Częstość występowania i rozkład serotypów Streptococcus pneumoniae u zdrowych wietnamskich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
Niniejsze badanie obserwacyjne zaprojektowano jako przekrojowe badanie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, które odwiedzają Wietnamskie Centrum Szczepień (VNVC) w Hanoi, Danang i Ho Chi Minh w celu przeprowadzenia szczepień.
Po otrzymaniu formularza świadomej zgody rodzica/opiekuna na udział dziecka w badaniu zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli. Jego/jej opiekun zostanie przesłuchany twarzą w twarz w celu przekazania informacji związanych z charakterystyką epidemiologiczną, stanem odżywienia, historią narodzin dziecka, historią hospitalizacji, historią szczepień, ostatnim stosowaniem antybiotyków, czasem karmienia piersią oraz czynnikami środowiskowymi i stylem życia.
Celem jest udokumentowanie obciążenia i czynników ryzyka infekcji pneumokokowych w społeczności zdrowych wietnamskich dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest częstość występowania pneumokoków u zdrowych dzieci?
- Jakie jest rozmieszczenie serotypów pneumokoków w społeczności zdrowych wietnamskich dzieci?
- Jakie są czynniki ryzyka zakażenia pneumokokami w społeczności zdrowych wietnamskich dzieci?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Da Nang, Wietnam
- VNVC Da Nang
-
Hanoi, Wietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- VNVC Tan Phu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z chorobami przewlekłymi (m.in. chorobami immunologicznymi, nowotworowymi, chorobami nerek, serca, wątroby, hematologicznymi, dysplazją oskrzeli, zespołem Downa, przewlekłym wysiękowym zapaleniem ucha środkowego)
- Dzieci z ostrą/przewlekłą infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych
- Dzieci stosowały antybiotyki w ciągu 1 tygodnia przed przystąpieniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nosicielstwa pneumokoków w nosogardzieli u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w społeczności wietnamskiej
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
|
Częstość występowania pneumokoków u dzieci według grup wiekowych, płci i obszaru geograficznego
|
Dzień 0 po rekrutacji
|
|
Rozkład serotypów szczepów pneumokoków u wietnamskich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w społeczności
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
|
Liczba nosicieli według serotypu zostanie określona dla grupy wiekowej, płci i obszaru geograficznego
|
Dzień 0 po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z nosicielstwem pneumokoków
Ramy czasowe: Dzień 0 po rekrutacji
|
Przeanalizowane zostaną płeć, wiek, środowisko miejskie lub wiejskie, czynniki środowiskowe, styl życia i inne czynniki.
|
Dzień 0 po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TA-0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .