Prevalenza e distribuzione del sierotipo dello Streptococcus Pneumoniae nei bambini vietnamiti sani dai 6 mesi ai 5 anni
Questo studio osservazionale è concepito come un'indagine trasversale di bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni che visitano il sistema Vietnam Vaccination Center (VNVC) ad Hanoi, Danang e Ho Chi Minh City per i servizi di vaccinazione.
Dopo aver ricevuto il modulo di consenso informato da un genitore/tutore affinché i propri figli partecipino allo studio, verrà prelevato un campione di tampone nasofaringeo. Il suo tutore verrà intervistato faccia a faccia con informazioni relative a caratteristiche epidemiologiche, stato nutrizionale, storia della nascita del bambino, storia del ricovero in ospedale, storia delle vaccinazioni, recente uso di antibiotici, tempo di allattamento al seno e fattori ambientali e di stile di vita.
L'obiettivo è documentare il peso e i fattori di rischio delle infezioni da pneumococco nella comunità di bambini vietnamiti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è la prevalenza dello pneumococco nei bambini sani?
- Qual è la distribuzione dei sierotipi di pneumococco nella comunità dei bambini vietnamiti sani?
- Quali sono i fattori di rischio dell’infezione da pneumococco nella comunità dei bambini vietnamiti sani?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
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Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini tra 6 mesi e 5 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie croniche (comprese malattie immunologiche, disturbi neoplastici, malattie renali, cardiache, epatiche o ematologiche, broncodisplasia, sindrome di Down, otite media cronica con versamento)
- Bambini con infezione acuta/cronica del tratto respiratorio superiore o inferiore
- I bambini hanno utilizzato antibiotici entro 1 settimana prima di entrare nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini tra 6 mesi e 5 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di portatore di pneumococco nel rinofaringe nei bambini dai 6 mesi ai 5 anni nella comunità vietnamita
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
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Prevalenza di pneumococco nei bambini per fascia di età, sesso e area geografica
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Giorno 0 dopo il reclutamento
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Distribuzione sierotipica dei ceppi pneumococcici nei bambini vietnamiti dai 6 mesi ai 5 anni nella comunità
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
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Verrà determinato il numero di individui portatori per sierotipo per fascia di età, sesso e area geografica
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Giorno 0 dopo il reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio associati al trasporto di pneumococco
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
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Verranno analizzati genere, età, contesto urbano e rurale, fattori ambientali, stile di vita e altri fattori.
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Giorno 0 dopo il reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TA-0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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