Prevalencia y distribución de serotipos de Streptococcus Pneumoniae en niños vietnamitas sanos de 6 meses a 5 años
Este estudio observacional está diseñado como una encuesta transversal de niños de 6 meses y 5 años que visitan el sistema del Centro de Vacunación de Vietnam (VNVC) en Hanoi, Danang y Ciudad Ho Chi Minh para recibir servicios de vacunación.
Después de obtener el formulario de consentimiento informado de un padre/tutor para que su(s) hijo(s) participe(n) en el estudio, se tomará una muestra de un hisopo nasofaríngeo. Su tutor será entrevistado cara a cara con información relacionada con características epidemiológicas, estado nutricional, antecedentes de nacimiento del niño, antecedentes de hospitalización, antecedentes de vacunación, uso reciente de antibióticos, tiempo de lactancia y factores ambientales y de estilo de vida.
El objetivo es documentar la carga y los factores de riesgo de las infecciones neumocócicas en la comunidad de niños vietnamitas sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la prevalencia del neumococo en niños sanos?
- ¿Cuál es la distribución de los serotipos de neumococo en la comunidad de niños vietnamitas sanos?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo de infección por neumococo en la comunidad de niños vietnamitas sanos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
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Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 6 meses y 5 años.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas (incluidas enfermedades inmunológicas, trastornos neoplásicos, enfermedades renales, cardíacas, hepáticas o hematológicas, broncodisplasia, síndrome de Down, otitis media crónica con derrame)
- Niños con infección aguda/crónica del tracto respiratorio superior o inferior
- Los niños han usado antibióticos dentro de la semana anterior a ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños entre 6 meses y 5 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de portador de neumococo en nasofaringe en niños de 6 meses a 5 años en la comunidad vietnamita
Periodo de tiempo: Día 0 después del reclutamiento
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Prevalencia de neumococo en niños por grupo de edad, sexo y zona geográfica
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Día 0 después del reclutamiento
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Distribución de serotipos de cepas de neumococo en niños vietnamitas de 6 meses a 5 años en la comunidad.
Periodo de tiempo: Día 0 después del reclutamiento
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El número de individuos portadores por serotipo se determinará por grupo de edad, sexo y zona geográfica.
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Día 0 después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo asociados con el transporte de neumococo.
Periodo de tiempo: Día 0 después del reclutamiento
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Se analizarán género, edad, entorno urbano versus rural, factores ambientales, de estilo de vida y otros factores.
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Día 0 después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TA-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .