頭ぬぐい液のサンプルが採取されます。 保護者は、疫学的特徴、栄養状態、子供の出生歴、入院歴、ワクチン接種歴、最近の抗生物質の使用、授乳時間、環境およびライフスタイル要因に関連する情報について対面で面接を受けます。
目標は、健康なベトナムの子供たちのコミュニティにおける肺炎球菌感染症の負担と危険因子を文書化することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 健康な子供の肺炎球菌の有病率はどれくらいですか?
- ベトナムの健康な子供たちのコミュニティにおける肺炎球菌血清型の分布はどのようなものですか?
- 健康なベトナム人の子供たちのコミュニティにおける肺炎球菌感染の危険因子は何ですか?
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Da Nang、ベトナム
- VNVC Da Nang
-
Hanoi、ベトナム
- VNVC Icon4 Cau Giay
-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- VNVC Tan Phu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハノイ、ダナン、ホーチミン市にあるベトナムワクチン接種センター (VNVC) システムをワクチン接種サービスのために訪れる生後 6 か月から 5 歳までの子供
説明
包含基準:
- 6か月から5歳までの子供
除外基準:
- 慢性疾患（免疫疾患、腫瘍性疾患、腎臓、心臓、肝臓、または血液疾患、気管支異形成、ダウン症候群、滲出性慢性中耳炎を含む）を持つ小児
- 急性/慢性上気道感染症または下気道感染症を患っている小児
- 小児は研究に参加する前1週間以内に抗生物質を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
6か月から5歳までの子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベトナム人コミュニティにおける生後6か月から5歳までの小児の鼻咽頭における肺炎球菌保菌の蔓延
時間枠：採用後0日目
|
年齢層、性別、地域別の小児肺炎球菌感染症の罹患率
|
採用後0日目
|
|
ベトナムの地域社会における生後6か月から5歳までの小児における肺炎球菌株の血清型分布
時間枠：採用後0日目
|
血清型別の保因者の数は、年齢層、性別、地理的地域によって決定されます。
|
採用後0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺炎球菌保菌に関連する危険因子
時間枠：採用後0日目
|
性別、年齢、都市部と農村部の環境、環境、ライフスタイル要因、その他の要因が分析されます。
|
採用後0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年3月2日
研究の完了 (実際)
2025年12月26日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。