Streptococcus Pneumoniaen esiintyvyys ja serotyyppijakauma terveillä vietnamilaislapsilla 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä
Tämä havaintotutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisistä lapsista, jotka vierailevat Vietnamin rokotuskeskuksen (VNVC) järjestelmässä Hanoissa, Danangissa ja Ho Chi Minh Cityssä rokotuspalveluita varten.
Sen jälkeen, kun vanhemmalta/huoltajalta on saatu tietoinen suostumuslomake, jotta heidän lapsensa osallistuvat tutkimukseen, nenänielusta otetaan vanupuikkonäyte. Hänen huoltajaansa haastatellaan kasvokkain epidemiologisiin ominaisuuksiin, ravitsemustilaan, lapsen syntymähistoriaan, sairaalahoitohistoriaan, rokotushistoriaan, viimeaikaiseen antibioottien käyttöön, imetysaikaan sekä ympäristö- ja elämäntapatekijöihin liittyviin tietoihin.
Tavoitteena on dokumentoida pneumokokki-infektioiden taakka ja riskitekijät terveiden vietnamilaisten lasten yhteisössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on pneumokokkien esiintyvyys terveillä lapsilla?
- Mikä on pneumokokkien serotyyppien jakautuminen terveiden vietnamilaisten lasten yhteisössä?
- Mitkä ovat pneumokokki-infektion riskitekijät terveiden vietnamilaisten lasten yhteisössä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
-
Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 6 kuukauden ja 5 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia (mukaan lukien immunologiset sairaudet, neoplastiset sairaudet, munuaisten, sydämen, maksan tai hematologiset sairaudet, bronkodysplasia, Downin oireyhtymä, krooninen välikorvatulehdus ja effuusio)
- Lapset, joilla on akuutti/krooninen ylä- tai alahengitystieinfektio
- Lapset ovat käyttäneet antibiootteja viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset 6 kuukauden ja 5 vuoden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokin levinneisyys nenänielun alueella 6 kuukauden–5-vuotiailla lapsilla vietnamilaisessa yhteisössä
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Pneumokokin esiintyvyys lapsilla ikäryhmän, sukupuolen ja maantieteellisen alueen mukaan
|
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pneumokokkikantojen serotyyppijakauma vietnamilaisilla 6 kuukauden ikäisillä - 5-vuotiailla lapsilla yhteisössä
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Kantavien yksilöiden lukumäärä serotyypin mukaan määräytyy ikäryhmän, sukupuolen ja maantieteellisen alueen mukaan
|
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokin kantamiseen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Sukupuoli, ikä, kaupunki-/maaseutuympäristö, ympäristö-, elämäntapa- ja muut tekijät analysoidaan.
|
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .