Prevalence a sérotypová distribuce Streptococcus Pneumoniae u zdravých vietnamských dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let
Tato observační studie je navržena jako průřezový průzkum dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let, které navštěvují systém Vietnam Vaccination Center (VNVC) v Hanoji, Danangu a Ho Či Minově Městě kvůli očkovacím službám.
Po obdržení formuláře informovaného souhlasu od rodiče/opatrovníka s účastí jejich dítěte (dětí) ve studii bude odebrán vzorek nazofaryngeálního výtěru. Jeho/její opatrovník bude osobně vyslechnut informacemi týkajícími se epidemiologických charakteristik, stavu výživy, anamnézy narození dítěte, anamnézy hospitalizace, historie očkování, nedávného užívání antibiotik, doby kojení a faktorů životního prostředí a životního stylu.
Cílem je zdokumentovat zátěž a rizikové faktory pneumokokových infekcí v komunitě zdravých vietnamských dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je prevalence pneumokoka u zdravých dětí?
- Jaké je rozšíření sérotypů pneumokoků v komunitě zdravých vietnamských dětí?
- Jaké jsou rizikové faktory pneumokokové infekce v komunitě zdravých vietnamských dětí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
-
Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti od 6 měsíců do 5 let
Kritéria vyloučení:
- Děti s chronickými onemocněními (včetně imunologických onemocnění, neoplastických onemocnění, ledvin, srdce, jater nebo hematologických onemocnění, broncho dysplazie, Downova syndromu, chronického zánětu středního ucha s výpotkem)
- Děti s akutní/chronickou infekcí horních nebo dolních cest dýchacích
- Děti užívaly antibiotika během 1 týdne před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti od 6 měsíců do 5 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pneumokokového nosičství v nosohltanu u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let ve vietnamské komunitě
Časové okno: Den 0 po náboru
|
Prevalence pneumokoků u dětí podle věkové skupiny, pohlaví a geografické oblasti
|
Den 0 po náboru
|
|
Distribuce sérotypů pneumokokových kmenů u vietnamských dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let v komunitě
Časové okno: Den 0 po náboru
|
Počet přenašečů podle sérotypu bude stanoven pro věkovou skupinu, pohlaví a geografickou oblast
|
Den 0 po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s nosičstvím pneumokoků
Časové okno: Den 0 po náboru
|
Budou analyzovány faktory pohlaví, věku, městského a venkovského prostředí, životního prostředí, životního stylu a dalších faktorů.
|
Den 0 po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TA-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .