Prevalência e distribuição de sorotipos de Streptococcus pneumoniae em crianças vietnamitas saudáveis de 6 meses a 5 anos de idade
Este estudo observacional foi concebido como uma pesquisa transversal de crianças de 6 meses a 5 anos de idade que visitam o sistema do Centro de Vacinação do Vietnã (VNVC) em Hanói, Danang e na cidade de Ho Chi Minh para serviços de vacinação.
Depois de obter o formulário de consentimento informado de um dos pais/responsáveis para que seu(s) filho(s) participe(m) do estudo, será coletada uma amostra de esfregaço nasofaríngeo. Seu responsável será entrevistado pessoalmente com informações relacionadas às características epidemiológicas, estado nutricional, histórico de nascimento da criança, histórico de hospitalização, histórico de vacinação, uso recente de antibióticos, tempo de amamentação e fatores ambientais e de estilo de vida.
O objetivo é documentar a carga e os fatores de risco das infecções pneumocócicas na comunidade de crianças vietnamitas saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a prevalência do pneumococo em crianças saudáveis?
- Qual é a distribuição dos sorotipos de pneumococo na comunidade de crianças vietnamitas saudáveis?
- Quais são os fatores de risco da infecção por pneumococo na comunidade de crianças vietnamitas saudáveis?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Da Nang, Vietnã
- VNVC Da Nang
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Hanoi, Vietnã
- VNVC Icon4 Cau Giay
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- VNVC Tan Phu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 6 meses e 5 anos
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas (incluindo doenças imunológicas, distúrbios neoplásicos, doenças renais, cardíacas, hepáticas ou hematológicas, broncodisplasia, síndrome de Down, otite média crônica com efusão)
- Crianças com infecção aguda/crônica do trato respiratório superior ou inferior
- As crianças usaram antibióticos dentro de 1 semana antes de entrar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças entre 6 meses e 5 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transporte pneumocócico na nasofaringe em crianças de 6 meses a 5 anos na comunidade vietnamita
Prazo: Dia 0 após o recrutamento
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Prevalência pneumocócica em crianças por faixa etária, sexo e área geográfica
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Dia 0 após o recrutamento
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Distribuição de sorotipos de cepas pneumocócicas em crianças vietnamitas de 6 meses a 5 anos de idade na comunidade
Prazo: Dia 0 após o recrutamento
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O número de indivíduos portadores por sorotipo será determinado por faixa etária, sexo e área geográfica
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Dia 0 após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco associados ao transporte pneumocócico
Prazo: Dia 0 após o recrutamento
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Género, idade, ambiente urbano vs rural, factores ambientais, estilo de vida e outros factores serão analisados.
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Dia 0 após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TA-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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