Prävalenz und Serotypverteilung von Streptococcus pneumoniae bei gesunden vietnamesischen Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren
Diese Beobachtungsstudie ist als Querschnittsbefragung von Kindern im Alter von 6 Monaten und 5 Jahren konzipiert, die das Vietnam Vaccination Center (VNVC)-System in Hanoi, Danang und Ho-Chi-Minh-Stadt für Impfdienste besuchen.
Nachdem ein Elternteil/Erziehungsberechtigter die Einverständniserklärung für die Teilnahme seines/ihrer Kinder an der Studie eingeholt hat, wird eine Nasopharyngealabstrichprobe entnommen. Sein/ihr Vormund wird persönlich befragt und erhält Informationen zu epidemiologischen Merkmalen, Ernährungszustand, Geburtsgeschichte des Kindes, Krankenhausgeschichte, Impfgeschichte, kürzlich erfolgter Antibiotikaeinnahme, Stillzeit sowie Umwelt- und Lebensstilfaktoren.
Ziel ist es, die Belastung und Risikofaktoren von Pneumokokken-Infektionen in der Gemeinschaft gesunder vietnamesischer Kinder zu dokumentieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist die Prävalenz von Pneumokokken bei gesunden Kindern?
- Wie ist die Verteilung der Pneumokokken-Serotypen in der Gemeinschaft gesunder vietnamesischer Kinder?
- Was sind Risikofaktoren für eine Pneumokokken-Infektion in der Gemeinschaft gesunder vietnamesischer Kinder?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
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Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chronischen Erkrankungen (einschließlich immunologische Erkrankungen, neoplastische Erkrankungen, Nieren-, Herz-, Leber- oder hämatologische Erkrankungen, Bronchodysplasie, Down-Syndrom, chronische Mittelohrentzündung mit Erguss)
- Kinder mit akuter/chronischer Infektion der oberen oder unteren Atemwege
- Kinder haben innerhalb einer Woche vor Studienbeginn Antibiotika eingenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Pneumokokkenübertragung im Nasopharynx bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren in der vietnamesischen Gemeinschaft
Zeitfenster: Tag 0 nach der Rekrutierung
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Pneumokokken-Prävalenz bei Kindern nach Altersgruppe, Geschlecht und geografischem Gebiet
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Tag 0 nach der Rekrutierung
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Serotypverteilung von Pneumokokkenstämmen bei vietnamesischen Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren in der Gemeinde
Zeitfenster: Tag 0 nach der Rekrutierung
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Die Anzahl der Trägerindividuen nach Serotyp wird anhand der Altersgruppe, des Geschlechts und des geografischen Gebiets bestimmt
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Tag 0 nach der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Pneumokokken-Beförderung
Zeitfenster: Tag 0 nach der Rekrutierung
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Geschlecht, Alter, städtische vs. ländliche Umgebung, Umwelt, Lebensstilfaktoren und andere Faktoren werden analysiert.
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Tag 0 nach der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TA-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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