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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06638333
6개월부터 5세까지 건강한 베트남 어린이의 폐렴구균의 유병률과 혈청형 분포
2026년 6월 17일 업데이트: Tam Anh Research Institute
본 관찰 연구는 예방접종 서비스를 위해 하노이, 다낭, 호치민시에 있는 베트남 예방접종 센터(VNVC) 시스템을 방문하는 6개월부터 5세 어린이를 대상으로 단면 조사를 위해 설계되었습니다.
자녀가 연구에 참여하기 위해 부모/보호자로부터 사전 동의서를 받은 후 비인두 면봉 샘플을 채취합니다. 역학적 특성, 영양상태, 자녀의 출생 이력, 입원 이력, 예방접종 이력, 최근 항생제 사용, 수유 시기, 환경 및 생활습관 요인 등에 관한 정보를 보호자와 대면 인터뷰하게 됩니다.
목표는 건강한 베트남 어린이 지역사회에서 폐렴구균 감염의 부담과 위험 요인을 문서화하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 어린이의 폐렴구균 유병률은 얼마나 됩니까?
- 건강한 베트남 어린이 지역사회에서 폐렴구균 혈청형의 분포는 어떻습니까?
- 건강한 베트남 어린이들이 사는 지역사회에서 폐렴구균 감염의 위험 요인은 무엇입니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Da Nang, 베트남
- VNVC Da Nang
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Hanoi, 베트남
- VNVC Icon4 Cau Giay
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Ho Chi Minh City, 베트남
- VNVC Tan Phu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예방접종을 위해 하노이, 다낭, 호치민시에 위치한 베트남백신센터(VNVC) 시스템을 방문하는 6개월~5세 어린이
설명
포함 기준:
- 6개월에서 5세 사이의 어린이
제외 기준:
- 만성 질환(면역 질환, 종양성 질환, 신장, 심장, 간 또는 혈액 질환, 기관지 이형성증, 다운 증후군, 삼출성 만성 중이염 포함)이 있는 소아
- 급성/만성 상기도 또는 하기도 감염이 있는 어린이
- 어린이가 연구에 참여하기 전 1주일 이내에 항생제를 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6개월에서 5세 사이의 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베트남 지역사회에서 6개월~5세 어린이의 비인두 내 폐렴구균 보균률
기간: 모집 후 0일째
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연령별, 성별, 지역별 소아 폐렴구균 유병률
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모집 후 0일째
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지역사회 내 6개월부터 5세까지 베트남 어린이의 폐렴구균 균주의 혈청형 분포
기간: 모집 후 0일째
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혈청형별 보균자 수는 연령군, 성별, 지역에 따라 결정됩니다.
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모집 후 0일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴구균 보균과 관련된 위험 요인
기간: 모집 후 0일째
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성별, 연령, 도시와 농촌 환경, 환경, 생활 방식 요인 및 기타 요인이 분석됩니다.
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모집 후 0일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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